Duración del Neumoperitoneo y Cambios en Bicarbonato en la Cirugía Laparoscópica de Hernia (TAPPHCO3)
Asociación entre la duración del neumoperitoneo y los cambios en los niveles séricos de bicarbonato en pacientes sometidos a reparación laparoscópica de hernia inguinal: Un estudio observacional prospectivo
El objetivo de este estudio observacional es aprender cómo la duración del neumoperitoneo durante la cirugía laparoscópica de hernia inguinal puede afectar los cambios en los niveles de bicarbonato en sangre. El neumoperitoneo es el uso de gas de dióxido de carbono para crear espacio dentro del abdomen durante la cirugía laparoscópica.
La principal pregunta que este estudio pretende responder es si un tiempo de neumoperitoneo más prolongado está asociado con cambios en los niveles de bicarbonato en sangre después de la cirugía.
Los participantes son adultos que se someten a una reparación laparoscópica de hernia inguinal como parte de su atención médica de rutina. Los investigadores medirán los valores de gases en sangre, incluidos los niveles de bicarbonato, antes de la cirugía y nuevamente dos horas después de la cirugía. El cambio en los niveles de bicarbonato se comparará con la duración del neumoperitoneo durante la operación.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a mejorar la comprensión de los cambios metabólicos que ocurren durante la cirugía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El neumoperitoneo con dióxido de carbono se utiliza de forma rutinaria durante la cirugía laparoscópica para proporcionar una visualización y un espacio de trabajo adecuados. Sin embargo, la absorción de dióxido de carbono y el aumento de la presión intraabdominal pueden influir en el equilibrio ácido-base durante el período perioperatorio. Estos cambios fisiológicos pueden reflejarse en parámetros de gases en sangre, como el pH, la presión parcial de dióxido de carbono (pCO2) y los niveles de bicarbonato sérico.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la relación entre la duración del neumoperitoneo y los cambios perioperatorios en los niveles de bicarbonato sérico en pacientes sometidos a reparación laparoscópica de hernia inguinal mediante la técnica transabdominal preperitoneal (TAPP).
Se incluirán en el estudio pacientes adultos sometidos a reparación laparoscópica electiva de hernia inguinal. Las mediciones de gases en sangre se obtendrán antes de la cirugía y a la segunda hora postoperatoria. Se registrarán los niveles de bicarbonato sérico y se calculará la diferencia entre las mediciones preoperatorias y postoperatorias (ΔHCO3-).
El resultado principal del estudio es el cambio en los niveles de bicarbonato sérico entre las mediciones preoperatorias y las de la segunda hora postoperatoria. Los resultados secundarios incluyen las puntuaciones de dolor postoperatorio, los parámetros ácido-base postoperatorios como el pH y la pCO2, y las complicaciones postoperatorias tempranas dentro de las primeras 24 horas.
La duración del neumoperitoneo se registrará intraoperatoriamente y se analizará su asociación con los cambios metabólicos perioperatorios. Los hallazgos de este estudio pueden contribuir a una mejor comprensión de las alteraciones metabólicas que ocurren durante la cirugía laparoscópica y sus posibles implicaciones clínicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Osman Sibic, MD
- Número de teléfono: +90 534 617 72 53
- Correo electrónico: osmansibic@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bahar Canbay Torun, MD
- Número de teléfono: +90 505 389 0489
- Correo electrónico: baharcanbay@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34265
- Reclutamiento
- Haseki Training and Research Hospital
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Contacto:
- Bahar Canbay Torun, MD
- Número de teléfono: +90 505 389 0489
- Correo electrónico: baharcanbay@gmail.com
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Contacto:
- Muzaffer Akinci, MD
- Número de teléfono: +90 532 431 3613
- Correo electrónico: muzoakinci@hotmail.com
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Investigador principal:
- Muzaffer Akinci, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Pacientes sometidos a reparación laparoscópica de hernia inguinal mediante la técnica TAPP
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Enfermedad cardiovascular grave
- Insuficiencia renal
- Pacientes que requieran procedimientos quirúrgicos intraabdominales adicionales
- Hernia inguinal estrangulada que requiera resección intestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con Hernia Inguinal Laparoscópica
Pacientes adultos sometidos a reparación laparoscópica de hernia inguinal (TAPP).
La duración del neumoperitoneo y los cambios perioperatorios del bicarbonato sérico se analizarán mediante mediciones de gasometría obtenidas preoperatoriamente y en la segunda hora postoperatoria.
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Reparación estándar de hernia inguinal por laparoscopia realizada mediante la técnica transabdominal preperitoneal (TAPP) como parte de la atención clínica rutinaria.
Se registrará la duración del neumoperitoneo durante el procedimiento para su análisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Nivel de Bicarbonato Sérico
Periodo de tiempo: Preoperatorio a postoperatorio 2 horas
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Diferencia entre los niveles de bicarbonato sérico en la segunda hora preoperatorios y postoperatorios medidos mediante análisis de gases en sangre en pacientes sometidos a reparación laparoscópica de hernia inguinal. Unidad de medida: mmol/L |
Preoperatorio a postoperatorio 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: En las 24 horas posteriores a la cirugía
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Intensidad del dolor postoperatorio medida mediante la Escala Visual Analógica (EVA). La escala va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable. Puntuaciones más altas representan mayor gravedad del dolor. Unidad de medida: puntuación EVA (0-10) |
En las 24 horas posteriores a la cirugía
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Cambio en el pH de la sangre arterial
Periodo de tiempo: Preoperatorio a postoperatorio 2 horas
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Cambio en el pH sanguíneo arterial medido durante el neumoperitoneo. Unidad de medida: pH |
Preoperatorio a postoperatorio 2 horas
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Complicaciones Postoperatorias Tempranas
Periodo de tiempo: En un plazo de 24 horas
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Complicaciones postoperatorias tempranas que ocurren dentro de las primeras 24 horas después de la reparación laparoscópica de hernia inguinal.
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En un plazo de 24 horas
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Cambio en la Presión Parcial Arterial de Dióxido de Carbono
Periodo de tiempo: Preoperatorio a 2 horas postoperatorio
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Cambio en los niveles arteriales de PaCO₂ medidos intraoperatoriamente. Unidad de medida: mmHg |
Preoperatorio a 2 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muzaffer Akinci, MD, Haseki Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HASEKI-305-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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