Pneumoperitoneumin kesto ja bikarbonaattimuutokset laparoskopiasessa herniakirurgiassa (TAPPHCO3)
Yhteys pneumoperitoneumin keston ja seerumin bikarbonaattitasojen muutosten välillä potilailla, jotka saavat laparoskopista nivusherniakorjausta: prospektiivinen havainnointitutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten pneumoperitoneumin kesto laparoskopisen nivusherniakirurgian aikana saattaa vaikuttaa veren bikarbonaattitasojen muutoksiin. Pneumoperitoneumi tarkoittaa hiilidioksidikaasun käyttöä tilan luomiseksi vatsaonteloon laparoskopisen leikkauksen aikana.
Tutkimuksen keskeinen kysymys on, onko pidempi pneumoperitoneumin kesto yhteydessä veren bikarbonaattitasojen muutoksiin leikkauksen jälkeen.
Osallistujat ovat aikuisia, joille tehdään laparoskopinen nivushernian korjaus osana heidän rutiinihuoltoaan. Tutkijat mittaavat verikaasuarvot, mukaan lukien bikarbonaattitasot, ennen leikkausta ja uudelleen kaksi tuntia leikkauksen jälkeen. Bikarbonaattitasojen muutosta verrataan pneumoperitoneumin kestoon leikkauksen aikana.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa parantamaan ymmärrystä laparoskopisen leikkauksen aikana tapahtuvista aineenvaihdunnan muutoksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiilidioksidipneumoperitoneumia käytetään rutiininomaisesti laparoskopiassa tarjotakseen riittävän näkyvyyden ja työtilan.
Kuitenkin hiilidioksidin imeytyminen ja lisääntynyt vatsaontelon paine voivat vaikuttaa happo-emästasapainoon leikkausjakson aikana.
Nämä fysiologiset muutokset voivat heijastua verikaasuparametreissa, kuten pH:ssa, hiilidioksidin osapaineessa (pCO2) ja seerumin bikarbonaattitasoissa.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan pneumoperitoneumin keston ja seerumin bikarbonaattitasojen leikkausjakson aikana tapahtuvien muutosten välistä suhdetta potilailla, joille tehdään laparoskopinen nivushernian korjaus transabdominaalisella preperitoneaalisella (TAPP) tekniikalla.
Aikuispotilaat, joille tehdään suunniteltu laparoskopinen nivushernian korjaus, sisällytetään tutkimukseen.
Verikaasumittaukset suoritetaan ennen leikkausta ja toisella leikkauksen jälkeisellä tunnilla.
Seerumin bikarbonaattitasot kirjataan, ja erotus leikkausaikaisien ja leikkauksen jälkeisten mittausten välillä (ΔHCO3-) lasketaan.
Tutkimuksen ensisijainen lopputulos on seerumin bikarbonaattitasojen muutos leikkausaikaisen ja leikkauksen jälkeisen toisen tunnin mittausten välillä.
Toissijaisia lopputuloksia ovat leikkauksen jälkeiset kivun pisteytykset, leikkauksen jälkeiset happo-emäsparametrit, kuten pH ja pCO2, sekä varhaiset leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Pneumoperitoneumin kesto kirjataan leikkauksen aikana ja analysoidaan sen yhteyttä leikkausjakson metabolisiin muutoksiin.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää parempaa ymmärrystä laparoskopisen leikkauksen aikana tapahtuvista metabolisista muutoksista ja niiden mahdollisista kliinisistä seurauksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Osman Sibic, MD
- Puhelinnumero: +90 534 617 72 53
- Sähköposti: osmansibic@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bahar Canbay Torun, MD
- Puhelinnumero: +90 505 389 0489
- Sähköposti: baharcanbay@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34265
- Rekrytointi
- Haseki Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bahar Canbay Torun, MD
- Puhelinnumero: +90 505 389 0489
- Sähköposti: baharcanbay@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Muzaffer Akinci, MD
- Puhelinnumero: +90 532 431 3613
- Sähköposti: muzoakinci@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Muzaffer Akinci, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Potilaat, joille tehdään laparoskopinen nivushernian korjaus TAPP-tekniikalla
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Vakava sydän- ja verisuonitauti
- Munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, jotka vaativat lisäleikkauksia vatsaontelon alueella
- Tukkeutunut nivushernia, joka vaatii suoliston leikkauksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laparoskopiset nivusherniapotilaat
Aikuispotilaat, jotka käyvät läpi laparoskopista nivushernian korjausta (TAPP).
Pneumoperitoneumin kestoa ja perioperatiivisia seerumin bikarbonaattimuutoksia analysoidaan käyttäen verikaasumittauksia, jotka saadaan ennen leikkausta ja toisena leikkauksen jälkeisenä tuntina.
|
Vakiovarustuksella suoritettu laparoskopinen nivushernian korjaus transabdominaalisen preperitoneaalisen (TAPP) tekniikan mukaisesti osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
Toimenpiteen aikainen pneumoperitoneumin kesto tallennetaan analyysiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin bikarbonaattipitoisuudessa
Aikaikkuna: Preoperatiivisesta postoperatiiviseen 2 tuntiin
|
Ero preoperatiivisen ja postoperatiivisen toisen tunnin seerumin bikarbonaattitasojen välillä, mitattuna verikaasuanalyysillä potilailla, joille tehdään laparoskopinen nivushernian korjaus. Mittayksikkö: mmol/L |
Preoperatiivisesta postoperatiiviseen 2 tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksesta
|
Postoperatiivisen kivun voimakkuutta mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Asteikko on välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollisesti kuviteltavaa kipua. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun vakavuutta. Mittayksikkö: VAS-pisteet (0–10) |
24 tunnin kuluessa leikkauksesta
|
|
Arteriaalisen veren pH:n muutos
Aikaikkuna: Preoperaatiosta postoperaatioon 2 tuntia
|
Muutos valtimoveren pH:ssa mitattuna pneumoperitoneumin aikana. Mittayksikkö: pH |
Preoperaatiosta postoperaatioon 2 tuntia
|
|
Varhaiset leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa
|
Varhaiset postoperatiiviset komplikaatiot, jotka esiintyvät ensimmäisen 24 tunnin aikana laparoskopisen nivushernian korjauksen jälkeen.
|
24 tunnin kuluessa
|
|
Muutos hiilidioksidin osapaineessa verenkierron valtimossa
Aikaikkuna: Preoperatiivisesta postoperatiiviseen 2 tuntiin
|
Verisuonensisäisen PaCO₂-tason muutos leikkauksen aikana mitattuna. Mittayksikkö: mmHg |
Preoperatiivisesta postoperatiiviseen 2 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Muzaffer Akinci, MD, Haseki Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HASEKI-305-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .