Kliinisten testien ja diagnostisten kriteerien diagnoosimistarkkuus piriformis-oireyhtymälle
Diagnostisten kriteerien ja kliinisten testien tarkkuuden arviointi piriformis-oireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Piriformis-oireyhtymä on yksi mahdollisista pakaroiden kivun ja iskiasmainen oireiden syistä; sen diagnosoiminen on kuitenkin usein vaikeaa oireiden päällekkäisyyden vuoksi lantioradikulopatian, sakroiliakaliitoksen häiriöiden ja muiden liikuntaelinsairauksien kanssa. Kliinisessä käytännössä käytetään useita fyysisen tutkimuksen liikkeitä ja diagnostisia kriteerejä, mutta niiden diagnostista tarkkuutta ei ole riittävästi vahvistettu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ennalta määriteltyjen diagnostisten kriteerien ja yleisesti käytettyjen kliinisten testien diagnostista tarkkuutta piriformis-oireyhtymässä. Aikuisia osallistujia, joilla on epäilty piriformis-oireyhtymä, rekrytoidaan prospektiivisesti. Kaikki osallistujat käyvät läpi standardoidun kliinisen arvioinnin, joka sisältää anamneesin ottamisen, fyysisen tutkimuksen sekä ennalta määriteltyjen diagnostisten kriteerien ja provokaatiotestien arvioinnin. Kliiniset tutkimukset suoritetaan kahden lääkärin toimesta tutkimusprotokollan mukaisesti.
Vertailudiagnostisena menetelmänä osallistujille tehdään ultraääniohjattu 5 ml:n 2% lidokaiinin ruiske piriformis-lihakseen. Ruiskeen suorittaa kokeneen lääkärin ultraääniohjauksella. Kivun vakavuutta arvioidaan ennen ja jälkeen toimenpiteen. Vähintään 50%:n kivun väheneminen ruiskeen jälkeen hyväksytään piriformis-oireyhtymän vahvistukseksi.
Jokaisen kliinisen testin ja diagnostisen kriteerijoukon diagnostista suorituskykyä arvioidaan tätä vertailustandardia vastaan. Analysoidaan herkkyys, spesifisyys, ennustearvot, todennäköisyyssuhdeluvut ja kokonaisdiagnostinen tarkkuus. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän standardoidumman, luotettavamman ja kliinisesti soveltuvamman diagnostisen lähestymistavan kehittämistä piriformis-oireyhtymälle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Busra Nur Aslantas, MD
- Puhelinnumero: +905075985562
- Sähköposti: busra.kaya1@iuc.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- Busra Nur Aslantas, MD
- Puhelinnumero: +905075985562
- Sähköposti: busra.kaya1@iuc.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Aikuiset 18–75-vuotiaita Yksipuolinen pakarankipu Kipu piriformis-alueella palpoidessa
Poissulkemiskriteerit:
Ruiske lannerangan, lonkan tai pakaran alueelle viimeisen 3 kuukauden aikana, mukaan lukien steroideja, hyaluronihappoa tai vastaavia ruiskeita Lannikeleikkauksen historia Aktiivinen tulehduksellinen reumatauti, kuten nivelreuma, ankylosoiva spondyliitti, polymyalgia rheumatica, vaskuliitti tai vastaavat sairaudet Aktiivinen iho- tai ihonalaisen pehmytkudostulehdus pakaran alueella Antikoagulanttilääkitys, joka saattaa olla esteenä ruiskeelle Verenvuototaipumus Hallitsematon diabetes mellitus ja/tai hypertonia Hermotaudin historia Raskaus tai imetys Mielenterveyshäiriö Tunnettu allergia ruiskeaineille Syöpätauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on epäilty piriformis-oireyhtymä
Piriformis-oireyhtymää epäilevät osallistujat käyvät läpi standardoidun kliinisen arvioinnin ja määritellyn diagnoosivälitteen, joka on Ultraääniohjattu Piriformis-pistos, joka koostuu ultraääniohjauksella tehtävästä 5 ml:n 2 % lidokaiinin ruiskutuksesta piriformis-lihakseen.
|
Ultraääniohjattu 5 ml:n 2 % lidokaiinin injektio piriformis-lihakseen diagnostista vahvistusta varten.
Potilaan raportoima 50 % tai enemmän kivun väheneminen 1 tunnin kuluttua injektiosta katsotaan piriformis-oireyhtymän vahvistukseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten testien ja diagnoosikriteerien diagnostinen tarkkuus piriformis-oireyhtymässä
Aikaikkuna: Sama päivä; kipuvaste arvioitu 1 tunnin jälkeen injektiosta
|
Ennalta määriteltyjen kliinisten testien ja diagnostisten kriteerien diagnoosintarkkuutta arvioidaan käyttämällä ultraääniohjattua piriformis-injektion kipuvastetta vertailustandardina.
Positiivinen vertailustandarditulos määritellään potilaan raportoimana vähintään 50 %:n kivun vähenemisenä 1 tunnin kuluttua injektiosta verrattuna injektiota edeltävään kipuun.
Positiivisen vertailustandardituloksen saaneet osallistujat luokitellaan piriformis-oireyhtymää sairastaviksi diagnoosintarkkuusanalyysiä varten.
|
Sama päivä; kipuvaste arvioitu 1 tunnin jälkeen injektiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Misirlioglu TO, Akgun K, Palamar D, Erden MG, Erbilir T. Piriformis syndrome: comparison of the effectiveness of local anesthetic and corticosteroid injections: a double-blinded, randomized controlled study. Pain Physician. 2015 Mar-Apr;18(2):163-71.
- Hopayian K, Danielyan A. Four symptoms define the piriformis syndrome: an updated systematic review of its clinical features. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):155-164. doi: 10.1007/s00590-017-2031-8. Epub 2017 Aug 23.
- Michel F, Decavel P, Toussirot E, Tatu L, Aleton E, Monnier G, Garbuio P, Parratte B. The piriformis muscle syndrome: an exploration of anatomical context, pathophysiological hypotheses and diagnostic criteria. Ann Phys Rehabil Med. 2013 May;56(4):300-11. doi: 10.1016/j.rehab.2013.03.006. Epub 2013 Apr 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTFPIR2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .