Pneumoperitoneum időtartam és bikarbonát változások laparoszkópos sérvsebészetben (TAPPHCO3)
A pneumoperitoneum időtartama és a szérum-bikarbonát szint változásai közötti összefüggés laparoszkópos lágyéksérv-műtéten átesett betegekben: előretekintő megfigyeléses tanulmány
Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja, hogy megtudja, hogyan befolyásolhatja a pneumoperitoneum időtartama a laparoszkópos lágyéksérv-műtét során a vér bikarbonát szintjének változásait. A pneumoperitoneum a szén-dioxid gáz használata a hasüregben történő tér létrehozására laparoszkópos műtét során.
Ennek a tanulmánynak a fő kérdése, hogy a hosszabb pneumoperitoneum idő összefügg-e a műtét utáni vér bikarbonát szintjének változásával.
A résztvevők felnőttek, akik rutin orvosi ellátásuk részeként laparoszkópos lágyéksérv-javításon esnek át. A kutatók a vérgáz értékeket, beleértve a bikarbonát szinteket, a műtét előtt és ismét két órával a műtét után mérik. A bikarbonát szintek változását összehasonlítják a műtét során a pneumoperitoneum időtartamával.
Ennek a tanulmánynak az eredményei segíthetnek jobban megérteni a laparoszkópos műtét során fellépő anyagcsere-változásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szén-dioxid pneumoperitoneumot rutinszerűen alkalmazzák laparoszkópos műtétek során, hogy megfelelő vizualizációt és munkateret biztosítsanak. A szén-dioxid felszívódása és a megnövekedett intraabdominális nyomás azonban befolyásolhatja a sav-bázis egyensúlyt a perioperatív időszakban. Ezek a fiziológiai változások visszatükröződhetnek a vérgáz paraméterekben, mint például a pH, a szén-dioxid parciális nyomása (pCO2) és a szérum bikarbonát szintje.
Ez a prospektív megfigyelési vizsgálat azt célozza, hogy értékelje a pneumoperitoneum időtartama és a perioperatív szérum bikarbonát szint változásai közötti kapcsolatot transabdominalis preperitonealis (TAPP) technikával végzett laparoszkópos lágyéksérv-műtéten átesett betegekben.
A vizsgálatba elektív laparoszkópos lágyéksérv-műtéten áteső felnőtt betegeket fogunk bevonni. Vérgáz méréseket végeznek műtét előtt és a műtét utáni második órában. Rögzítik a szérum bikarbonát szinteket, és kiszámítják a preoperatív és postoperatív mérések közötti különbséget (ΔHCO3-).
A vizsgálat elsődleges kimenetele a szérum bikarbonát szint változása a preoperatív és a postoperatív második órás mérések között. Másodlagos kimenetelek közé tartoznak a postoperatív fájdalom pontszámok, a postoperatív sav-bázis paraméterek, mint a pH és a pCO2, valamint a korai postoperatív szövődmények az első 24 órában.
A pneumoperitoneum időtartamát intraoperatívan rögzítik, és elemezik annak kapcsolatát a perioperatív metabolikus változásokkal. A vizsgálat eredményei hozzájárulhatnak a laparoszkópos műtétek során bekövetkező metabolikus változások jobb megértéséhez és azok lehetséges klinikai implikációihoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Osman Sibic, MD
- Telefonszám: +90 534 617 72 53
- E-mail: osmansibic@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Bahar Canbay Torun, MD
- Telefonszám: +90 505 389 0489
- E-mail: baharcanbay@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34265
- Toborzás
- Haseki Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Bahar Canbay Torun, MD
- Telefonszám: +90 505 389 0489
- E-mail: baharcanbay@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Muzaffer Akinci, MD
- Telefonszám: +90 532 431 3613
- E-mail: muzoakinci@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Muzaffer Akinci, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- A TAPP technikával laparoszkópos lágyéksérv-műtéten áteső betegek
- Informált beleegyezés adásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Súlyos szív- és érrendszeri betegség
- Veseelégtelenség
- További intraabdominalis sebészi beavatkozást igénylő betegek
- Bélreszekciót igénylő, fojtott lágyéksérv
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Laparoszkópos lágyéksérv-betegek
Felnőtt betegek laparoszkópos lágyéksérv-műtét (TAPP) alatt. A pneumoperitoneum időtartamát és a perioperatív szérum-bikarbonát változásokat a műtét előtt és a műtét utáni második órában mért vérmérési eredmények alapján elemezzük.
|
A transabdominalis preperitonealis (TAPP) technikával végzett szabványos laparoszkópos lágyéksérv-műtét a rutin klinikai ellátás részeként.
A beavatkozás során a pneumoperitoneum időtartamát rögzítik az elemzéshez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szérum bikarbonát szintjében
Időkeret: Preoperatívból posztoperatív 2 óráig
|
A laparoszkópos lágyéksérv-műtéten átesett betegeknél vérgázanalízissel mért preoperatív és posztoperatív második órai szérum-bikarbonát szintje közötti különbség. Mértékegység: mmol/L |
Preoperatívból posztoperatív 2 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: A műtét után 24 órán belül
|
A posztoperatív fájdalom intenzitását a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével mérték. A skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 jelenti a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat. Magasabb pontszámok nagyobb fájdalomsúlyosságot jeleznek. Mértékegység: VAS pontszám (0-10) |
A műtét után 24 órán belül
|
|
Változás az arteriális vér pH-értékében
Időkeret: Preoperatívtól a posztoperatív 2. óráig
|
Az artériás vér pH változása a pneumoperitoneum alatt mért. Mértékegység: pH |
Preoperatívtól a posztoperatív 2. óráig
|
|
Korai posztoperatív szövődmények
Időkeret: 24 órán belül
|
A laparoszkópos lágyéksérv-műtét utáni első 24 órában fellépő korai posztoperatív szövődmények.
|
24 órán belül
|
|
A Vénás Szén-dioxid Parciális Nyomásának Változása
Időkeret: Preoperatívtól a posztoperatív 2 óráig
|
Az intraoperatív módon mért artériás PaCO₂-szint változása. Mértékegység: mmHg |
Preoperatívtól a posztoperatív 2 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muzaffer Akinci, MD, Haseki Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HASEKI-305-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .