Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk nøjagtighed af kliniske tests og diagnostiske kriterier for piriformis-syndrom

14. marts 2026 opdateret af: Busra Nur Aslantas, Istanbul University - Cerrahpasa

Evaluering af den diagnostiske nøjagtighed af diagnostiske kriterier og kliniske tests for piriformis-syndrom

Piriformis-syndrom er en klinisk tilstand karakteriseret ved smerter i ballerne og/eller iskiaslignende symptomer, og diagnosen forbliver udfordrende, fordi der ikke findes en universelt accepteret diagnostisk standard. Denne undersøgelse har til formål at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af almindeligt anvendte diagnostiske kriterier og kliniske tests for piriformis-syndrom. Deltagere med mistanke om piriformis-syndrom vil gennemgå standardiseret fysisk undersøgelse og vurdering af foruddefinerede diagnostiske kriterier. Ultralydsvejledt injektion af 5 ml 2% lidocain i piriformis-musklen vil blive anvendt som reference-diagnostisk procedure. En reduktion på 50% eller mere i smerte efter injektion vil blive betragtet som bekræftelse af piriformis-syndrom. Den diagnostiske præstation af kliniske tests og diagnostiske kriterier vil blive analyseret i overensstemmelse hermed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Piriformis-syndrom er en af de mulige årsager til smerter i sæden og iskiaslignende symptomer; men diagnosen er ofte vanskelig på grund af symptomoverlap med lumbal radikulopati, sacroiliacledssygdomme og andre muskel- og skeletlidelser. I klinisk praksis anvendes flere fysiske undersøgelsesmanøvrer og diagnostiske kriterier, men deres diagnostiske nøjagtighed er ikke tilstrækkeligt fastlagt.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af foruddefinerede diagnostiske kriterier og almindeligt anvendte kliniske test for piriformis-syndrom. Voksne deltagere med mistænkt piriformis-syndrom vil blive rekrutteret prospektivt. Alle deltagere vil gennemgå en standardiseret klinisk vurdering inklusive anamnese, fysisk undersøgelse og evaluering af foruddefinerede diagnostiske kriterier og provokationstest. Kliniske undersøgelser vil blive udført af to læger i henhold til studieprotokollen.

Som reference-diagnostisk procedure vil deltagerne gennemgå ultralydsvejledt injektion af 5 ml 2% lidokain i piriformis-musklen. Injektionen vil blive udført af en erfaren læge under ultralydsvejledning. Smerteintensiteten vil blive vurderet før og efter proceduren. Et fald på 50% eller mere i smerter efter injektion vil blive accepteret som bekræftelse af piriformis-syndrom.

Den diagnostiske præstation af hver klinisk test og diagnostisk kriteriesæt vil blive evalueret i forhold til denne referencestandard. Følsomhed, specificitet, prædiktive værdier, sandsynlighedsforhold og samlet diagnostisk nøjagtighed vil blive analyseret. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til udviklingen af en mere standardiseret, pålidelig og klinisk anvendelig diagnostisk tilgang til piriformis-syndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen 18 til 75 år Præsentation med ensidig gluteal smerte Smerte ved palpering i piriformisregionen

Eksklusionskriterier:

Historie med indsprøjtning i lænden, hoften eller glutealregionen inden for de sidste 3 måneder, herunder steroid-, hyaluronsyre- eller lignende indsprøjtninger Historie med hofteoperation Forekomst af aktiv inflammatorisk reumatisk sygdom, herunder reumatoid artrit, ankyloserende spondylitis, polymyalgia rheumatica, vaskulitis eller lignende tilstande Aktiv hud- eller subkutan blødvævsinfektion i glutealregionen Brug af antikoagulerende terapi, der kan kontraindicere indsprøjtning Forekomst af en blødningsforstyrrelse Ukontrolleret diabetes mellitus og/eller hypertension Historie med neurologisk sygdom Graviditet eller amning Forekomst af en psykisk lidelse Kendt allergi over for indsprøjtningsmidlerne Historie med malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere med mistænkt piriformis-syndrom
Deltagere med mistanke om piriformis-syndrom vil blive underkastet en standardiseret klinisk vurdering og den diagnostiske intervention defineret som ultralydsvejledt piriformis-injektion, bestående af ultralydsvejledt injektion af 5 ml 2% lidokain i piriformis-musklen.
Diagnostisk test: Ultralydsvejledt Piriformis-injektion
Ultrasound-vejledt injektion af 5 mL 2% lidokain i piriformis-musklen til diagnostisk bekræftelse. En patientrapporteret smertereduktion på 50% eller mere 1 time efter injektionen vil blive betragtet som bekræftelse af piriformis-syndrom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af kliniske tests og diagnostiske kriterier for piriformis-syndrom
Tidsramme: Samme dag; smerterespons vurderet 1 time efter indsprøjtning
Diagnostic accuracy of predefined clinical tests and diagnostic criteria will be evaluated using pain response to ultrasound-guided piriformis injection as the reference standard. A positive reference standard result will be defined as a patient-reported reduction of 50% or more in pain at 1 hour after injection compared with pre-injection pain. Participants with a positive reference standard result will be classified as having piriformis syndrome for the diagnostic accuracy analysis.
Samme dag; smerterespons vurderet 1 time efter indsprøjtning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTFPIR2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planen for deling af individuelle deltagerdata er endnu ikke fastlagt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Piriformis syndrom

Kliniske forsøg med Ultralydsvejledt Piriformis-injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner