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Exactitude diagnostique des tests cliniques et critères diagnostiques pour le syndrome du piriforme

14 mars 2026 mis à jour par: Busra Nur Aslantas, Istanbul University - Cerrahpasa

Évaluation de la précision diagnostique des critères diagnostiques et des tests cliniques pour le syndrome du piriforme

Le syndrome du piriforme est une condition clinique caractérisée par une douleur fessière et/ou des symptômes de type sciatique, et son diagnostic reste difficile car il n'existe pas de standard diagnostique universellement accepté. Cette étude vise à évaluer la précision diagnostique des critères diagnostiques et des tests cliniques couramment utilisés pour le syndrome du piriforme. Les participants suspectés de syndrome du piriforme subiront un examen physique standardisé et une évaluation des critères diagnostiques prédéfinis. Une injection échoguidée de 5 mL de lidocaïne à 2 % dans le muscle piriforme sera utilisée comme procédure diagnostique de référence. Une réduction de 50 % ou plus de la douleur après l'injection sera considérée comme une confirmation du syndrome du piriforme. La performance diagnostique des tests cliniques et des critères diagnostiques sera analysée en conséquence.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome du piriforme est l'une des causes possibles de douleurs fessières et de symptômes similaires à la sciatique ; cependant, son diagnostic est souvent difficile en raison du chevauchement des symptômes avec la radiculopathie lombaire, les troubles de l'articulation sacro-iliaque et d'autres affections musculo-squelettiques. Dans la pratique clinique, plusieurs manœuvres d'examen physique et critères diagnostiques sont utilisés, mais leur exactitude diagnostique n'a pas été suffisamment établie.

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'exactitude diagnostique des critères diagnostiques prédéfinis et des tests cliniques couramment utilisés pour le syndrome du piriforme. Des participants adultes suspectés de syndrome du piriforme seront recrutés de manière prospective. Tous les participants subiront une évaluation clinique standardisée comprenant l'anamnèse, l'examen physique et l'évaluation des critères diagnostiques prédéfinis et des tests de provocation. Les examens cliniques seront réalisés par deux médecins selon le protocole de l'étude.

Comme procédure diagnostique de référence, les participants recevront une injection échoguidée de 5 mL de lidocaïne à 2 % dans le muscle piriforme. L'injection sera réalisée par un médecin expérimenté sous guidage échographique. L'intensité de la douleur sera évaluée avant et après la procédure. Une diminution de 50 % ou plus de la douleur après l'injection sera acceptée comme confirmation du syndrome du piriforme.

La performance diagnostique de chaque test clinique et ensemble de critères diagnostiques sera évaluée par rapport à cette norme de référence. La sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives, les rapports de vraisemblance et l'exactitude diagnostique globale seront analysés. Les résultats de cette étude devraient contribuer au développement d'une approche diagnostique plus standardisée, fiable et cliniquement applicable pour le syndrome du piriforme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Adultes âgés de 18 à 75 ans Présentation d'une douleur unilatérale des fessiers Douleur à la palpation dans la région du piriforme

Critères d'exclusion :

Antécédent d'injection dans la région lombaire, de la hanche ou des fessiers au cours des 3 derniers mois, y compris des injections de stéroïdes, d'acide hyaluronique ou similaires Antécédent de chirurgie de la hanche Présence d'une maladie rhumatismale inflammatoire active, notamment la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, la polymyalgie rhumatismale, la vascularite ou des affections similaires Infection cutanée active ou infection des tissus mous sous-cutanés dans la région des fessiers Utilisation d'un traitement anticoagulant pouvant contre-indiquer l'injection Présence d'un trouble de la coagulation Diabète sucré et/ou hypertension non contrôlés Antécédent de maladie neurologique Grossesse ou allaitement Présence d'un trouble psychiatrique Allergie connue aux agents d'injection Antécédent de malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants avec suspicion de syndrome du piriforme
Les participants suspectés de syndrome du piriforme subiront une évaluation clinique standardisée et l'intervention diagnostique définie comme une injection du piriforme guidée par ultrasons, consistant en l'injection échoguidée de 5 mL de lidocaïne à 2% dans le muscle piriforme.
Test diagnostique: Injection du muscle piriforme guidée par échographie
Injection échoguidée de 5 mL de lidocaïne à 2 % dans le muscle piriforme pour confirmation diagnostique. Une réduction de la douleur rapportée par le patient de 50 % ou plus à 1 heure après l'injection sera considérée comme une confirmation du syndrome du piriforme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique des tests cliniques et des critères diagnostiques pour le syndrome du piriforme
Délai: Le même jour ; réponse à la douleur évaluée 1 heure après l'injection
La précision diagnostique des tests cliniques prédéfinis et des critères diagnostiques sera évaluée en utilisant la réponse à la douleur à une injection du piriforme sous guidage échographique comme référence standard. Un résultat de référence standard positif sera défini comme une réduction de 50 % ou plus de la douleur rapportée par le patient 1 heure après l'injection par rapport à la douleur pré-injection. Les participants avec un résultat de référence standard positif seront classés comme ayant un syndrome du piriforme pour l'analyse de la précision diagnostique.
Le même jour ; réponse à la douleur évaluée 1 heure après l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTFPIR2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Le plan de partage des données individuelles des participants n'a pas encore été déterminé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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