Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk nøyaktighet av kliniske tester og diagnostiske kriterier for piriformis-syndrom

14. mars 2026 oppdatert av: Busra Nur Aslantas, Istanbul University - Cerrahpasa

Evaluering av den diagnostiske nøyaktigheten til diagnostiske kriterier og kliniske tester for piriformis-syndrom

Piriformis-syndrom er en klinisk tilstand kjennetegnet av smerter i setemuskelen og/eller sciatiske symptomer, og diagnosen forblir utfordrende fordi det ikke finnes en universelt akseptert diagnostisk standard. Denne studien har som mål å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten til vanlig brukte diagnostiske kriterier og kliniske tester for piriformis-syndrom. Deltakere med mistenkt piriformis-syndrom vil gjennomgå standardisert fysisk undersøkelse og vurdering av forhåndsdefinerte diagnostiske kriterier. Ultralydstyrt injeksjon av 5 ml 2% lidokain inn i piriformismuskelen vil bli brukt som referansediagnostisk prosedyre. En reduksjon på 50% eller mer i smerte etter injeksjon vil bli betraktet som bekreftelse på piriformis-syndrom. Den diagnostiske ytelsen til kliniske tester og diagnostiske kriterier vil bli analysert tilsvarende.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Piriformis-syndrom er en av de mulige årsakene til smerter i setemuskelen og isjiaslignende symptomer; imidlertid er diagnosen ofte vanskelig på grunn av symptomoverlapp med lumbal radikulopati, sakroiliakalleddsforstyrrelser og andre muskelskjeletttilstander. I klinisk praksis brukes flere fysiske undersøkelsesmanøvrer og diagnostiske kriterier, men deres diagnostiske nøyaktighet er ikke tilstrekkelig etablert.

Målet med denne studien er å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten til forhåndsdefinerte diagnostiske kriterier og vanlig brukte kliniske tester for piriformis-syndrom. Voksne deltakere med mistenkt piriformis-syndrom vil bli rekruttert prospektivt. Alle deltakere vil gjennomgå en standardisert klinisk vurdering inkludert sykehistorie, fysisk undersøkelse og evaluering av forhåndsdefinerte diagnostiske kriterier og provokasjonstester. Kliniske undersøkelser vil bli utført av to leger i henhold til studiens protokoll.

Som referansediagnostisk prosedyre vil deltakerne gjennomgå ultralydstyrt injeksjon av 5 ml 2% lidokain inn i piriformis-muskelen. Injeksjonen vil bli utført av en erfaren lege under ultralydveiledning. Smertegraden vil bli vurdert før og etter prosedyren. En reduksjon på 50% eller mer i smerter etter injeksjonen vil bli akseptert som bekreftelse på piriformis-syndrom.

Den diagnostiske ytelsen til hver kliniske test og diagnostiske kriteriesett vil bli evaluert mot denne referansestandarden. Følsomhet, spesifisitet, prediktive verdier, sannsynlighetsforhold og total diagnostisk nøyaktighet vil bli analysert. Funnene fra denne studien forventes å bidra til utviklingen av en mer standardisert, pålitelig og klinisk anvendelig diagnostisk tilnærming for piriformis-syndrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne i alderen 18 til 75 år Presentasjon med ensidig gluteal smerte Smerte ved palpasjon i piriformisregionen

Eksklusjonskriterier:

Historie med injeksjon i lumbal, hofte eller gluteal region innen de siste 3 månedene, inkludert steroid, hyaluronsyre eller lignende injeksjoner Historie med hoftekirurgi Tilstedeværelse av aktiv inflammatorisk revmatisk sykdom, inkludert revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, polymyalgia rheumatica, vaskulitt eller lignende tilstander Aktiv hud- eller subkutan bløtvevsinfeksjon i glutealregionen Bruk av antikoagulantbehandling som kan kontraindicere injeksjon Tilstedeværelse av en blødningsforstyrrelse Ukontrollert diabetes mellitus og/eller hypertensjon Historie med nevrologisk sykdom Graviditet eller amming Tilstedeværelse av en psykisk lidelse Kjent allergi mot injeksjonsmidlene Historie med malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere med mistenkt piriformissyndrom
Deltakere med mistenkt piriformis-syndrom vil gjennomgå standardisert klinisk vurdering og den diagnostiske intervensjonen definert som ultralydveiledet piriformis-injeksjon, som består av ultralydveiledet injeksjon av 5 ml 2% lidokain inn i piriformis-muskelen.
Ultralydveiledet injeksjon av 5 mL 2% lidokain inn i piriformis-muskelen for diagnostisk bekreftelse. En pasientrapportert smertereduksjon på 50% eller mer 1 time etter injeksjon vil bli ansett som bekreftelse på piriformis-syndrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av kliniske tester og diagnostiske kriterier for piriformis-syndrom
Tidsramme: Samme dag; smerterespons vurdert 1 time etter injeksjon
Diagnostisk nøyaktighet av forhåndsdefinerte kliniske tester og diagnostiske kriterier vil bli evaluert ved å bruke svar på smerte ved ultralydstyrt piriformis-injeksjon som referansestandard. Et positivt referansestandardresultat vil bli definert som en pasientrapportert reduksjon på 50 % eller mer i smerte 1 time etter injeksjon sammenlignet med smerte før injeksjon. Deltakere med et positivt referansestandardresultat vil bli klassifisert som å ha piriformis-syndrom for den diagnostiske nøyaktighetsanalysen.
Samme dag; smerterespons vurdert 1 time etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Planen for deling av individuelle deltakerdata er ennå ikke fastsatt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere