腹腔鏡下ヘルニア手術における気腹持続時間と重炭酸塩の変化 (TAPPHCO3)
腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術を受ける患者における気腹時間と血清重炭酸塩レベルの変化との関連性：前向き観察研究
この観察研究の目的は、腹腔鏡下鼠径ヘルニア手術中の気腹の時間が血液重炭酸塩レベルの変化にどのような影響を与えるかを学ぶことです。 気腹とは、腹腔鏡手術中に腹部内に空間を作るために二酸化炭素ガスを使用することです。
この研究が答えようとしている主な質問は、より長い気腹時間が手術後の血液重炭酸塩レベルの変化と関連しているかどうかです。
参加者は、日常的な医療ケアの一環として腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術を受ける成人です。 研究者は、手術前および手術後2時間後に、重炭酸塩レベルを含む血液ガス値を測定します。 重炭酸塩レベルの変化は、手術中の気腹の持続時間と比較されます。
この研究の結果は、腹腔鏡手術中に起こる代謝変化の理解を向上させるのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡手術では、十分な視野と作業スペースを確保するために、二酸化炭素による人工気腹が日常的に使用されています。 しかし、二酸化炭素の吸収と腹腔内圧の上昇は、周術期における酸塩基平衡に影響を及ぼす可能性があります。 これらの生理学的変化は、pH、二酸化炭素分圧（pCO2）、血清重炭酸イオン濃度などの血液ガスパラメータに反映されることがあります。
この前向き観察研究は、経腹腹膜前法（TAPP）を用いた腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術を受ける患者において、人工気腹の持続時間と周術期の血清重炭酸イオン濃度変化との関係を評価することを目的としています。
選択的腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術を受ける成人患者が研究に組み入れられます。 血液ガス測定は、術前および術後2時間目に行われます。 血清重炭酸イオン濃度が記録され、術前と術後の測定値の差（ΔHCO3-）が計算されます。
研究の主要評価項目は、術前と術後2時間目の測定間における血清重炭酸イオン濃度の変化です。 副次的評価項目には、術後疼痛スコア、pHやpCO2などの術後酸塩基パラメータ、および術後24時間以内の早期合併症が含まれます。
人工気腹の持続時間は術中に記録され、周術期の代謝変化との関連性が分析されます。 本研究の結果は、腹腔鏡手術中に生じる代謝変化とその潜在的臨床的意義についての理解を深めることに貢献する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Osman Sibic, MD
- 電話番号：+90 534 617 72 53
- メール：osmansibic@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bahar Canbay Torun, MD
- 電話番号：+90 505 389 0489
- メール：baharcanbay@gmail.com
研究場所
-
-
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34265
- 募集
- Haseki Training and Research Hospital
-
コンタクト：
- Bahar Canbay Torun, MD
- 電話番号：+90 505 389 0489
- メール：baharcanbay@gmail.com
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コンタクト：
- Muzaffer Akinci, MD
- 電話番号：+90 532 431 3613
- メール：muzoakinci@hotmail.com
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主任研究者：
- Muzaffer Akinci, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 年齢が18歳以上
- TAPP法による腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術を受ける患者
- インフォームド・コンセントを提供できる能力
除外基準：
- 妊娠
- 重度の心血管疾患
- 腎機能不全
- 追加の腹腔内外科的処置を必要とする患者
- 腸切除を必要とする絞扼性鼠径ヘルニア
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹腔鏡鼠径ヘルニア患者
腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術（TAPP）を受ける成人患者。
気腹時間と周術期の血清重炭酸塩の変化は、術前および術後2時間に得られた血液ガス測定値を用いて分析されます。
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標準的な腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術は、日常的な臨床ケアの一環として経腹腹膜前法（TAPP）技術を用いて行われます。
手技中の気腹持続時間は分析のために記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清重炭酸レベルの変化
時間枠：術前から術後2時間まで
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腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術を受ける患者における、血液ガス分析によって測定された術前と術後2時間の血清重炭酸レベルの違い。 測定単位：mmol/L |
術前から術後2時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後疼痛スコア
時間枠：手術後24時間以内
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術後痛の強度は、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定されます。 この尺度は0から10までの範囲で、0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示します。 スコアが高いほど、痛みの重症度が高いことを表します。 測定単位：VASスコア（0-10） |
手術後24時間以内
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動脈血pH値の変化
時間枠：術前から術後2時間
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気腹時の動脈血pHの変化。 測定単位：pH |
術前から術後2時間
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早期術後合併症
時間枠：24時間以内
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腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術後の最初の24時間以内に発生する早期術後合併症。
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24時間以内
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動脈血二酸化炭素分圧の変化
時間枠：術前から術後2時間
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術中の動脈血PaCO₂レベルの変化。 測定単位：mmHg |
術前から術後2時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Muzaffer Akinci, MD、Haseki Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HASEKI-305-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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