- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07473583
복강경 탈장 수술에서 기복강 지속 시간과 중탄산염 변화 (TAPPHCO3)
복강경 서혜부 탈장 수술 환자에서 기복 시간과 혈청 중탄산염 수치 변화 사이의 연관성: 전향적 관찰 연구
이 관찰 연구의 목적은 복강경 서혜부 탈장 수술 중 기복 시간의 길이가 혈중 중탄산염 수치 변화에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 알아보는 것입니다. 기복은 복강경 수술 중 복강 내 공간을 만들기 위해 이산화탄소 가스를 사용하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 더 긴 기복 시간이 수술 후 혈중 중탄산염 수치 변화와 관련이 있는지 여부입니다.
참가자는 일상적인 의료 치료의 일환으로 복강경 서혜부 탈장 수술을 받는 성인입니다. 연구자들은 수술 전과 수술 후 2시간 후에 중탄산염 수치를 포함한 혈액 가스 수치를 측정할 것입니다. 중탄산염 수치의 변화는 수술 중 기복 지속 시간과 비교될 것입니다.
이 연구의 결과는 복강경 수술 중 발생하는 대사 변화에 대한 이해를 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 수술 중 적절한 시야 확보와 작업 공간을 제공하기 위해 이산화탄소 기복은 일상적으로 사용됩니다. 그러나 이산화탄소의 흡수와 복강 내 압력 증가는 수술 주기 동안 산염기 평형에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 생리학적 변화는 pH, 이산화탄소 분압(pCO2), 혈중 중탄산염 수치와 같은 혈액 가스 파라미터에 반영될 수 있습니다.
이 전향적 관찰 연구는 복강경 경복막 전복막(TAPP) 기법을 사용하여 복강경 서혜부 탈장 수술을 받는 환자에서 기복 지속 시간과 수술 주기 혈중 중탄산염 수치 변화 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
선택적 복강경 서혜부 탈장 수술을 받는 성인 환자가 연구에 포함됩니다. 혈액 가스 측정은 수술 전과 수술 후 두 번째 시간에 수행됩니다. 혈중 중탄산염 수치가 기록되며, 수술 전과 수술 후 측정값 간의 차이(ΔHCO3-)가 계산됩니다.
연구의 주요 결과는 수술 전과 수술 후 두 번째 시간 측정 간 혈중 중탄산염 수치 변화입니다. 부차적 결과에는 수술 후 통증 점수, pH 및 pCO2와 같은 수술 후 산염기 파라미터, 그리고 첫 24시간 이내의 조기 수술 후 합병증이 포함됩니다.
기복 지속 시간은 수술 중 기록되며, 수술 주기 대사 변화와의 연관성을 분석할 것입니다. 이 연구의 결과는 복강경 수술 중 발생하는 대사 변화와 그 잠재적 임상적 의미에 대한 더 나은 이해에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Osman Sibic, MD
- 전화번호: +90 534 617 72 53
- 이메일: osmansibic@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bahar Canbay Torun, MD
- 전화번호: +90 505 389 0489
- 이메일: baharcanbay@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34265
- 모병
- Haseki Training and Research Hospital
-
연락하다:
- Bahar Canbay Torun, MD
- 전화번호: +90 505 389 0489
- 이메일: baharcanbay@gmail.com
-
연락하다:
- Muzaffer Akinci, MD
- 전화번호: +90 532 431 3613
- 이메일: muzoakinci@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Muzaffer Akinci, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- TAPP 기법을 사용한 복강경 서혜부 탈장 수술을 받는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 임신
- 심한 심혈관 질환
- 신부전
- 추가적인 복강 내 수술 절차가 필요한 환자
- 장 절제가 필요한 교감성 서혜부 탈장
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
복강경 서혜부 탈장 환자
복강경 서혜부 탈장 수술(TAPP)을 받는 성인 환자.
기흉 기간과 수술 전후 혈중 중탄산염 농도 변화는 수술 전과 수술 후 2시간에 측정한 혈액 가스 분석을 사용하여 분석될 것입니다.
|
일상적인 임상 치료의 일환으로 경복강 전복막(TAPP) 기법을 사용하여 시행된 표준 복강경 서혜부 탈장 수술.
수술 중 기복 지속 시간이 분석을 위해 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 중탄산염 수준 변화
기간: 수술 전부터 수술 후 2시간까지
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복강경 서혜부 탈장 수술 환자에서 혈액 가스 분석으로 측정한 수술 전과 수술 후 2시간 혈청 중탄산염 수치의 차이. 측정 단위: mmol/L |
수술 전부터 수술 후 2시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간 이내
|
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정한 수술 후 통증 강도입니다. 척도는 0에서 10까지이며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다. 점수가 높을수록 통증 심각도가 더 높음을 의미합니다. 측정 단위: VAS 점수(0-10) |
수술 후 24시간 이내
|
|
동맥혈 pH 변화
기간: 수술 전부터 수술 후 2시간까지
|
기흉 동안 측정된 동맥혈 pH의 변화. 측정 단위: pH |
수술 전부터 수술 후 2시간까지
|
|
조기 수술 후 합병증
기간: 24시간 이내
|
복강경 서혜부 탈장 수술 후 첫 24시간 내 발생하는 조기 수술 후 합병증.
|
24시간 이내
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동맥 이산화탄소 분압 변화
기간: 수술 전부터 수술 후 2시간까지
|
수술 중 측정된 동맥혈 PaCO₂ 수치의 변화. 측정 단위: mmHg |
수술 전부터 수술 후 2시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muzaffer Akinci, MD, Haseki Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HASEKI-305-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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