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Accuratezza Diagnostica dei Test Clinici e dei Criteri Diagnostici per la Sindrome del Piriforme

14 marzo 2026 aggiornato da: Busra Nur Aslantas, Istanbul University - Cerrahpasa

Valutazione dell'accuratezza diagnostica dei criteri diagnostici e dei test clinici per la sindrome del piriforme

La sindrome del piriforme è una condizione clinica caratterizzata da dolore al gluteo e/o sintomi simili alla sciatica, e la sua diagnosi rimane difficile perché non esiste uno standard diagnostico universalmente accettato. Questo studio mira a valutare l'accuratezza diagnostica dei criteri diagnostici e dei test clinici comunemente utilizzati per la sindrome del piriforme. I partecipanti con sospetta sindrome del piriforme saranno sottoposti a esame fisico standardizzato e valutazione dei criteri diagnostici prestabiliti. L'iniezione ecoguidata di 5 mL di lidocaina al 2% nel muscolo piriforme sarà utilizzata come procedura diagnostica di riferimento. Una riduzione del 50% o più del dolore dopo l'iniezione sarà considerata conferma della sindrome del piriforme. La performance diagnostica dei test clinici e dei criteri diagnostici sarà analizzata di conseguenza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del piriforme è una delle possibili cause di dolore ai glutei e sintomi simili alla sciatica; tuttavia, la sua diagnosi è spesso difficile a causa della sovrapposizione dei sintomi con la radicolopatia lombare, i disturbi dell'articolazione sacroiliaca e altre condizioni muscoloscheletriche. Nella pratica clinica, vengono utilizzate diverse manovre di esame fisico e criteri diagnostici, ma la loro accuratezza diagnostica non è stata sufficientemente stabilita.

L'obiettivo di questo studio è valutare l'accuratezza diagnostica dei criteri diagnostici predefiniti e dei test clinici comunemente utilizzati per la sindrome del piriforme. I partecipanti adulti con sospetta sindrome del piriforme saranno reclutati prospetticamente. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione clinica standardizzata che include l'anamnesi, l'esame fisico e la valutazione dei criteri diagnostici predefiniti e dei test di provocazione. Gli esami clinici saranno eseguiti da due medici secondo il protocollo di studio.

Come procedura diagnostica di riferimento, i partecipanti saranno sottoposti a un'iniezione ecoguidata di 5 mL di lidocaina al 2% nel muscolo piriforme. L'iniezione sarà eseguita da un medico esperto sotto guida ecografica. La gravità del dolore sarà valutata prima e dopo la procedura. Una diminuzione del 50% o più del dolore dopo l'iniezione sarà accettata come conferma della sindrome del piriforme.

Le prestazioni diagnostiche di ciascun test clinico e set di criteri diagnostici saranno valutate rispetto a questo standard di riferimento. Saranno analizzati sensibilità, specificità, valori predittivi, rapporti di verosimiglianza e accuratezza diagnostica complessiva. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire allo sviluppo di un approccio diagnostico più standardizzato, affidabile e clinicamente applicabile per la sindrome del piriforme.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti di età compresa tra 18 e 75 anni Presentazione con dolore gluteo unilaterale Dolore alla palpazione nella regione del piriforme

Criteri di esclusione:

Anamnesi di iniezione nella regione lombare, dell'anca o glutea negli ultimi 3 mesi, inclusi steroidi, acido ialuronico o iniezioni simili Anamnesi di intervento chirurgico all'anca Presenza di malattia reumatica infiammatoria attiva, inclusa artrite reumatoide, spondilite anchilosante, polimialgia reumatica, vasculite o condizioni simili Infezione attiva della pelle o del tessuto molle sottocutaneo nella regione glutea Uso di terapia anticoagulante che potrebbe controindicare l'iniezione Presenza di un disturbo emorragico Diabete mellito e/o ipertensione non controllati Anamnesi di malattia neurologica Gravidanza o allattamento Presenza di un disturbo psichiatrico Allergia nota agli agenti di iniezione Anamnesi di neoplasia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti con Sindrome del Piriforme Sospetta
I partecipanti con sospetta sindrome del piriforme saranno sottoposti a una valutazione clinica standardizzata e all'intervento diagnostico definito come Iniezione del Piriforme Ecoguidata, consistente nell'iniezione ecoguidata di 5 mL di lidocaina al 2% nel muscolo piriforme.
Iniezione ecoguidata di 5 mL di lidocaina al 2% nel muscolo piriforme per la conferma diagnostica. Una riduzione del dolore segnalata dal paziente del 50% o più a 1 ora dall'iniezione sarà considerata conferma della sindrome del piriforme.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica dei test clinici e dei criteri diagnostici per la sindrome del piriforme
Lasso di tempo: Stesso giorno; risposta al dolore valutata 1 ora dopo l'iniezione
L'accuratezza diagnostica dei test clinici predefiniti e dei criteri diagnostici sarà valutata utilizzando la risposta al dolore all'iniezione guidata da ultrasuoni del piriforme come standard di riferimento. Un risultato positivo dello standard di riferimento sarà definito come una riduzione del dolore riportata dal paziente del 50% o superiore a 1 ora dall'iniezione rispetto al dolore pre-iniezione. I partecipanti con un risultato positivo dello standard di riferimento saranno classificati come affetti da sindrome del piriforme per l'analisi dell'accuratezza diagnostica.
Stesso giorno; risposta al dolore valutata 1 ora dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il piano per la condivisione dei dati individuali dei partecipanti non è ancora stato determinato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Iniezione del Muscolo Piriforme Ecoguidata

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