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Piriformis Syndrome의 임상 검사 및 진단 기준의 진단 정확도

2026년 3월 14일 업데이트: Busra Nur Aslantas, Istanbul University - Cerrahpasa

배꼽근 증후군의 진단 기준과 임상 검사의 진단 정확도 평가

Piriformis 증후군은 둔부 통증 및/또는 좌골신경통 유사 증상이 특징인 임상 상태로, 보편적으로 인정된 진단 기준이 없어 진단이 어렵습니다. 이 연구는 Piriformis 증후군에 대해 일반적으로 사용되는 진단 기준과 임상 검사의 진단 정확성을 평가하는 것을 목표로 합니다. Piriformis 증후군이 의심되는 참가자는 표준화된 신체 검사와 사전 정의된 진단 기준 평가를 받게 됩니다. 초음파 유도 하에 Piriformis 근육에 2% 리도카인 5mL를 주입하는 것을 기준 진단 절차로 사용할 것입니다. 주입 후 통증이 50% 이상 감소하면 Piriformis 증후군으로 확인될 것입니다. 임상 검사와 진단 기준의 진단 성능은 이에 따라 분석될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

둔부 통증과 좌골신경통 유사 증상을 일으킬 수 있는 원인 중 하나는 배꼽근 증후군입니다. 그러나 요추 신경근병증, 천장관절 장애 및 기타 근골격계 질환과 증상이 겹치기 때문에 진단이 종종 어렵습니다. 임상 실무에서는 여러 신체 검사 방법과 진단 기준이 사용되지만, 이들의 진단 정확도는 충분히 확립되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 배꼽근 증후군에 대해 사전 정의된 진단 기준과 일반적으로 사용되는 임상 검사의 진단 정확도를 평가하는 것입니다. 배꼽근 증후군이 의심되는 성인 참가자를 전향적으로 모집할 것입니다. 모든 참가자는 병력 청취, 신체 검사, 사전 정의된 진단 기준 및 유발 검사 평가를 포함한 표준화된 임상 평가를 받게 됩니다. 임상 검사는 연구 프로토콜에 따라 두 명의 의사가 수행합니다.

참조 진단 절차로서, 참가자는 초음파 유도 하에 배꼽근에 2% 리도카인 5mL를 주사받게 됩니다. 주사는 경험이 풍부한 의사가 초음파 유도 하에 수행합니다. 시술 전후로 통증 심각도를 평가할 것입니다. 주사 후 통증이 50% 이상 감소하는 경우 배꼽근 증후군으로 확인할 것입니다.

각 임상 검사 및 진단 기준 세트의 진단 성능은 이 참조 표준에 대해 평가될 것입니다. 민감도, 특이도, 예측값, 우도비 및 전체 진단 정확도가 분석될 것입니다. 이 연구의 결과는 배꼽근 증후군에 대해 보다 표준화되고 신뢰할 수 있으며 임상적으로 적용 가능한 진단 접근법 개발에 기여할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Istanbul, 터키 (Türkiye)
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18세에서 75세 사이의 성인 단측 둔부 통증을 동반한 내원 둔근 부위 촉진 시 통증

배제 기준:

최근 3개월 이내에 허리, 고관절 또는 둔부 부위에 스테로이드, 히알루론산 또는 유사 주사제를 포함한 주사 이력 고관절 수술 이력 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 류마티스성 다발근육통, 혈관염 또는 유사 질환을 포함한 활동성 염증성 류마티스 질환 둔부 부위의 활동성 피부 또는 피하 연조직 감염 주사를 금기시킬 수 있는 항응고제 치료 사용 출혈 장애 통제되지 않은 당뇨병 및/또는 고혈압 신경 질환 이력 임신 또는 수유 정신 질환 존재 주사제에 대한 알레르기 이력 악성 종양 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 의심되는 배모양근 증후군 참가자
의심되는 배꼽근 증후군을 가진 참가자들은 표준화된 임상 평가와 초음파 유도 배꼽근 주사로 정의되는 진단적 중재를 받게 됩니다. 이는 초음파 유도하에 배꼽근에 2% 리도카인 5mL를 주사하는 것을 포함합니다.
진단 검사: 초음파 유도 하근 주사
진단 확인을 위해 초음파 유도 하에 배꼽근(piriformis muscle)에 2% 리도카인 5mL를 주입합니다. 주입 1시간 후 환자가 보고한 통증 감소가 50% 이상일 경우 배꼽근 증후군(piriformis syndrome)으로 확인됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대둔근 증후군에 대한 임상 검사 및 진단 기준의 진단 정확도
기간: 같은 날; 주사 1시간 후 통증 반응 평가
초음파 유도 하에 이루어진 배꼽근 주사 후 통증 반응을 기준 표준으로 하여 사전 정의된 임상 검사 및 진단 기준의 진단 정확도를 평가합니다. 긍정적인 기준 표준 결과는 주사 1시간 후에 환자가 보고한 통증이 주사 전 통증에 비해 50% 이상 감소한 것으로 정의됩니다. 긍정적인 기준 표준 결과를 보인 참가자는 진단 정확도 분석을 위해 배꼽근 증후군을 가진 것으로 분류됩니다.
같은 날; 주사 1시간 후 통증 반응 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTFPIR2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터 공유 계획은 아직 결정되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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