Varighet av pneumoperitoneum og bikarbonatendringer ved laparoskopisk brokkoperasjon (TAPPHCO3)
Sammenheng mellom varighet av pneumoperitoneum og endringer i serum bikarbonatnivåer hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk lyskebrokkoperasjon: En prospektiv observasjonsstudie
Målet med denne observasjonsstudien er å lære hvordan lengden på pneumoperitoneum under laparoskopisk lyskebruddsoperasjon kan påvirke endringer i bikarbonatnivåer i blodet. Pneumoperitoneum er bruken av karbondioksidgass for å skape plass inne i buken under laparoskopisk kirurgi.
Hovedspørsmålet denne studien tar sikte på å besvare er om en lengre pneumoperitoneum-tid er assosiert med endringer i bikarbonatnivåer i blodet etter operasjonen.
Deltakerne er voksne som gjennomgår laparoskopisk lyskebruddreparasjon som en del av deres rutinemessige medisinske behandling. Forskere vil måle blodgassverdier, inkludert bikarbonatnivåer, før operasjonen og igjen to timer etter operasjonen. Endringen i bikarbonatnivåer vil bli sammenlignet med varigheten av pneumoperitoneum under operasjonen.
Resultatene av denne studien kan bidra til å forbedre forståelsen av metabolske endringer som oppstår under laparoskopisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Karbondioksidpneumoperitoneum brukes rutinemessig under laparoskopisk kirurgi for å gi tilstrekkelig visualisering og arbeidsrom. Imidlertid kan absorpsjon av karbondioksid og økt intraabdominelt trykk påvirke syre-base-balansen i perioperativ periode. Disse fysiologiske endringene kan reflekteres i blodgassparametere som pH, partialtrykk av karbondioksid (pCO2) og serum bikarbonatnivåer.
Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere forholdet mellom pneumoperitoneum varighet og perioperative endringer i serum bikarbonatnivåer hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk lyske brokk reparasjon ved bruk av transabdominell preperitoneal (TAPP) teknikk.
Voksne pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk lyske brokk reparasjon vil bli inkludert i studien. Blodgassmålinger vil bli utført før operasjon og på andre postoperativ time. Serum bikarbonatnivåer vil bli registrert, og forskjellen mellom preoperativ og postoperativ målinger (ΔHCO3-) vil bli beregnet.
Primært utfall i studien er endringen i serum bikarbonatnivåer mellom preoperativ og postoperativ andre timers målinger. Sekundære utfall inkluderer postoperativ smerte score, postoperativ syre-base-parametere som pH og pCO2, og tidlige postoperativ komplikasjoner innen første 24 timer.
Pneumoperitoneum varighet vil bli registrert intraoperativt og analysert for dens assosiasjon med perioperative metabolske endringer. Funnene fra denne studien kan bidra til en bedre forståelse av metabolske endringer som oppstår under laparoskopisk kirurgi og deres potensielle kliniske implikasjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Osman Sibic, MD
- Telefonnummer: +90 534 617 72 53
- E-post: osmansibic@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bahar Canbay Torun, MD
- Telefonnummer: +90 505 389 0489
- E-post: baharcanbay@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34265
- Rekruttering
- Haseki Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Bahar Canbay Torun, MD
- Telefonnummer: +90 505 389 0489
- E-post: baharcanbay@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Muzaffer Akinci, MD
- Telefonnummer: +90 532 431 3613
- E-post: muzoakinci@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Muzaffer Akinci, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Pasienter som gjennomgår laparoskopisk lyskebruddreparasjon med TAPP-teknikk
- Evne til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Svangerskap
- Alvorlig hjerte- og karsykdom
- Nyresvikt
- Pasienter som krever ytterligere intra-abdominale kirurgiske inngrep
- Inkarserert lyskebrudd som krever tarmreseksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med laparoskopisk lyskebrokk
Voksne pasienter som gjennomgår laparoskopisk lyskebruddreparasjon (TAPP).
Pneumoperitoneumvarighet og perioperative serum bikarbonatendringer vil bli analysert ved hjelp av blodgassmålinger tatt preoperativt og på den andre postoperative timen.
|
Standard laparoskopisk lyskebrokkreparasjon utført ved bruk av transabdominal preperitoneal (TAPP) teknikk som en del av rutinemessig klinisk behandling.
Pneumoperitoneum varighet under inngrepet vil bli registrert for analyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i serum bikarbonatnivå
Tidsramme: Preoperativ til postoperativ 2 timer
|
Forskjell mellom preoperativt og postoperativt annen-times serum bikarbonatnivå målt med blodgassanalyse hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk lyskebrokkreparasjon. Måleenhet: mmol/L |
Preoperativ til postoperativ 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertepoengsum
Tidsramme: Innen 24 timer etter operasjon
|
Postoperativ smerteintensitet målt ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS). Skalaen går fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer den verst tenkelige smerten. Høyere skår representerer større smertegrad. Måleenhet: VAS-skår (0-10) |
Innen 24 timer etter operasjon
|
|
Endring i arterielt blod pH
Tidsramme: Preoperativt til postoperativt 2 timer
|
Endring i arteriell blod pH målt under pneumoperitoneum. Måleenhet: pH |
Preoperativt til postoperativt 2 timer
|
|
Tidlige postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Innen 24 timer
|
Tidlige postoperative komplikasjoner som oppstår innen de første 24 timene etter laparoskopisk lyskebrokkoperasjon.
|
Innen 24 timer
|
|
Endring i arteriell deltrykk av karbondioksid
Tidsramme: Preoperativ til postoperativ 2 timer
|
Endring i arterielle PaCO₂-nivåer målt intraoperativt. Måleenhet: mmHg |
Preoperativ til postoperativ 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muzaffer Akinci, MD, Haseki Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HASEKI-305-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .