Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk noggrannhet för kliniska tester och diagnostiska kriterier för Piriformissyndrom

14 mars 2026 uppdaterad av: Busra Nur Aslantas, Istanbul University - Cerrahpasa

Utvärdering av diagnostisk noggrannhet för diagnostiska kriterier och kliniska tester för piriformissyndrom

Piriformis syndrom är ett kliniskt tillstånd som kännetecknas av smärta i skinkan och/eller sciataliknande symtom, och dess diagnos förblir utmanande eftersom det inte finns någon allmänt accepterad diagnostisk standard. Denna studie syftar till att utvärdera diagnostisk noggrannhet hos vanligt använda diagnostiska kriterier och kliniska tester för piriformis syndrom. Deltagare med misstänkt piriformis syndrom kommer att genomgå standardiserad fysisk undersökning och bedömning av fördefinierade diagnostiska kriterier. Ultraljudsstyrd injektion av 5 ml 2% lidokain i piriformismuskeln kommer att användas som referensdiagnostisk procedur. En minskning med 50% eller mer i smärta efter injektion kommer att betraktas som bekräftelse av piriformis syndrom. Den diagnostiska prestandan hos kliniska tester och diagnostiska kriterier kommer att analyseras därefter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Piriformis syndrom är en av de möjliga orsakerna till smärta i skinkan och sciataliknande symptom; dock är dess diagnos ofta svår på grund av symptomöverlappning med lumbal radikulopati, sacroiliacaledsproblem och andra muskuloskeletala tillstånd. I klinisk praxis används flera fysiska undersökningsmanövrar och diagnostiska kriterier, men deras diagnostiska noggrannhet har inte tillräckligt fastställts.

Syftet med denna studie är att utvärdera den diagnostiska noggrannheten hos fördefinierade diagnostiska kriterier och vanligt använda kliniska tester för piriformis syndrom. Vuxna deltagare med misstänkt piriformis syndrom kommer att rekryteras prospektivt. Alla deltagare kommer att genomgå en standardiserad klinisk bedömning inklusive anamnes, fysisk undersökning och utvärdering av fördefinierade diagnostiska kriterier och provokationstester. Kliniska undersökningar kommer att utföras av två läkare enligt studieprotokollet.

Som referensdiagnostisk procedur kommer deltagarna att genomgå ultraljudsstyrd injektion av 5 ml 2% lidokain i piriformismuskeln. Injektionen kommer att utföras av en erfaren läkare under ultraljudsövervakning. Smärtgrad kommer att bedömas före och efter proceduren. En minskning med 50% eller mer i smärta efter injektionen kommer att accepteras som bekräftelse på piriformis syndrom.

Den diagnostiska prestandan för varje kliniskt test och diagnostiskt kriterieuppsättning kommer att utvärderas mot denna referensstandard. Känslighet, specificitet, prediktiva värden, sannolikhetskvoter och övergripande diagnostisk noggrannhet kommer att analyseras. Resultaten av denna studie förväntas bidra till utvecklingen av en mer standardiserad, tillförlitlig och kliniskt tillämpbar diagnostisk metod för piriformis syndrom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Istanbul, Turkiet (Türkiye)
        • İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna i åldern 18 till 75 år Presentation med ensidig smärta i glutealregionen Smärta vid palpation i piriformisregionen

Exklusionskriterier:

Historik av injektion i ländrygg, höft eller glutealregion inom de senaste 3 månaderna, inklusive steroid-, hyaluronsyra- eller liknande injektioner Historik av höftkirurgi Förekomst av aktiv inflammatorisk reumatisk sjukdom, inklusive reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, polymyalgia rheumatica, vaskulit eller liknande tillstånd Aktiv hud- eller subkutan mjukdelinfektion i glutealregionen Användning av antikoagulantbehandling som kan kontraindicera injektion Förekomst av blödningsrubbning Okontrollerad diabetes mellitus och/eller hypertoni Historik av neurologisk sjukdom Graviditet eller amning Förekomst av psykiatrisk störning Känd allergi mot injektionsmedlen Historik av malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deltagare med misstänkt piriformis-syndrom
Deltagare med misstänkt piriformissyndrom kommer att genomgå standardiserad klinisk bedömning och den diagnostiska interventionen definierad som ultraljudsstyrd piriformisinjektion, bestående av ultraljudsstyrd injektion av 5 ml 2% lidokain i piriformismuskeln.
Ultraljudsstyrd injektion av 5 ml 2% lidokain i piriformis-muskeln för diagnostisk bekräftelse. En patientrapporterad smärtreduktion på 50% eller mer 1 timme efter injektion kommer att betraktas som bekräftelse av piriformis-syndrom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet för kliniska tester och diagnostiska kriterier för piriformissyndrom
Tidsram: Samma dag; smärtrespons bedöms 1 timme efter injektion
Diagnostisk noggrannhet för fördefinierade kliniska tester och diagnostiska kriterier kommer att utvärderas med smärtrespons på ultraljudsstyrd piriformis-injektion som referensstandard. Ett positivt referensstandardresultat kommer att definieras som en patientrapporterad minskning på 50 % eller mer i smärta vid 1 timme efter injektion jämfört med smärta före injektion. Deltagare med ett positivt referensstandardresultat kommer att klassificeras som att ha piriformissyndrom för analysen av diagnostisk noggrannhet.
Samma dag; smärtrespons bedöms 1 timme efter injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Planen för att dela individuella deltagardata har ännu inte fastställts.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera