Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność diagnostyczna testów klinicznych i kryteriów diagnostycznych zespołu mięśnia gruszkowatego

14 marca 2026 zaktualizowane przez: Busra Nur Aslantas, Istanbul University - Cerrahpasa

Ocena dokładności diagnostycznej kryteriów diagnostycznych i testów klinicznych dla zespołu mięśnia gruszkowatego

Zespół mięśnia gruszkowatego to stan kliniczny charakteryzujący się bólem pośladka i/lub objawami rwy kulszowopodobnej, a jego diagnoza pozostaje trudna, ponieważ nie ma powszechnie przyjętego standardu diagnostycznego. Niniejsze badanie ma na celu ocenę dokładności diagnostycznej powszechnie stosowanych kryteriów diagnostycznych i testów klinicznych w zespole mięśnia gruszkowatego. Uczestnicy z podejrzeniem zespołu mięśnia gruszkowatego przejdą standaryzowane badanie fizykalne i ocenę wstępnie zdefiniowanych kryteriów diagnostycznych. Iniekcja pod kontrolą USG 5 ml 2% lidokainy do mięśnia gruszkowatego zostanie zastosowana jako referencyjna procedura diagnostyczna. Zmniejszenie bólu o 50% lub więcej po iniekcji będzie uznane za potwierdzenie zespołu mięśnia gruszkowatego. Dokładność diagnostyczna testów klinicznych i kryteriów diagnostycznych zostanie odpowiednio przeanalizowana.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół mięśnia gruszkowatego jest jedną z możliwych przyczyn bólu pośladka i objawów podobnych do rwy kulszowej; jednak jego diagnoza jest często trudna z powodu nakładania się objawów z radikulopatią lędźwiową, zaburzeniami stawu krzyżowo-biodrowego i innymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego. W praktyce klinicznej stosuje się kilka manewrów badania fizykalnego i kryteriów diagnostycznych, ale ich dokładność diagnostyczna nie została wystarczająco ustalona.

Celem tego badania jest ocena dokładności diagnostycznej wstępnie zdefiniowanych kryteriów diagnostycznych i powszechnie stosowanych testów klinicznych w zespole mięśnia gruszkowatego. Dorośli uczestnicy z podejrzeniem zespołu mięśnia gruszkowatego będą rekrutowani prospektywnie. Wszyscy uczestnicy przejdą standaryzowaną ocenę kliniczną obejmującą wywiad, badanie fizykalne oraz ocenę wstępnie zdefiniowanych kryteriów diagnostycznych i testów prowokacyjnych. Badania kliniczne będą przeprowadzane przez dwóch lekarzy zgodnie z protokołem badania.

Jako referencyjną procedurę diagnostyczną uczestnicy przejdą iniekcję pod kontrolą USG 5 ml 2% lidokainy do mięśnia gruszkowatego. Iniekcja będzie wykonywana przez doświadczonego lekarza pod kontrolą USG. Nasilenie bólu będzie oceniane przed i po zabiegu. Spadek bólu o 50% lub więcej po iniekcji będzie uznawany za potwierdzenie zespołu mięśnia gruszkowatego.

Wydajność diagnostyczna każdego testu klinicznego i zestawu kryteriów diagnostycznych będzie oceniana w odniesieniu do tego standardu referencyjnego. Analizowane będą czułość, swoistość, wartości predykcyjne, ilorazy wiarygodności i ogólna dokładność diagnostyczna. Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do opracowania bardziej standaryzowanego, wiarygodnego i klinicznie zastosowalnego podejścia diagnostycznego w zespole mięśnia gruszkowatego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli w wieku od 18 do 75 lat Obecność jednostronnego bólu pośladków Ból przy palpacji w okolicy mięśnia gruszkowatego

Kryteria wykluczenia:

Historia iniekcji w okolicy lędźwiowej, biodrowej lub pośladkowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w tym iniekcji steroidowych, kwasu hialuronowego lub podobnych Historia operacji biodra Obecność aktywnej zapalnej choroby reumatycznej, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, polimialgii reumatycznej, zapalenia naczyń lub podobnych schorzeń Aktywna infekcja skóry lub tkanki podskórnej w okolicy pośladków Stosowanie leczenia przeciwzakrzepowego, które może być przeciwwskazaniem do iniekcji Obecność zaburzenia krzepnięcia Niekontrolowana cukrzyca i/lub nadciśnienie Historia choroby neurologicznej Ciąża lub laktacja Obecność zaburzenia psychiatrycznego Znana alergia na środki iniekcyjne Historia choroby nowotworowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy z podejrzeniem zespołu mięśnia gruszkowatego
Uczestnicy z podejrzeniem zespołu mięśnia gruszkowatego przejdą standaryzowaną ocenę kliniczną oraz interwencję diagnostyczną zdefiniowaną jako Iniekcja Mięśnia Gruszkowatego pod Kontrolą Ultrasonografii, polegającą na iniekcji 5 ml 2% lidokainy do mięśnia gruszkowatego pod kontrolą USG.
Diagnostyczne potwierdzenie poprzez iniekcję 5 ml 2% lidokainy do mięśnia gruszkowatego pod kontrolą USG. Redukcja bólu o 50% lub więcej zgłoszona przez pacjenta po 1 godzinie od iniekcji zostanie uznana za potwierdzenie zespołu mięśnia gruszkowatego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna testów klinicznych i kryteriów diagnostycznych dla zespołu mięśnia gruszkowatego
Ramy czasowe: Tego samego dnia; odpowiedź na ból oceniana 1 godzinę po wstrzyknięciu
Dokładność diagnostyczna wstępnie zdefiniowanych testów klinicznych i kryteriów diagnostycznych zostanie oceniona przy użyciu odpowiedzi bólowej na iniekcję mięśnia gruszkowatego pod kontrolą USG jako standardu referencyjnego. Pozytywny wynik standardu referencyjnego zostanie zdefiniowany jako zgłoszona przez pacjenta redukcja bólu o 50% lub więcej w ciągu 1 godziny po iniekcji w porównaniu z bólem przed iniekcją. Uczestnicy z pozytywnym wynikiem standardu referencyjnego zostaną sklasyfikowani jako osoby z zespołem mięśnia gruszkowatego w analizie dokładności diagnostycznej.
Tego samego dnia; odpowiedź na ból oceniana 1 godzinę po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Plan udostępniania danych indywidualnych uczestników nie został jeszcze ustalony.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół gruszkowaty

Badania kliniczne na Iniekcja mięśnia gruszkowatego pod kontrolą USG

Subskrybuj