Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische nauwkeurigheid van klinische testen en diagnostische criteria voor het piriformissyndroom

14 maart 2026 bijgewerkt door: Busra Nur Aslantas, Istanbul University - Cerrahpasa

Evaluatie van de diagnostische nauwkeurigheid van diagnostische criteria en klinische tests voor het piriformissyndroom

Piriformis syndroom is een klinische aandoening die wordt gekenmerkt door bilpijn en/of ischiasachtige symptomen, en de diagnose blijft uitdagend omdat er geen universeel geaccepteerde diagnostische standaard is. Deze studie heeft als doel de diagnostische nauwkeurigheid te evalueren van veelgebruikte diagnostische criteria en klinische tests voor het piriformis syndroom. Deelnemers met een vermoedelijk piriformis syndroom ondergaan een gestandaardiseerd lichamelijk onderzoek en beoordeling van vooraf gedefinieerde diagnostische criteria. Echogeleide injectie van 5 ml 2% lidocaïne in de piriformis-spier wordt gebruikt als de referentiediagnostische procedure. Een vermindering van 50% of meer van de pijn na injectie wordt beschouwd als bevestiging van het piriformis syndroom. De diagnostische prestaties van klinische tests en diagnostische criteria worden dienovereenkomstig geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Piriformis syndroom is een van de mogelijke oorzaken van bilpijn en ischias-achtige symptomen; de diagnose is echter vaak moeilijk vanwege de overlap van symptomen met lumbale radiculopathie, sacro-iliacale gewrichtsaandoeningen en andere musculoskeletale aandoeningen. In de klinische praktijk worden verschillende lichamelijk onderzoek manoeuvres en diagnostische criteria gebruikt, maar hun diagnostische nauwkeurigheid is onvoldoende vastgesteld.

Het doel van deze studie is om de diagnostische nauwkeurigheid van vooraf bepaalde diagnostische criteria en veelgebruikte klinische tests voor piriformis syndroom te evalueren. Volwassen deelnemers met vermoedelijk piriformis syndroom worden prospectief geworven. Alle deelnemers ondergaan een gestandaardiseerde klinische beoordeling inclusief anamnese, lichamelijk onderzoek en evaluatie van vooraf bepaalde diagnostische criteria en provocatietests. Klinische onderzoeken worden uitgevoerd door twee artsen volgens het studieprotocol.

Als referentie diagnostische procedure ondergaan deelnemers een echogeleide injectie van 5 ml 2% lidocaïne in de piriformis spier. De injectie wordt uitgevoerd door een ervaren arts onder echogeleiding. Pijnintensiteit wordt beoordeeld voor en na de procedure. Een afname van 50% of meer in pijn na injectie wordt geaccepteerd als bevestiging van piriformis syndroom.

De diagnostische prestaties van elke klinische test en diagnostische criteriaset worden geëvalueerd tegen deze referentiestandaard. Sensitiviteit, specificiteit, voorspellende waarden, likelihood ratio's en algehele diagnostische nauwkeurigheid worden geanalyseerd. De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting bijdragen aan de ontwikkeling van een meer gestandaardiseerde, betrouwbare en klinisch toepasbare diagnostische aanpak voor piriformis syndroom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen van 18 tot 75 jaar Presentatie met unilaterale bilpijn Pijn bij palpatie in het piriformisgebied

Exclusiecriteria:

Geschiedenis van injectie in de lumbale, heup- of bilregio in de afgelopen 3 maanden, inclusief steroïde, hyaluronzuur of vergelijkbare injecties Geschiedenis van heupchirurgie Aanwezigheid van actieve inflammatoire reumatische aandoeningen, waaronder reumatoïde artritis, ankyloserende spondylitis, polymyalgia rheumatica, vasculitis of vergelijkbare aandoeningen Actieve huid- of subcutane weke delen infectie in de bilregio Gebruik van antistollingstherapie die injectie kan contra-indiceren Aanwezigheid van een bloedingsstoornis Ongecontroleerde diabetes mellitus en/of hypertensie Geschiedenis van neurologische aandoeningen Zwangerschap of lactatie Aanwezigheid van een psychiatrische aandoening Bekende allergie voor de injectiemiddelen Geschiedenis van maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers met vermoedelijk piriformissyndroom
Deelnemers met een vermoeden van piriformis syndroom zullen een gestandaardiseerde klinische beoordeling ondergaan en de diagnostische interventie die wordt gedefinieerd als echogeleide piriformis injectie, bestaande uit echogeleide injectie van 5 ml 2% lidocaïne in de piriformis spier.
Diagnostische toets: Echogeleide piriformis-injectie
Ultrasound-gestuurde injectie van 5 ml 2% lidocaïne in de piriformisspier voor diagnostische bevestiging. Een door de patiënt gerapporteerde pijnvermindering van 50% of meer 1 uur na injectie wordt beschouwd als bevestiging van het piriformissyndroom.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van klinische tests en diagnostische criteria voor piriformis-syndroom
Tijdsspanne: Dezelfde dag; pijnrespons beoordeeld 1 uur na injectie
De diagnostische nauwkeurigheid van vooraf gedefinieerde klinische tests en diagnostische criteria zal worden geëvalueerd met behulp van de pijnrespons op een echogeleide piriformis-injectie als de referentiestandaard. Een positief referentiestandaardresultaat wordt gedefinieerd als een door de patiënt gerapporteerde vermindering van 50% of meer in pijn 1 uur na injectie in vergelijking met de pijn voor injectie. Deelnemers met een positief referentiestandaardresultaat zullen worden geclassificeerd als patiënten met piriformissyndroom voor de diagnostische nauwkeurigheidsanalyse.
Dezelfde dag; pijnrespons beoordeeld 1 uur na injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTFPIR2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het plan voor het delen van individuele deelnemersgegevens is nog niet bepaald.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren