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Diagnostische Genauigkeit klinischer Tests und Diagnosekriterien für das Piriformis-Syndrom

14. März 2026 aktualisiert von: Busra Nur Aslantas, Istanbul University - Cerrahpasa

Bewertung der diagnostischen Genauigkeit von Diagnosekriterien und klinischen Tests für das Piriformis-Syndrom

Das Piriformis-Syndrom ist ein klinischer Zustand, der durch Gesäßschmerzen und/oder Ischias-ähnliche Symptome gekennzeichnet ist, und seine Diagnose bleibt herausfordernd, da es keinen allgemein akzeptierten diagnostischen Standard gibt. Diese Studie zielt darauf ab, die diagnostische Genauigkeit häufig verwendeter diagnostischer Kriterien und klinischer Tests für das Piriformis-Syndrom zu bewerten. Teilnehmer mit Verdacht auf Piriformis-Syndrom werden einer standardisierten körperlichen Untersuchung und Bewertung vordefinierter diagnostischer Kriterien unterzogen. Eine ultraschallgeführte Injektion von 5 ml 2%igem Lidocain in den Piriformis-Muskel wird als Referenzdiagnoseverfahren verwendet. Eine Schmerzreduktion von 50 % oder mehr nach der Injektion wird als Bestätigung des Piriformis-Syndroms angesehen. Die diagnostische Leistung klinischer Tests und diagnostischer Kriterien wird entsprechend analysiert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Piriformis-Syndrom ist eine der möglichen Ursachen für Gesäßschmerzen und Ischias-ähnliche Symptome; die Diagnose ist jedoch häufig schwierig, da die Symptome mit lumbaler Radikulopathie, Erkrankungen des Iliosakralgelenks und anderen muskuloskelettalen Erkrankungen überlappen. In der klinischen Praxis werden mehrere körperliche Untersuchungsmanöver und diagnostische Kriterien verwendet, deren diagnostische Genauigkeit jedoch nicht ausreichend etabliert ist.

Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Genauigkeit vordefinierter diagnostischer Kriterien und häufig verwendeter klinischer Tests für das Piriformis-Syndrom zu bewerten. Erwachsene Teilnehmer mit Verdacht auf Piriformis-Syndrom werden prospektiv rekrutiert. Alle Teilnehmer werden einer standardisierten klinischen Beurteilung unterzogen, einschließlich Anamneseerhebung, körperlicher Untersuchung und Bewertung vordefinierter diagnostischer Kriterien und Provokationstests. Die klinischen Untersuchungen werden gemäß Studienprotokoll von zwei Ärzten durchgeführt.

Als Referenzdiagnoseverfahren werden die Teilnehmer eine ultraschallgeführte Injektion von 5 ml 2%igem Lidocain in den Piriformis-Muskel erhalten. Die Injektion wird von einem erfahrenen Arzt unter Ultraschallführung durchgeführt. Die Schmerzintensität wird vor und nach dem Eingriff bewertet. Eine Schmerzreduktion von 50 % oder mehr nach der Injektion wird als Bestätigung des Piriformis-Syndroms akzeptiert.

Die diagnostische Leistung jedes klinischen Tests und jedes diagnostischen Kriteriensatzes wird anhand dieses Referenzstandards bewertet. Sensitivität, Spezifität, prädiktive Werte, Likelihood-Verhältnisse und die Gesamtdiagnosegenauigkeit werden analysiert. Die Ergebnisse dieser Studie sollen zur Entwicklung eines standardisierteren, zuverlässigeren und klinisch anwendbareren diagnostischen Ansatzes für das Piriformis-Syndrom beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene im Alter von 18 bis 75 Jahren Vorstellung mit einseitigen Gesäßschmerzen Schmerzen bei Palpation in der Piriformis-Region

Ausschlusskriterien:

Anamnese einer Injektion in die Lenden-, Hüft- oder Gesäßregion innerhalb der letzten 3 Monate, einschließlich Steroid-, Hyaluronsäure- oder ähnlichen Injektionen Anamnese einer Hüftoperation Vorliegen einer aktiven entzündlichen rheumatischen Erkrankung, einschließlich rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans, Polymyalgia rheumatica, Vaskulitis oder ähnlichen Zuständen Aktive Haut- oder subkutane Weichteilinfektion in der Gesäßregion Anwendung einer Antikoagulanzientherapie, die eine Injektion kontraindizieren könnte Vorliegen einer Blutgerinnungsstörung Unkontrollierter Diabetes mellitus und/oder Hypertonie Anamnese einer neurologischen Erkrankung Schwangerschaft oder Stillzeit Vorliegen einer psychiatrischen Störung Bekannte Allergie gegen die Injektionsmittel Anamnese einer malignen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer mit Verdacht auf Piriformis-Syndrom
Teilnehmer mit Verdacht auf Piriformis-Syndrom werden einer standardisierten klinischen Beurteilung und der diagnostischen Intervention unterzogen, die als Ultraschallgesteuerte Piriformis-Injektion definiert ist, bestehend aus einer ultraschallgesteuerten Injektion von 5 ml 2%igem Lidocain in den Piriformis-Muskel.
Diagnosetest: Ultraschallgeführte Piriformis-Injektion
Ultraschallgesteuerte Injektion von 5 ml 2%igem Lidocain in den Piriformis-Muskel zur diagnostischen Bestätigung. Eine vom Patienten berichtete Schmerzreduktion von 50 % oder mehr 1 Stunde nach der Injektion wird als Bestätigung des Piriformis-Syndroms gewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit klinischer Tests und Diagnosekriterien für das Piriformis-Syndrom
Zeitfenster: Gleicher Tag; Schmerzreaktion 1 Stunde nach Injektion bewertet
Die diagnostische Genauigkeit vordefinierter klinischer Tests und diagnostischer Kriterien wird unter Verwendung der Schmerzreaktion auf die ultraschallgesteuerte Piriformis-Injektion als Referenzstandard bewertet. Ein positives Referenzergebnis wird definiert als eine vom Patienten berichtete Schmerzreduktion von 50 % oder mehr eine Stunde nach der Injektion im Vergleich zum Schmerz vor der Injektion. Teilnehmer mit einem positiven Referenzergebnis werden für die Analyse der diagnostischen Genauigkeit als an Piriformis-Syndrom erkrankt eingestuft.
Gleicher Tag; Schmerzreaktion 1 Stunde nach Injektion bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTFPIR2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Plan für die Weitergabe der Daten einzelner Teilnehmer wurde noch nicht festgelegt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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