Продолжительность пневмоперитонеума и изменения уровня бикарбонатов при лапароскопической герниопластике (TAPPHCO3)
Ассоциация между продолжительностью пневмоперитонеума и изменениями уровня бикарбоната в сыворотке у пациентов, переносящих лапароскопическую пластику паховой грыжи: проспективное обсервационное исследование
Целью данного наблюдательного исследования является изучение того, как продолжительность пневмоперитонеума во время лапароскопической операции по поводу паховой грыжи может влиять на изменения уровня бикарбоната в крови. Пневмоперитонеум — это использование углекислого газа для создания пространства внутри брюшной полости во время лапароскопической операции.
Основной вопрос, на который направлено данное исследование, заключается в том, связана ли более длительная продолжительность пневмоперитонеума с изменениями уровня бикарбоната в крови после операции.
Участниками являются взрослые, проходящие лапароскопическое восстановление паховой грыжи в рамках обычной медицинской помощи. Исследователи будут измерять показатели газов крови, включая уровень бикарбоната, до операции и снова через два часа после операции. Изменение уровня бикарбоната будет сопоставлено с продолжительностью пневмоперитонеума во время операции.
Результаты данного исследования могут способствовать улучшению понимания метаболических изменений, происходящих во время лапароскопической операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пневмоперитонеум углекислым газом обычно используется во время лапароскопических операций для обеспечения адекватной визуализации и рабочего пространства. Однако абсорбция углекислого газа и повышенное внутрибрюшное давление могут влиять на кислотно-щелочной баланс в периоперационном периоде. Эти физиологические изменения могут отражаться в параметрах газов крови, таких как pH, парциальное давление углекислого газа (pCO2) и уровень бикарбоната в сыворотке.
Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку взаимосвязи между продолжительностью пневмоперитонеума и периоперационными изменениями уровня бикарбоната в сыворотке у пациентов, переносящих лапароскопическую пластику паховой грыжи с использованием трансабдоминальной преперитонеальной (TAPP) техники.
В исследование будут включены взрослые пациенты, переносящие плановую лапароскопическую пластику паховой грыжи. Измерения газов крови будут проводиться до операции и на втором послеоперационном часу. Будут регистрироваться уровни бикарбоната в сыворотке, и будет рассчитываться разница между предоперационными и послеоперационными измерениями (ΔHCO3-).
Основным исходом исследования является изменение уровня бикарбоната в сыворотке между предоперационными и послеоперационными измерениями на втором часу. Вторичные исходы включают послеоперационные показатели боли, послеоперационные параметры кислотно-щелочного баланса, такие как pH и pCO2, и ранние послеоперационные осложнения в течение первых 24 часов.
Продолжительность пневмоперитонеума будет регистрироваться интраоперационно и анализироваться на предмет её связи с периоперационными метаболическими изменениями. Результаты этого исследования могут способствовать лучшему пониманию метаболических изменений, происходящих во время лапароскопической операции, и их потенциальных клинических последствий.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Osman Sibic, MD
- Номер телефона: +90 534 617 72 53
- Электронная почта: osmansibic@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bahar Canbay Torun, MD
- Номер телефона: +90 505 389 0489
- Электронная почта: baharcanbay@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34265
- Рекрутинг
- Haseki Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Bahar Canbay Torun, MD
- Номер телефона: +90 505 389 0489
- Электронная почта: baharcanbay@gmail.com
-
Контакт:
- Muzaffer Akinci, MD
- Номер телефона: +90 532 431 3613
- Электронная почта: muzoakinci@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Muzaffer Akinci, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Пациенты, проходящие лапароскопическую пластику паховой грыжи с использованием техники TAPP
- Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Беременность
- Тяжелое сердечно-сосудистое заболевание
- Почечная недостаточность
- Пациенты, требующие дополнительных внутрибрюшных хирургических вмешательств
- Ущемленная паховая грыжа, требующая резекции кишечника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с лапароскопической паховой грыжей
Взрослые пациенты, переносящие лапароскопическую пластику паховой грыжи (TAPP).
Продолжительность пневмоперитонеума и периоперационные изменения сывороточного бикарбоната будут проанализированы с использованием измерений газов крови, полученных до операции и на втором послеоперационном часу.
|
Стандартное лапароскопическое лечение паховой грыжи, выполненное с использованием трансабдоминальной предбрюшинной (TAPP) техники в рамках рутинного клинического ухода.
Длительность пневмоперитонеума во время процедуры будет записана для анализа. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня бикарбоната в сыворотке
Временное ограничение: От предоперационного до послеоперационного (2 часа)
|
Разница между предоперационным и послеоперационным уровнем бикарбоната в сыворотке крови, измеренным через два часа, с помощью анализа газов крови у пациентов, перенесших лапароскопическую пластику паховой грыжи. Единица измерения: ммоль/л |
От предоперационного до послеоперационного (2 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
Интенсивность послеоперационной боли измеряется с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ). Шкала варьируется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно себе представить. Более высокие баллы соответствуют большей интенсивности боли. Единица измерения: балл по ВАШ (0-10) |
В течение 24 часов после операции
|
|
Изменение pH артериальной крови
Временное ограничение: Предоперационный период до 2 часов после операции
|
Изменение pH артериальной крови, измеренное во время пневмоперитонеума. Единица измерения: pH |
Предоперационный период до 2 часов после операции
|
|
Ранние послеоперационные осложнения
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Ранние послеоперационные осложнения, возникающие в течение первых 24 часов после лапароскопической пластики паховой грыжи.
|
В течение 24 часов
|
|
Изменение парциального давления углекислого газа в артериальной крови
Временное ограничение: Предоперационный период до послеоперационных 2 часов
|
Изменение уровня артериального PaCO₂, измеренное интраоперационно. Единица измерения: мм рт. ст. |
Предоперационный период до послеоперационных 2 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Muzaffer Akinci, MD, Haseki Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HASEKI-305-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .