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Precisão Diagnóstica de Testes Clínicos e Critérios de Diagnóstico para Síndrome do Piriforme

14 de março de 2026 atualizado por: Busra Nur Aslantas, Istanbul University - Cerrahpasa

Avaliação da Precisão Diagnóstica dos Critérios de Diagnóstico e Testes Clínicos para a Síndrome do Piriforme

A síndrome do piriforme é uma condição clínica caracterizada por dor nas nádegas e/ou sintomas semelhantes à ciática, e o seu diagnóstico permanece desafiante porque não existe um padrão de diagnóstico universalmente aceite. Este estudo visa avaliar a precisão diagnóstica dos critérios de diagnóstico e testes clínicos comumente utilizados para a síndrome do piriforme. Os participantes com suspeita de síndrome do piriforme serão submetidos a um exame físico padronizado e à avaliação de critérios de diagnóstico pré-definidos. A injeção guiada por ultrassom de 5 mL de lidocaína a 2% no músculo piriforme será utilizada como procedimento de diagnóstico de referência. Uma redução de 50% ou mais na dor após a injeção será considerada confirmação da síndrome do piriforme. O desempenho diagnóstico dos testes clínicos e critérios de diagnóstico será analisado em conformidade.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A síndrome do piriforme é uma das possíveis causas de dor nas nádegas e sintomas semelhantes à ciática; no entanto, o seu diagnóstico é frequentemente difícil devido à sobreposição de sintomas com radiculopatia lombar, distúrbios da articulação sacroilíaca e outras condições musculoesqueléticas. Na prática clínica, são utilizadas várias manobras de exame físico e critérios de diagnóstico, mas a sua precisão diagnóstica não foi suficientemente estabelecida.

O objetivo deste estudo é avaliar a precisão diagnóstica dos critérios de diagnóstico pré-definidos e dos testes clínicos comumente utilizados para a síndrome do piriforme. Participantes adultos com suspeita de síndrome do piriforme serão recrutados prospectivamente. Todos os participantes serão submetidos a uma avaliação clínica padronizada, incluindo recolha de histórico, exame físico e avaliação de critérios de diagnóstico pré-definidos e testes de provocação. Os exames clínicos serão realizados por dois médicos de acordo com o protocolo do estudo.

Como procedimento de diagnóstico de referência, os participantes serão submetidos a uma injeção guiada por ultrassom de 5 mL de lidocaína a 2% no músculo piriforme. A injeção será realizada por um médico experiente sob orientação por ultrassom. A gravidade da dor será avaliada antes e após o procedimento. Uma redução de 50% ou mais na dor após a injeção será aceite como confirmação da síndrome do piriforme.

O desempenho diagnóstico de cada teste clínico e conjunto de critérios de diagnóstico será avaliado em relação a este padrão de referência. Serão analisados a sensibilidade, a especificidade, os valores preditivos, as razões de verosimilhança e a precisão diagnóstica global. Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para o desenvolvimento de uma abordagem diagnóstica mais padronizada, fiável e clinicamente aplicável para a síndrome do piriforme.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Adultos com idades entre 18 e 75 anos Apresentação com dor glútea unilateral Dor à palpação na região do piriforme

Critérios de Exclusão:

Histórico de injeção na região lombar, da anca ou glútea nos últimos 3 meses, incluindo injeções de esteróides, ácido hialurónico ou semelhantes Histórico de cirurgia à anca Presença de doença reumática inflamatória ativa, incluindo artrite reumatoide, espondilite anquilosante, polimialgia reumática, vasculite ou condições semelhantes Infeção ativa da pele ou do tecido subcutâneo mole na região glútea Uso de terapia anticoagulante que possa contraindicar a injeção Presença de um distúrbio hemorrágico Diabetes mellitus e/ou hipertensão não controlados Histórico de doença neurológica Gravidez ou amamentação Presença de um distúrbio psiquiátrico Alergia conhecida aos agentes de injeção Histórico de malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes com Suspeita de Síndrome do Piriforme
Os participantes com suspeita de síndrome do piriforme serão submetidos a uma avaliação clínica padronizada e à intervenção diagnóstica definida como Injeção do Piriforme Guiada por Ultrassom, consistindo na injeção guiada por ultrassom de 5 mL de lidocaína a 2% no músculo piriforme.
Injeção guiada por ultrassom de 5 mL de lidocaína a 2% no músculo piriforme para confirmação diagnóstica.
Uma redução da dor reportada pelo paciente de 50% ou mais 1 hora após a injeção será considerada confirmação da síndrome do piriforme.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão diagnóstica de testes clínicos e critérios de diagnóstico para a síndrome do piriforme
Prazo: Mesmo dia; resposta à dor avaliada 1 hora após a injeção
A precisão diagnóstica dos testes clínicos pré-definidos e dos critérios de diagnóstico será avaliada utilizando a resposta à dor à injeção do piriforme guiada por ecografia como padrão de referência. Um resultado positivo do padrão de referência será definido como uma redução relatada pelo doente de 50% ou mais na dor 1 hora após a injeção em comparação com a dor antes da injeção. Os participantes com um resultado positivo do padrão de referência serão classificados como tendo síndrome do piriforme para a análise de precisão diagnóstica.
Mesmo dia; resposta à dor avaliada 1 hora após a injeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O plano para partilhar os dados individuais dos participantes ainda não foi determinado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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