Diagnostická přesnost klinických testů a diagnostických kritérií pro syndrom hruškovitého svalu
Vyhodnocení diagnostické přesnosti diagnostických kritérií a klinických testů pro piriformis syndrom
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom hruškovitého svalu je jednou z možných příčin bolesti hýždí a příznaků podobných ischias; jeho diagnostika je však často obtížná kvůli překryvu příznaků s lumbální radikulopatií, poruchami sakroiliakálního kloubu a dalšími muskuloskeletálními stavy. V klinické praxi se používá několik manévrů fyzikálního vyšetření a diagnostických kritérií, ale jejich diagnostická přesnost nebyla dostatečně prokázána.
Cílem této studie je vyhodnotit diagnostickou přesnost předem stanovených diagnostických kritérií a běžně používaných klinických testů pro syndrom hruškovitého svalu. Dospělí účastníci s podezřením na syndrom hruškovitého svalu budou rekrutováni prospektivně. Všichni účastníci podstoupí standardizované klinické hodnocení včetně odběru anamnézy, fyzikálního vyšetření a vyhodnocení předem stanovených diagnostických kritérií a provokačních testů. Klinická vyšetření budou provedena dvěma lékaři podle protokolu studie.
Jako referenční diagnostický postup podstoupí účastníci ultrazvukem řízenou injekci 5 ml 2% lidokainu do hruškovitého svalu. Injekci provede zkušený lékař pod ultrazvukovou kontrolou. Závažnost bolesti bude hodnocena před zákrokem a po něm. Pokles bolesti o 50 % nebo více po injekci bude považován za potvrzení syndromu hruškovitého svalu.
Diagnostický výkon každého klinického testu a souboru diagnostických kritérií bude vyhodnocen vůči tomuto referenčnímu standardu. Budou analyzovány senzitivita, specificita, prediktivní hodnoty, poměry pravděpodobnosti a celková diagnostická přesnost. Výsledky této studie by měly přispět k vývoji standardizovanějšího, spolehlivějšího a klinicky použitelnějšího diagnostického přístupu k syndromu hruškovitého svalu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Busra Nur Aslantas, MD
- Telefonní číslo: +905075985562
- E-mail: busra.kaya1@iuc.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
-
Kontakt:
- Busra Nur Aslantas, MD
- Telefonní číslo: +905075985562
- E-mail: busra.kaya1@iuc.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
Dospělí ve věku 18 až 75 let Prezentace s jednostrannou bolestí hýždí Bolest při palpaci v oblasti svalu hruškovitého
Exkluzní kritéria:
Historie injekce do bederní, kyčelní nebo hýžďové oblasti v posledních 3 měsících, včetně steroidních, hyaluronových nebo podobných injekcí Historie operace kyčle Přítomnost aktivního zánětlivého revmatického onemocnění, včetně revmatoidní artritidy, ankylozující spondylitidy, polymyalgie rheumaticy, vaskulitidy nebo podobných stavů Aktivní infekce kůže nebo podkožní měkké tkáně v oblasti hýždí Užívání antikoagulační léčby, která může kontraindikovat injekci Přítomnost poruchy srážlivosti krve Nekontrolovaný diabetes mellitus a/nebo hypertenze Historie neurologického onemocnění Těhotenství nebo kojení Přítomnost psychiatrické poruchy Známá alergie na injekční látky Historie malignity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci s podezřením na piriformis syndrom
Účastníci s podezřením na syndrom hruškovitého svalu podstoupí standardizované klinické vyšetření a diagnostický zákrok definovaný jako ultrazvukem řízená injekce do hruškovitého svalu, která spočívá v ultrazvukem řízené aplikaci 5 ml 2% lidokainu do hruškovitého svalu.
|
Ultrazvukem řízená injekce 5 ml 2% lidokainu do svalu piriformis pro diagnostické potvrzení.
Snížení bolesti o 50 % nebo více hlášené pacientem 1 hodinu po injekci bude považováno za potvrzení syndromu piriformis.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost klinických testů a diagnostických kritérií pro syndrom hruškovitého svalu
Časové okno: Tentýž den; odezva na bolest vyhodnocena 1 hodinu po injekci
|
Diagnostická přesnost předdefinovaných klinických testů a diagnostických kritérií bude hodnocena s použitím odezvy bolesti na ultrazvukem řízenou injekci do piriformis svalu jako referenčního standardu.
Pozitivní výsledek referenčního standardu bude definován jako pacientem hlášené snížení bolesti o 50 % nebo více 1 hodinu po injekci ve srovnání s bolestí před injekcí.
Účastníci s pozitivním výsledkem referenčního standardu budou klasifikováni jako pacienti s piriformis syndromem pro analýzu diagnostické přesnosti.
|
Tentýž den; odezva na bolest vyhodnocena 1 hodinu po injekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Misirlioglu TO, Akgun K, Palamar D, Erden MG, Erbilir T. Piriformis syndrome: comparison of the effectiveness of local anesthetic and corticosteroid injections: a double-blinded, randomized controlled study. Pain Physician. 2015 Mar-Apr;18(2):163-71.
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Michel F, Decavel P, Toussirot E, Tatu L, Aleton E, Monnier G, Garbuio P, Parratte B. The piriformis muscle syndrome: an exploration of anatomical context, pathophysiological hypotheses and diagnostic criteria. Ann Phys Rehabil Med. 2013 May;56(4):300-11. doi: 10.1016/j.rehab.2013.03.006. Epub 2013 Apr 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Neuralgie
- Pánevní bolest
- Mononeuropatie
- Nervové kompresní syndromy
- Ischiatická neuropatie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Ischias
- Piriformis svalový syndrom
Další identifikační čísla studie
- CTFPIR2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Piriformis syndrom
-
Beni-Suef UniversityDokončeno
-
Gulhane Training and Research HospitalDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Danyal AhmadZápis na pozvánku
-
Ibadat International University, IslamabadDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
University of LahoreAktivní, ne nábor
-
University of FaisalabadDokončeno
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Kocaeli City HospitalZápis na pozvánkuCvičení Trénink | Telerehabilitace | Piriformis syndromTurecko (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadNábor