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梨状肌综合征临床测试与诊断标准的诊断准确性

2026年3月14日 更新者:Busra Nur Aslantas、Istanbul University - Cerrahpasa

梨状肌综合征诊断标准与临床检查的诊断准确性评估

梨状肌综合征是一种临床病症,其特征为臀部疼痛和/或类似坐骨神经痛的症状,其诊断仍具挑战性,因为尚无普遍接受的诊断标准。 本研究旨在评估梨状肌综合征常用诊断标准和临床测试的诊断准确性。 疑似梨状肌综合征的参与者将接受标准化的体格检查及预定义诊断标准的评估。 将采用超声引导下向梨状肌注射5毫升2%利多卡因作为参考诊断程序。 注射后疼痛减轻50%或更多将被视为确诊梨状肌综合征。 临床测试和诊断标准的诊断性能将相应进行分析。

研究概览

详细说明

梨状肌综合征是臀部疼痛和坐骨神经痛样症状的可能原因之一;然而,由于其症状与腰椎神经根病、骶髂关节紊乱及其他肌肉骨骼疾病存在重叠,诊断通常较为困难。 在临床实践中,有多种体格检查手法和诊断标准被使用,但其诊断准确性尚未得到充分证实。

本研究旨在评估预定义诊断标准和常用临床检查对梨状肌综合征的诊断准确性。 将前瞻性招募疑似梨状肌综合征的成年参与者。 所有参与者将接受标准化临床评估,包括病史采集、体格检查以及预定义诊断标准和诱发试验的评估。 临床检查将由两名医师根据研究方案进行。

作为参考诊断程序,参与者将接受超声引导下向梨状肌注射5毫升2%利多卡因。 注射将由经验丰富的医师在超声引导下进行。 将在操作前后评估疼痛严重程度。 注射后疼痛减轻50%或以上将被视为梨状肌综合征的确诊依据。

将根据此参考标准评估各项临床检查和诊断标准组合的诊断性能。 将分析敏感性、特异性、预测值、似然比及总体诊断准确性。 本研究结果预期有助于开发更标准化、可靠且临床适用的梨状肌综合征诊断方法。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

年龄在18至75岁的成年人 单侧臀部疼痛表现 梨状肌区域触诊疼痛

排除标准:

过去3个月内接受过腰部、髋部或臀部区域注射史,包括类固醇、透明质酸或类似注射 有髋关节手术史 存在活动性炎症性风湿病,包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、风湿性多肌痛、血管炎或类似疾病 臀部区域存在活动性皮肤或皮下软组织感染 使用可能禁忌注射的抗凝治疗 存在出血性疾病 未控制的糖尿病和/或高血压 有神经系统疾病史 妊娠或哺乳期 存在精神疾病 已知对注射剂过敏 有恶性肿瘤史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:疑似梨状肌综合征参与者
疑似梨状肌综合征的参与者将接受标准化临床评估和诊断干预,定义为超声引导下梨状肌注射,即在超声引导下向梨状肌注射5毫升2%利多卡因。
超声引导下向梨状肌注射5毫升2%利多卡因进行诊断确认。 注射后1小时患者报告疼痛减轻50%或以上,将被视为梨状肌综合征的确诊依据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
梨状肌综合征的临床测试和诊断标准的诊断准确性
大体时间:同日;注射后1小时评估疼痛反应
将使用超声引导下梨状肌注射的疼痛反应作为参考标准,评估预定义临床测试和诊断标准的诊断准确性。 参考标准阳性结果将定义为注射后1小时患者报告的疼痛较注射前疼痛减少50%或以上。 在诊断准确性分析中,参考标准阳性结果的参与者将被归类为患有梨状肌综合征。
同日;注射后1小时评估疼痛反应

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月15日

初级完成 (估计的)

2026年9月15日

研究完成 (估计的)

2026年9月15日

研究注册日期

首次提交

2026年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月13日

首次发布 (实际的)

2026年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月14日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

共享个体参与者数据的计划尚未确定。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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