Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klinikai tesztek és a piriformis szindróma diagnosztikai kritériumainak diagnosztikai pontossága

2026. március 14. frissítette: Busra Nur Aslantas, Istanbul University - Cerrahpasa

A Piriformis-szindróma diagnosztikai kritériumainak és klinikai teszteinek diagnosztikai pontosságának értékelése

A piriformis szindróma egy klinikai állapot, amelyet fenékfájdalom és/vagy sciaticaszerű tünetek jellemeznek, és diagnózisa továbbra is kihívást jelent, mivel nincs általánosan elfogadott diagnosztikai szabvány. Ez a tanulmány célja a piriformis szindrómára gyakran használt diagnosztikai kritériumok és klinikai tesztek diagnosztikai pontosságának értékelése. A gyanús piriformis szindrómával rendelkező résztvevők szabványosított fizikális vizsgálaton és előre meghatározott diagnosztikai kritériumok értékelésén esnek át. A piriformis izomba történő ultrahangvezérelt 5 ml 2%-os lidokain injekciót fogják használni referencia diagnosztikai eljárásként. Az injekció után a fájdalom 50%-os vagy nagyobb csökkenését a piriformis szindróma megerősítésének tekintik. A klinikai tesztek és diagnosztikai kritériumok diagnosztikai teljesítményét ennek megfelelően elemezzük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A piriformis szindróma a fenékfájás és a sciatica-szerű tünetek egyik lehetséges oka; azonban diagnózisa gyakran nehéz a tünetek átfedése miatt a lumbális radiculopathiával, a keresztcsont-csípőízületi rendellenességekkel és más mozgásszervi állapotokkal. A klinikai gyakorlatban számos fizikális vizsgálati manővert és diagnosztikai kritériumot alkalmaznak, de ezek diagnosztikai pontossága még nincs kellően megalapozva.

E tanulmány célja az előre meghatározott diagnosztikai kritériumok és a piriformis szindrómára gyakran alkalmazott klinikai tesztek diagnosztikai pontosságának értékelése. A gyanús piriformis szindrómával rendelkező felnőtt résztvevőket prospektíven toborozzuk. Minden résztvevő átesik egy szabványos klinikai értékelésen, amely magában foglalja az anamnézis felvételét, fizikális vizsgálatot, valamint az előre meghatározott diagnosztikai kritériumok és provokációs tesztek értékelését. A klinikai vizsgálatokat két orvos végzi a tanulmány protokollja szerint.

Referencia diagnosztikai eljárásként a résztvevők ultrahangvezérlésű injekciót kapnak 5 ml 2%-os lidokainból a piriformis izomba. Az injekciót egy tapasztalt orvos végzi ultrahangvezérléssel. A fájdalom intenzitását az eljárás előtt és után értékelik. Az injekciót követően 50% vagy annál nagyobb fájdalomcsökkenést fogadnak el a piriformis szindróma megerősítéseként.

Minden klinikai teszt és diagnosztikai kritériumcsoport diagnosztikai teljesítményét e referencia szabványhoz viszonyítva értékelik. Érzékenységet, specificitást, prediktív értékeket, likelihood arányokat és az összesített diagnosztikai pontosságot elemeznek. Várhatóan ez a tanulmány hozzájárul a piriformis szindróma egy szabványosabb, megbízhatóbb és klinikailag alkalmazhatóbb diagnosztikai megközelítésének kialakításához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

18 és 75 év közötti felnőttek Egyoldali gluteális fájdalommal történő bemutatkozás Fájdalom a piriformis régióban tapintáskor

Kizárási kritériumok:

Injekció története a lumbális, csípő vagy gluteális régióban az elmúlt 3 hónapban, beleértve a szteroidot, hialuronsavat vagy hasonló injekciókat Csípőműtét története Aktív gyulladásos reumatikus betegség jelenléte, beleértve a reumatoid artritist, ankylopoetikus spondylitist, polymyalgia rheumaticát, vasculitist vagy hasonló állapotokat Aktív bőr- vagy szubkután lágy szöveti fertőzés a gluteális régióban Antikoaguláns kezelés alkalmazása, amely ellenjavallhatja az injekciót Vérzékenységi rendellenesség jelenléte Kontrollálatlan cukorbetegség és/vagy magas vérnyomás Neurológiai betegség története Terhesség vagy szoptatás Pszichiátriai rendellenesség jelenléte Ismert allergia az injekciós szerekre Malignitás története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A gyanús piriformis szindrómával rendelkező résztvevők
A gyanús piriformis szindrómával rendelkező résztvevők szabványos klinikai értékelésen esnek át, valamint a diagnosztikai beavatkozáson, amely ultrahang-vezérelt piriformis injekcióként definiálható, és amely a piriformis izomba történő 5 mL 2%-os lidokain ultrahang-vezérelt beadását foglalja magában.
A piriformis izomba történő, ultrahangvezérlésű 5 ml 2%-os lidokain injekció diagnosztikai megerősítés céljából. Az injekciót követő 1 órán belül a beteg által jelentett 50%-os vagy nagyobb fájdalomcsökkenés a piriformis szindróma megerősítésének számít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A piriformis szindróma klinikai teszteinek és diagnosztikai kritériumainak diagnosztikai pontossága
Időkeret: Ugyanazon a napon; a fájdalomra adott választ 1 órával az injekció után értékelték
A meghatározott klinikai tesztek és diagnosztikai kritériumok diagnosztikai pontosságát az ultrahangvezérlésű piriformis injekcióra adott fájdalomválasz referencia standardként történő felhasználásával értékeljük. Pozitív referencia standard eredménynek azt tekintjük, ha a beteg által jelentett fájdalom az injekció után 1 órával legalább 50%-kal csökken az injekció előtti fájdalomhoz képest. A pozitív referencia standard eredménnyel rendelkező résztvevőket a diagnosztikai pontosság elemzésében piriformis szindrómában szenvedőként osztályozzuk.
Ugyanazon a napon; a fájdalomra adott választ 1 órával az injekció után értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok megosztásának tervét még nem határozták meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel