Pneumoperitoneum-varaktighet och bikarbonatförändringar vid laparoskopisk bråckoperation (TAPPHCO3)
Samband mellan pneumoperitoneumets varaktighet och förändringar i serum bikarbonatnivåer hos patienter som genomgår laparoskopisk ljumskbråcksoperation: En prospektiv observationsstudie
Syftet med denna observationsstudie är att lära sig hur längden på pneumoperitoneum under laparoskopisk ljumskbråckskirurgi kan påverka förändringar i bikarbonatnivåer i blodet. Pneumoperitoneum är användningen av koldioxidgas för att skapa utrymme i bukhålan under laparoskopisk kirurgi.
Den huvudsakliga frågan som denna studie syftar till att besvara är om en längre pneumoperitoneumtid är förknippad med förändringar i bikarbonatnivåer i blodet efter operationen.
Deltagarna är vuxna som genomgår laparoskopisk ljumskbråcksreparation som en del av sin rutinmässiga medicinska vård. Forskarna kommer att mäta blodgasvärden, inklusive bikarbonatnivåer, före operationen och igen två timmar efter operationen. Förändringen i bikarbonatnivåer kommer att jämföras med varaktigheten av pneumoperitoneum under operationen.
Resultaten av denna studie kan bidra till att förbättra förståelsen av metaboliska förändringar som uppstår under laparoskopisk kirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Koldioxidpneumoperitoneum används rutinmässigt under laparoskopisk kirurgi för att ge adekvat visualisering och arbetsutrymme. Absorption av koldioxid och ökat intraabdominellt tryck kan dock påverka syra-basbalansen under perioperativ period. Dessa fysiologiska förändringar kan återspeglas i blodgasparametrar som pH, partiellt tryck av koldioxid (pCO2) och serum bikarbonatnivåer.
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera sambandet mellan pneumoperitoneumets varaktighet och perioperativa förändringar i serum bikarbonatnivåer hos patienter som genomgår laparoskopisk ljumbracksoperation med transabdominell preperitoneal (TAPP) teknik.
Vuxna patienter som genomgår elektiv laparoskopisk ljumbracksoperation kommer att inkluderas i studien. Blodgasmätningar kommer att utföras före operation och vid den andra postoperativa timmen. Serum bikarbonatnivåer kommer att registreras, och skillnaden mellan preoperativa och postoperativa mätningar (ΔHCO3-) kommer att beräknas.
Studiens primära utfall är förändringen i serum bikarbonatnivåer mellan de preoperativa och postoperativa mätningarna vid andra timmen. Sekundära utfall inkluderar postoperativa smärtskattningar, postoperativa syra-basparametrar som pH och pCO2, och tidiga postoperativa komplikationer inom de första 24 timmarna.
Pneumoperitoneumets varaktighet kommer att registreras intraoperativt och analyseras för dess association med perioperativa metaboliska förändringar. Resultaten av denna studie kan bidra till en bättre förståelse av metaboliska förändringar som uppstår under laparoskopisk kirurgi och deras potentiella kliniska implikationer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Osman Sibic, MD
- Telefonnummer: +90 534 617 72 53
- E-post: osmansibic@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bahar Canbay Torun, MD
- Telefonnummer: +90 505 389 0489
- E-post: baharcanbay@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34265
- Rekrytering
- Haseki Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Bahar Canbay Torun, MD
- Telefonnummer: +90 505 389 0489
- E-post: baharcanbay@gmail.com
-
Kontakt:
- Muzaffer Akinci, MD
- Telefonnummer: +90 532 431 3613
- E-post: muzoakinci@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Muzaffer Akinci, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Patienter som genomgår laparoskopisk ljumskbråcksreparation med TAPP-teknik
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Graviditet
- Svår hjärt-kärlsjukdom
- Njurinsufficiens
- Patienter som kräver ytterligare intraabdominala kirurgiska ingrepp
- Strangulerat ljumskbråck som kräver tarmresektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Laparoskopiska ljumskbråckspatienter
Vuxna patienter som genomgår laparoskopisk ljumskebråcksoperation (TAPP).
Pneumoperitoneumets varaktighet och perioperativa förändringar i serum-bikarbonat kommer att analyseras med hjälp av blodgasanalyser som erhållits före operationen och vid den andra postoperativa timmen.
|
Standard laparoskopisk ljumskbråcksreparation utförd med transabdominell preperitoneal (TAPP) teknik som en del av den rutinmässiga kliniska vården.
Pneumoperitoneumets varaktighet under ingreppet kommer att registreras för analys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i serum bikarbonatnivå
Tidsram: Preoperativt till postoperativt 2 timmar
|
Skillnad mellan preoperativa och postoperativa andra timmens serum bikarbonatnivåer mätta med blodgasanalys hos patienter som genomgår laparoskopisk ljumskebråcksoperation. Mätenhet: mmol/L |
Preoperativt till postoperativt 2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtskattning
Tidsram: Inom 24 timmar efter operation
|
Postoperativ smärtintensitet mätt med Visuell Analog Skala (VAS). Skalan sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan. Högre poäng representerar större smärtseveritet. Måttenhet: VAS-poäng (0-10) |
Inom 24 timmar efter operation
|
|
Förändring i arteriellt blod-pH
Tidsram: Preoperativt till postoperativt 2 timmar
|
Förändring i artärblodets pH mätt under pneumoperitoneum. Måttenhet: pH |
Preoperativt till postoperativt 2 timmar
|
|
Tidiga postoperativa komplikationer
Tidsram: Inom 24 timmar
|
Tidiga postoperativa komplikationer som uppstår inom de första 24 timmarna efter laparoskopisk ljumbracksoperation.
|
Inom 24 timmar
|
|
Förändring i arteriellt partiellt koldioxidtryck
Tidsram: Preoperativt till postoperativt 2 timmar
|
Förändring i arteriella PaCO₂-nivåer mätta intraoperativt. Mätenhet: mmHg |
Preoperativt till postoperativt 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Muzaffer Akinci, MD, Haseki Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HASEKI-305-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .