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Dauer des Pneumoperitoneums und Bikarbonatveränderungen bei laparoskopischer Hernienchirurgie (TAPPHCO3)

12. März 2026 aktualisiert von: Haseki Training and Research Hospital

Zusammenhang zwischen Pneumoperitoneum-Dauer und Veränderungen der Serum-Bicarbonat-Spiegel bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Leistenbruch-Reparatur unterziehen: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, zu untersuchen, wie die Dauer des Pneumoperitoneums während der laparoskopischen Leistenhernienoperation Veränderungen der Bicarbonatwerte im Blut beeinflussen kann. Pneumoperitoneum ist die Verwendung von Kohlendioxidgas, um während der laparoskopischen Operation Platz im Bauchraum zu schaffen.

Die Hauptfrage, die diese Studie zu beantworten versucht, ist, ob eine längere Pneumoperitoneum-Dauer mit Veränderungen der Bicarbonatwerte im Blut nach der Operation verbunden ist.

Teilnehmer sind Erwachsene, die sich einer laparoskopischen Leistenhernienreparatur als Teil ihrer routinemäßigen medizinischen Versorgung unterziehen. Forscher werden Blutgaswerte, einschließlich Bicarbonatwerten, vor der Operation und erneut zwei Stunden nach der Operation messen. Die Veränderung der Bicarbonatwerte wird mit der Dauer des Pneumoperitoneums während der Operation verglichen.

Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, das Verständnis der metabolischen Veränderungen zu verbessern, die während der laparoskopischen Operation auftreten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kohlenstoffdioxid-Pneumoperitoneum wird routinemäßig während laparoskopischer Eingriffe verwendet, um eine angemessene Visualisierung und Arbeitsraum zu gewährleisten. Jedoch können die Absorption von Kohlenstoffdioxid und der erhöhte intraabdominale Druck den Säure-Basen-Haushalt während der perioperativen Periode beeinflussen. Diese physiologischen Veränderungen können sich in Blutgasparametern wie pH-Wert, Partialdruck von Kohlenstoffdioxid (pCO2) und Serum-Bicarbonat-Spiegeln widerspiegeln.

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen der Pneumoperitoneum-Dauer und perioperativen Veränderungen der Serum-Bicarbonat-Spiegel bei Patienten zu bewerten, die sich einer laparoskopischen Leistenbruchreparatur mit der transabdominalen präperitonealen (TAPP) Technik unterziehen.

Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Leistenbruchreparatur unterziehen, werden in die Studie eingeschlossen. Blutgasmessungen werden vor der Operation und in der zweiten postoperativen Stunde durchgeführt. Serum-Bicarbonat-Spiegel werden aufgezeichnet, und die Differenz zwischen präoperativen und postoperativen Messungen (ΔHCO3-) wird berechnet.

Das primäre Ergebnis der Studie ist die Veränderung der Serum-Bicarbonat-Spiegel zwischen den präoperativen und postoperativen Messungen in der zweiten Stunde. Sekundäre Ergebnisse umfassen postoperative Schmerzscores, postoperative Säure-Basen-Parameter wie pH-Wert und pCO2 sowie frühe postoperative Komplikationen innerhalb der ersten 24 Stunden.

Die Pneumoperitoneum-Dauer wird intraoperativ aufgezeichnet und auf ihre Assoziation mit perioperativen metabolischen Veränderungen analysiert. Die Ergebnisse dieser Studie können zu einem besseren Verständnis der metabolischen Veränderungen beitragen, die während laparoskopischer Eingriffe auftreten, und ihrer potenziellen klinischen Implikationen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34265
        • Rekrutierung
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Muzaffer Akinci, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einem laparoskopischen Leistenbrucheingriff (TAPP) im Haseki Training and Research Hospital unterziehen, werden eingeschlossen. Die perioperative Pneumoperitoneumdauer und Serum-Bikarbonat-Veränderungen werden mittels Blutgasanalysen analysiert, die präoperativ und in der zweiten postoperativen Stunde erhoben werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Patienten, die sich einer laparoskopischen Leistenbruchreparatur mit der TAPP-Technik unterziehen
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Niereninsuffizienz
  • Patienten, die zusätzliche intraabdominale chirurgische Eingriffe benötigen
  • Eingeklemmter Leistenbruch, der eine Darmresektion erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Laparoskopische Leistenhernie-Patienten
Erwachsene Patienten, die sich einer laparoskopischen Leistenhernienreparatur (TAPP) unterziehen. Die Dauer des Pneumoperitoneums und perioperative Veränderungen des Serum-Bikarbonats werden mittels Blutgasanalysen analysiert, die präoperativ und in der zweiten postoperativen Stunde gewonnen werden.
Verfahren: Laparoskopische Leistenhernienreparatur (TAPP)
Standardmäßige laparoskopische Leistenhernienreparatur, die mit der transabdominalen präperitonealen (TAPP) Technik als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung durchgeführt wird. Die Pneumoperitoneumdauer während des Eingriffs wird zur Analyse aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Serum-Bicarbonat-Spiegels
Zeitfenster: Präoperativ bis 2 Stunden postoperativ

Unterschied zwischen präoperativen und postoperativen Serum-Bikarbonatwerten in der zweiten Stunde, gemessen durch Blutgasanalyse bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Leistenbruchreparatur unterziehen.

Maßeinheit: mmol/L
Präoperativ bis 2 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation

Postoperative Schmerzintensität gemessen mit der Visuellen Analogskala (VAS). Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die vorstellbar stärksten Schmerzen anzeigt. Höhere Werte repräsentieren eine größere Schmerzschwere.

Maßeinheit: VAS-Wert (0-10)
Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Veränderung des arteriellen Blut-pH-Werts
Zeitfenster: Präoperativ bis 2 Stunden postoperativ

Veränderung des arteriellen Blut-pH-Werts während des Pneumoperitoneums gemessen.

Maßeinheit: pH
Präoperativ bis 2 Stunden postoperativ
Frühe postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
Frühe postoperative Komplikationen, die innerhalb der ersten 24 Stunden nach laparoskopischer Leistenhernienreparatur auftreten.
Innerhalb von 24 Stunden
Änderung des arteriellen Kohlendioxidpartialdrucks
Zeitfenster: Präoperativ bis postoperativ 2 Stunden

Intraoperativ gemessene Änderung der arteriellen PaCO₂-Werte.

Maßeinheit: mmHg
Präoperativ bis postoperativ 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Muzaffer Akinci, MD, Haseki Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HASEKI-305-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared due to institutional data protection policies and patient confidentiality requirements. Only aggregated and anonymized data will be reported in scientific publications.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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