Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas trwania odmy otrzewnowej i zmiany stężenia wodorowęglanów w laparoskopowej operacji przepukliny (TAPPHCO3)

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Haseki Training and Research Hospital

Związek między czasem trwania odmy otrzewnowej a zmianami poziomu wodorowęglanów w surowicy u pacjentów poddawanych laparoskopowej naprawie przepukliny pachwinowej: prospektywne badanie obserwacyjne

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie, jak długość trwania odmy otrzewnowej podczas laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej może wpływać na zmiany poziomu wodorowęglanów we krwi. Odma otrzewnowa polega na użyciu gazu dwutlenku węgla do stworzenia przestrzeni wewnątrz jamy brzusznej podczas operacji laparoskopowej.

Głównym pytaniem, na które to badanie ma odpowiedzieć, jest to, czy dłuższy czas trwania odmy otrzewnowej jest związany ze zmianami poziomu wodorowęglanów we krwi po operacji.

Uczestnikami są dorośli poddawani laparoskopowej naprawie przepukliny pachwinowej jako część rutynowej opieki medycznej. Badacze zmierzą wartości gazometrii krwi, w tym poziom wodorowęglanów, przed operacją i ponownie dwie godziny po operacji. Zmiana poziomu wodorowęglanów zostanie porównana z czasem trwania odmy otrzewnowej podczas operacji.

Wyniki tego badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu zmian metabolicznych zachodzących podczas operacji laparoskopowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwutlenek węgla jest rutynowo stosowany do wytworzenia odmy otrzewnowej podczas operacji laparoskopowych w celu zapewnienia odpowiedniej wizualizacji i przestrzeni roboczej. Jednakże absorpcja dwutlenku węgla oraz zwiększone ciśnienie wewnątrzbrzuszne mogą wpływać na równowagę kwasowo-zasadową w okresie okołooperacyjnym. Zmiany te mogą znajdować odzwierciedlenie w parametrach gazometrycznych krwi, takich jak pH, ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (pCO2) oraz poziom wodorowęglanów w surowicy.

Niniejsze prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę związku między czasem trwania odmy otrzewnowej a okołooperacyjnymi zmianami poziomu wodorowęglanów w surowicy u pacjentów poddawanych laparoskopowej naprawie przepukliny pachwinowej techniką przezbrzuszną przedotrzewnową (TAPP).

Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci poddawani planowej laparoskopowej naprawie przepukliny pachwinowej. Pomiary gazometryczne krwi będą wykonywane przed operacją oraz w drugiej godzinie pooperacyjnej. Będą rejestrowane poziomy wodorowęglanów w surowicy, a różnica między pomiarami przedoperacyjnymi i pooperacyjnymi (ΔHCO3-) zostanie obliczona.

Głównym rezultatem badania jest zmiana poziomu wodorowęglanów w surowicy między pomiarami przedoperacyjnymi a pomiarem w drugiej godzinie pooperacyjnej. Dodatkowe wyniki obejmują oceny bólu pooperacyjnego, okołooperacyjne parametry równowagi kwasowo-zasadowej, takie jak pH i pCO2, oraz wczesne powikłania pooperacyjne w ciągu pierwszych 24 godzin.

Czas trwania odmy otrzewnowej będzie rejestrowany śródoperacyjnie i analizowany pod kątem jego związku z okołooperacyjnymi zmianami metabolicznymi. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia zmian metabolicznych zachodzących podczas operacji laparoskopowych oraz ich potencjalnych implikacji klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34265
        • Rekrutacyjny
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Muzaffer Akinci, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci poddawani laparoskopowej naprawie przepukliny pachwinowej (TAPP) w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Haseki. Czas trwania odmy otrzewnowej w okresie okołooperacyjnym oraz zmiany stężenia wodorowęglanów w surowicy będą analizowane przy użyciu pomiarów gazometrycznych krwi uzyskanych przed operacją oraz w drugiej godzinie pooperacyjnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Pacjenci poddawani laparoskopowej naprawie przepukliny pachwinowej techniką TAPP
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciaża
  • Częste choroby układu sercowo-naczyniowego
  • Niewydolność nerek
  • Pacjenci wymagający dodatkowych zabiegów chirurgicznych wewnątrzbrzusznych
  • Ukręcona przepuklina pachwinowa wymagająca resekcji jelita

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z przepukliną pachwinową laparoskopową
Dorośli pacjenci poddawani laparoskopowej naprawie przepukliny pachwinowej (TAPP). Czas trwania odmy otrzewnowej oraz okołoperacyjne zmiany stężenia wodorowęglanów w surowicy będą analizowane za pomocą pomiarów gazometrycznych krwi wykonanych przedoperacyjnie oraz w drugiej godzinie pooperacyjnej.
Procedura: Laparoskopowa naprawa przepukliny pachwinowej (TAPP)
Standardowa laparoskopowa naprawa przepukliny pachwinowej wykonana techniką przezbrzuszną przedotrzewnową (TAPP) jako część rutynowej opieki klinicznej. Czas trwania odmy otrzewnowej podczas zabiegu będzie rejestrowany do analizy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu wodorowęglanów w surowicy
Ramy czasowe: Od przedoperacyjnego do 2 godzin pooperacyjnych

Różnica między przedoperacyjnym i pooperacyjnym poziomem wodorowęglanów w surowicy w drugiej godzinie, mierzona za pomocą analizy gazometrycznej krwi u pacjentów poddawanych laparoskopowej naprawie przepukliny pachwinowej.

Jednostka miary: mmol/L
Od przedoperacyjnego do 2 godzin pooperacyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik oceny bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po operacji

Natężenie bólu pooperacyjnego mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Skala obejmuje zakres od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból. Wyższe wyniki oznaczają większe natężenie bólu.

Jednostka miary: wynik VAS (0-10)
W ciągu 24 godzin po operacji
Zmiana pH krwi tętniczej
Ramy czasowe: Przedoperacyjne do 2 godzin pooperacyjnych

Zmiana pH krwi tętniczej mierzona podczas odmy otrzewnowej.

Jednostka miary: pH
Przedoperacyjne do 2 godzin pooperacyjnych
Wczesne powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
Wczesne powikłania pooperacyjne występujące w ciągu pierwszych 24 godzin po laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej.
W ciągu 24 godzin
Zmiana parcjalnego ciśnienia dwutlenku węgla w tętnicach
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie do 2 godzin pooperacyjnie

Zmiana poziomów tętniczego PaCO₂ mierzona śródoperacyjnie.

Jednostka miary: mmHg
Przedoperacyjnie do 2 godzin pooperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Muzaffer Akinci, MD, Haseki Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HASEKI-305-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na instytucjonalne polityki ochrony danych oraz wymogi dotyczące poufności pacjentów. W publikacjach naukowych będą raportowane wyłącznie dane zagregowane i zanonimizowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina pachwinowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj