Duur van pneumoperitoneum en veranderingen in bicarbonaat bij laparoscopische herniachirurgie (TAPPHCO3)
Vereniging tussen de duur van pneumoperitoneum en veranderingen in serum bicarbonaatniveaus bij patiënten die laparoscopische liesbreukherstel ondergaan: Een prospectieve observationele studie
Het doel van deze observationele studie is om te onderzoeken hoe de duur van pneumoperitoneum tijdens laparoscopische liesbreukchirurgie de veranderingen in bloedbicarbonaatniveaus kan beïnvloeden. Pneumoperitoneum is het gebruik van koolstofdioxidegas om ruimte te creëren in de buik tijdens laparoscopische chirurgie.
De belangrijkste vraag die deze studie beoogt te beantwoorden is of een langere pneumoperitoneumtijd geassocieerd is met veranderingen in bloedbicarbonaatniveaus na de operatie.
Deelnemers zijn volwassenen die laparoscopische liesbreukherstel ondergaan als onderdeel van hun routinematige medische zorg. Onderzoekers zullen bloedgaswaarden, inclusief bicarbonaatniveaus, meten vóór de operatie en opnieuw twee uur na de operatie. De verandering in bicarbonaatniveaus zal worden vergeleken met de duur van pneumoperitoneum tijdens de operatie.
De resultaten van deze studie kunnen helpen bij het verbeteren van het begrip van metabole veranderingen die optreden tijdens laparoscopische chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Koolstofdioxide-pneumoperitoneum wordt routinematig gebruikt tijdens laparoscopische chirurgie om voldoende visualisatie en werkruimte te bieden. De absorptie van koolstofdioxide en de verhoogde intra-abdominale druk kunnen echter de zuur-basebalans tijdens de perioperatieve periode beïnvloeden. Deze fysiologische veranderingen kunnen worden weerspiegeld in bloedgasparameters zoals pH, partiële druk van koolstofdioxide (pCO2) en serum bicarbonaatniveaus.
Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de relatie tussen de duur van het pneumoperitoneum en perioperatieve veranderingen in serum bicarbonaatniveaus te evalueren bij patiënten die een laparoscopische liesbreukreparatie ondergaan met behulp van de transabdominale preperitoneale (TAPP) techniek.
Volwassen patiënten die een electieve laparoscopische liesbreukreparatie ondergaan, zullen in de studie worden opgenomen. Bloedgasmetingen zullen worden verkregen vóór de operatie en op het tweede postoperatieve uur. Serum bicarbonaatniveaus zullen worden geregistreerd en het verschil tussen preoperatieve en postoperatieve metingen (ΔHCO3-) zal worden berekend.
Het primaire resultaat van de studie is de verandering in serum bicarbonaatniveaus tussen de preoperatieve en postoperatieve tweede-uur metingen. Secundaire uitkomsten omvatten postoperatieve pijnscores, postoperatieve zuur-baseparameters zoals pH en pCO2, en vroege postoperatieve complicaties binnen de eerste 24 uur.
De duur van het pneumoperitoneum zal intraoperatief worden geregistreerd en geanalyseerd op zijn associatie met perioperatieve metabole veranderingen. De bevindingen van deze studie kunnen bijdragen aan een beter begrip van metabole veranderingen die optreden tijdens laparoscopische chirurgie en hun potentiële klinische implicaties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Osman Sibic, MD
- Telefoonnummer: +90 534 617 72 53
- E-mail: osmansibic@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Bahar Canbay Torun, MD
- Telefoonnummer: +90 505 389 0489
- E-mail: baharcanbay@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34265
- Werving
- Haseki Training and Research Hospital
-
Contact:
- Bahar Canbay Torun, MD
- Telefoonnummer: +90 505 389 0489
- E-mail: baharcanbay@gmail.com
-
Contact:
- Muzaffer Akinci, MD
- Telefoonnummer: +90 532 431 3613
- E-mail: muzoakinci@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Muzaffer Akinci, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Patiënten die een laparoscopische liesbreukoperatie ondergaan met de TAPP-techniek
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Zwangerschap
- Ernstige hart- en vaatziekten
- Nierinsufficiëntie
- Patiënten die aanvullende intra-abdominale chirurgische ingrepen nodig hebben
- Gekneld liesbreuk die darmresectie vereist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Laparoscopische Liesbreukpatiënten
Volwassen patiënten die een laparoscopische liesbreukreparatie (TAPP) ondergaan.
De duur van het pneumoperitoneum en de perioperatieve veranderingen in serum bicarbonaat worden geanalyseerd met behulp van bloedgasmetingen die preoperatief en op het tweede postoperatieve uur zijn verkregen.
|
Standaard laparoscopische liesbreukreparatie uitgevoerd met de transabdominale preperitoneale (TAPP) techniek als onderdeel van routinematige klinische zorg.
De duur van het pneumoperitoneum tijdens de ingreep zal worden geregistreerd voor analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serum bicarbonaatniveau
Tijdsspanne: Preoperatief tot postoperatief 2 uur
|
Verschil tussen preoperatieve en postoperatieve tweede-uur serum bicarbonaatwaarden gemeten door bloedgasanalyse bij patiënten die laparoscopische liesbreukreparatie ondergaan. Maateenheid: mmol/L |
Preoperatief tot postoperatief 2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve Pijnscore
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de operatie
|
Postoperatieve pijnintensiteit gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS). De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn. Hogere scores duiden op ernstigere pijn. Meet eenheid: VAS score (0-10) |
Binnen 24 uur na de operatie
|
|
Verandering in arteriële bloed-pH
Tijdsspanne: Preoperatief tot postoperatief 2 uur
|
Verandering in arteriële bloed-pH gemeten tijdens pneumoperitoneum. Meet eenheid: pH |
Preoperatief tot postoperatief 2 uur
|
|
Vroege Postoperatieve Complicaties
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
Vroege postoperatieve complicaties die zich voordoen binnen de eerste 24 uur na laparoscopische liesbreukoperatie.
|
Binnen 24 uur
|
|
Verandering in arteriële partiële druk van koolstofdioxide
Tijdsspanne: Preoperatief tot postoperatief 2 uur
|
Verandering in arteriële PaCO₂-waarden gemeten tijdens de operatie. Meeteenheid: mmHg |
Preoperatief tot postoperatief 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muzaffer Akinci, MD, Haseki Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HASEKI-305-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .