此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

腹腔镜疝气手术中气腹持续时间与碳酸氢盐变化 (TAPPHCO3)

2026年3月12日 更新者:Haseki Training and Research Hospital

腹腔镜腹股沟疝修补术中气腹持续时间与血清碳酸氢盐水平变化之间的关联:一项前瞻性观察研究

这项观察性研究旨在了解腹腔镜腹股沟疝手术中气腹持续时间如何影响血液碳酸氢盐水平的变化。气腹是在腹腔镜手术中使用二氧化碳气体在腹腔内创造空间的操作。

本研究主要探讨的问题是:较长的气腹时间是否与术后血液碳酸氢盐水平的变化相关。

参与者为接受腹腔镜腹股沟疝修补术的成年患者,该手术是其常规医疗护理的一部分。研究人员将在术前和术后两小时测量血气值,包括碳酸氢盐水平。碳酸氢盐水平的变化将与手术期间气腹持续时间进行比较。

本研究结果可能有助于增进对腹腔镜手术期间发生的代谢变化的理解。

研究概览

详细说明

二氧化碳气腹在腹腔镜手术中被常规使用,以提供足够的可视化视野和操作空间。然而,二氧化碳的吸收和腹内压力的增加可能会影响围手术期的酸碱平衡。这些生理变化可能反映在血气参数中,如pH值、二氧化碳分压(pCO2)和血清碳酸氢盐水平。

这项前瞻性观察性研究旨在评估接受腹腔镜腹股沟疝修补术(采用经腹腹膜前TAPP技术)的患者中,气腹持续时间与围手术期血清碳酸氢盐水平变化之间的关系。

研究将纳入接受择期腹腔镜腹股沟疝修补术的成年患者。将在术前和术后第二小时进行血气测量。记录血清碳酸氢盐水平,并计算术前和术后测量值之间的差异(ΔHCO3-)。

研究的主要结果是术前和术后第二小时测量值之间血清碳酸氢盐水平的变化。次要结果包括术后疼痛评分、术后酸碱参数(如pH值和pCO2),以及术后24小时内的早期并发症。

术中记录气腹持续时间,并分析其与围手术期代谢变化的关系。本研究的结果可能有助于更好地理解腹腔镜手术期间发生的代谢变化及其潜在的临床意义。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Istanbul、土耳其(türkiye)、34265
        • 招聘中
        • Haseki Training and Research Hospital
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Muzaffer Akinci, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

哈塞基培训与研究医院接受腹腔镜腹股沟疝修补术(TAPP)的成年患者将被纳入研究。 将通过术前和术后第二小时获得的血气测量结果,分析围手术期气腹持续时间及血清碳酸氢盐的变化。

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥18 岁
  • 接受 TAPP 技术腹腔镜腹股沟疝修补术的患者
  • 能够提供知情同意

排除标准:

  • 妊娠
  • 严重心血管疾病
  • 肾功能不全
  • 需要额外腹腔内手术操作的患者
  • 需行肠切除的嵌顿性腹股沟疝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
腹腔镜腹股沟疝患者
接受腹腔镜腹股沟疝修补术(TAPP)的成年患者。 将通过术前和术后第二小时的血气测量结果,分析气腹持续时间和围手术期血清碳酸氢盐变化。
作为常规临床护理的一部分,采用经腹腹膜前(TAPP)技术进行的标准腹腔镜腹股沟疝修补术。 手术期间的气腹持续时间将被记录用于分析。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清碳酸氢盐水平变化
大体时间:术前至术后2小时

腹腔镜腹股沟疝修补术患者术前与术后第二小时血气分析测得的血清碳酸氢盐水平差异。

计量单位:mmol/L

术前至术后2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛评分
大体时间:手术后24小时内

术后疼痛强度使用视觉模拟评分法(VAS)测量。 该量表范围从0到10,其中0表示无痛,10表示可想象的最严重疼痛。 分数越高代表疼痛越严重。

测量单位:VAS评分(0-10)

手术后24小时内
动脉血pH值变化
大体时间:术前至术后2小时

气腹期间测量的动脉血pH值变化。

测量单位:pH

术前至术后2小时
早期术后并发症
大体时间:24小时内
腹腔镜腹股沟疝修补术后24小时内出现的早期术后并发症。
24小时内
动脉二氧化碳分压变化
大体时间:术前至术后2小时

术中测量的动脉PaCO₂水平变化。

测量单位:毫米汞柱

术前至术后2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Muzaffer Akinci, MD、Haseki Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月10日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月12日

首次发布 (实际的)

2026年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月12日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于机构数据保护政策和患者保密要求,个体参与者数据将不会共享。 科学出版物中将仅报告汇总和匿名化的数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅