Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varighed af Pneumoperitoneum og Bikarbonatændringer under Laparoskopisk Hernieoperation (TAPPHCO3)

12. marts 2026 opdateret af: Haseki Training and Research Hospital

Sammenhæng mellem varigheden af pneumoperitoneum og ændringer i serum bikarbonatniveauer hos patienter, der gennemgår laparoskopisk lyskebroksoperation: Et prospektivt observationsstudie

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge, hvordan længden af pneumoperitoneum under laparoskopisk lyskebroksoperation kan påvirke ændringer i blodets bikarbonatniveauer. Pneumoperitoneum er brugen af kuldioxidgas til at skabe plads i bughulen under laparoskopisk kirurgi.

Det primære spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er om en længere pneumoperitoneumtid er forbundet med ændringer i blodets bikarbonatniveauer efter operationen.

Deltagerne er voksne, der gennemgår laparoskopisk lyskebroksreparation som en del af deres rutinemæssige medicinske behandling. Forskerne vil måle blodgasværdier, herunder bikarbonatniveauer, før operationen og igen to timer efter operationen. Ændringen i bikarbonatniveauer vil blive sammenlignet med varigheden af pneumoperitoneum under operationen.

Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at forbedre forståelsen af metaboliske forandringer, der opstår under laparoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kuldioxidpneumoperitoneum anvendes rutinemæssigt under laparoskopisk kirurgi for at give tilstrækkelig visualisering og arbejdsrum. Imidlertid kan absorption af kuldioxid og forøget intra-abdominalt tryk påvirke syre-base-balancen i den perioperative periode. Disse fysiologiske ændringer kan afspejles i blodgasparametre som pH, partialtryk af kuldioxid (pCO2) og serum-bicarbonatniveauer.

Dette prospektive observationsstudie har til formål at evaluere forholdet mellem pneumoperitoneumvarighed og perioperative ændringer i serum-bicarbonatniveauer hos patienter, der gennemgår laparoskopisk lyskeherniereparation ved brug af transabdominal preperitoneal (TAPP) teknik.

Voksne patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk lyskeherniereparation, vil blive inkluderet i studiet. Blodgasmålinger vil blive foretaget før operationen og på anden postoperative time. Serum-bicarbonatniveauer vil blive registreret, og forskellen mellem præoperative og postoperative målinger (ΔHCO3-) vil blive beregnet.

Studiets primære resultat er ændringen i serum-bicarbonatniveauer mellem de præoperative og postoperative anden-times målinger. Sekundære resultater inkluderer postoperative smertevurderinger, postoperative syre-base-parametre som pH og pCO2, samt tidlige postoperative komplikationer inden for de første 24 timer.

Pneumoperitoneumvarighed vil blive registreret intraoperativt og analyseret for dens sammenhæng med perioperative metaboliske ændringer. Resultaterne af dette studie kan bidrage til en bedre forståelse af metaboliske forandringer, der forekommer under laparoskopisk kirurgi, og deres potentielle kliniske implikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34265
        • Rekruttering
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Muzaffer Akinci, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår laparoskopisk lyskebroksoperation (TAPP) på Haseki Uddannelses- og Forskningshospital, vil blive inkluderet. Perioperativ varighed af pneumoperitoneum og ændringer i serum bikarbonat vil blive analyseret ved hjælp af blodgasmålinger foretaget præoperativt og i den anden postoperative time.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Patienter, der gennemgår laparoskopisk lyske brokoperation ved brug af TAPP-teknikken
  • Evne til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Svær kardiovaskulær sygdom
  • Nyresvigt
  • Patienter, der kræver yderligere intra-abdominale kirurgiske indgreb
  • Stranguleret lyske brok, der kræver tarmresektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Laparoskopiske Inguinale Hernie-patienter
Voksne patienter, der gennemgår laparoskopisk lyskebrudsoperation (TAPP). Varigheden af pneumoperitoneum og perioperative ændringer i serum-bicarbonat vil blive analyseret ved hjælp af blodgas-målinger foretaget præoperativt og i den anden postoperative time.
Procedure: Laparoskopisk lyskeoperation (TAPP)
Standard laparoskopisk lyskebroksoperation udført ved hjælp af transabdominal preperitoneal (TAPP) teknik som en del af rutinemæssig klinisk behandling. Varigheden af pneumoperitoneum under indgrebet vil blive registreret til analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Serum Bicarbonat Niveau
Tidsramme: Preoperativ til postoperativ 2 timer

Forskel mellem præoperative og postoperative andet times serum bicarbonatniveauer målt ved blodgasanalyse hos patienter, der gennemgår laparoskopisk lyskeherniereparation.

Måleenhed: mmol/L
Preoperativ til postoperativ 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte score
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen

Postoperativ smerteintensitet målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Skalaen spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver den værst tænkelige smerte. Højere score repræsenterer større smerteintensitet.

Måleenhed: VAS-score (0-10)
Inden for 24 timer efter operationen
Ændring i arteriel blod pH
Tidsramme: Præoperativt til postoperativt 2 timer

Ændring i arteriel blod pH målt under pneumoperitoneum.

Måleenhed: pH
Præoperativt til postoperativt 2 timer
Tidlige postoperative komplikationer
Tidsramme: Inden for 24 timer
Tidlige postoperative komplikationer, der opstår inden for de første 24 timer efter laparoskopisk lyskebroksoperation.
Inden for 24 timer
Ændring i arterielt deltryk af kuldioxid
Tidsramme: Preoperativt til postoperativt 2 timer

Ændring i arterielle PaCO₂-niveauer målt intraoperativt.

Måleenhed: mmHg
Preoperativt til postoperativt 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muzaffer Akinci, MD, Haseki Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HASEKI-305-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enkeltpersonsdata vil ikke blive delt på grund af institutionelle databeskyttelsespolitikker og krav om patientkonfidentialitet. Kun aggregerede og anonymiserede data vil blive rapporteret i videnskabelige publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Kliniske forsøg med Laparoskopisk lyskeoperation (TAPP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner