Durée du pneumopéritoine et modifications des bicarbonates dans la chirurgie laparoscopique de la hernie (TAPPHCO3)
Association entre la durée du pneumopéritoine et les variations des taux sériques de bicarbonate chez les patients subissant une réparation laparoscopique de hernie inguinale : une étude observationnelle prospective
L'objectif de cette étude observationnelle est de comprendre comment la durée du pneumopéritoine pendant la chirurgie laparoscopique de la hernie inguinale peut affecter les changements des niveaux de bicarbonate dans le sang. Le pneumopéritoine est l'utilisation de gaz de dioxyde de carbone pour créer un espace à l'intérieur de l'abdomen pendant la chirurgie laparoscopique.
La principale question à laquelle cette étude cherche à répondre est de savoir si une durée plus longue du pneumopéritoine est associée à des changements des niveaux de bicarbonate dans le sang après l'opération.
Les participants sont des adultes subissant une réparation laparoscopique de la hernie inguinale dans le cadre de leurs soins médicaux de routine. Les chercheurs mesureront les valeurs des gaz du sang, y compris les niveaux de bicarbonate, avant l'opération et à nouveau deux heures après l'opération. Le changement des niveaux de bicarbonate sera comparé à la durée du pneumopéritoine pendant l'opération.
Les résultats de cette étude pourraient contribuer à améliorer la compréhension des changements métaboliques qui se produisent pendant la chirurgie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pneumopéritoine au dioxyde de carbone est couramment utilisé pendant la chirurgie laparoscopique pour assurer une visualisation et un espace de travail adéquats. Cependant, l'absorption du dioxyde de carbone et l'augmentation de la pression intra-abdominale peuvent influencer l'équilibre acido-basique pendant la période périopératoire. Ces changements physiologiques peuvent se refléter dans les paramètres des gaz du sang tels que le pH, la pression partielle de dioxyde de carbone (pCO2) et les taux de bicarbonate sérique.
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la relation entre la durée du pneumopéritoine et les changements périopératoires des taux de bicarbonate sérique chez les patients subissant une réparation laparoscopique de hernie inguinale par la technique transabdominale prépéritonéale (TAPP).
Les patients adultes subissant une réparation laparoscopique de hernie inguinale programmée seront inclus dans l'étude. Les mesures des gaz du sang seront obtenues avant la chirurgie et à la deuxième heure postopératoire. Les taux de bicarbonate sérique seront enregistrés, et la différence entre les mesures préopératoires et postopératoires (ΔHCO3-) sera calculée.
Le critère principal de l'étude est le changement des taux de bicarbonate sérique entre les mesures préopératoires et celles de la deuxième heure postopératoire. Les critères secondaires incluent les scores de douleur postopératoire, les paramètres acido-basiques postopératoires tels que le pH et la pCO2, et les complications postopératoires précoces dans les premières 24 heures.
La durée du pneumopéritoine sera enregistrée en peropératoire et analysée pour son association avec les changements métaboliques périopératoires. Les résultats de cette étude pourraient contribuer à une meilleure compréhension des altérations métaboliques survenant pendant la chirurgie laparoscopique et de leurs implications cliniques potentielles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Osman Sibic, MD
- Numéro de téléphone: +90 534 617 72 53
- E-mail: osmansibic@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bahar Canbay Torun, MD
- Numéro de téléphone: +90 505 389 0489
- E-mail: baharcanbay@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34265
- Recrutement
- Haseki Training and Research Hospital
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Contact:
- Bahar Canbay Torun, MD
- Numéro de téléphone: +90 505 389 0489
- E-mail: baharcanbay@gmail.com
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Contact:
- Muzaffer Akinci, MD
- Numéro de téléphone: +90 532 431 3613
- E-mail: muzoakinci@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Muzaffer Akinci, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Patients subissant une réparation laparoscopique de hernie inguinale par technique TAPP
- Capacité à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Grossesse
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Insuffisance rénale
- Patients nécessitant des procédures chirurgicales intra-abdominales supplémentaires
- Hernie inguinale étranglée nécessitant une résection intestinale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients avec hernie inguinale laparoscopique
Patients adultes subissant une réparation laparoscopique de hernie inguinale (TAPP).
La durée du pneumopéritoine et les variations périopératoires du bicarbonate sérique seront analysées à l'aide des mesures des gaz du sang obtenues en préopératoire et à la deuxième heure postopératoire.
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Réparation standard de hernie inguinale par laparoscopie réalisée à l'aide de la technique transabdominale prépéritonéale (TAPP) dans le cadre des soins cliniques de routine.
La durée du pneumopéritoine pendant l'intervention sera enregistrée pour analyse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du taux de bicarbonate sérique
Délai: Préopératoire à postopératoire 2 heures
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Différence entre les niveaux de bicarbonate sérique préopératoire et postopératoire de la deuxième heure mesurés par analyse des gaz du sang chez les patients subissant une réparation laparoscopique de hernie inguinale. Unité de mesure : mmol/L |
Préopératoire à postopératoire 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur postopératoire
Délai: Dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Intensité de la douleur postopératoire mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). L'échelle va de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable. Des scores plus élevés représentent une sévérité de la douleur plus importante. Unité de mesure : score EVA (0-10) |
Dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Variation du pH sanguin artériel
Délai: De la période préopératoire à 2 heures postopératoires
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Variation du pH sanguin artériel mesuré pendant le pneumopéritoine. Unité de mesure : pH |
De la période préopératoire à 2 heures postopératoires
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Complications postopératoires précoces
Délai: Dans les 24 heures
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Complications postopératoires précoces survenant dans les 24 premières heures après une réparation laparoscopique de hernie inguinale.
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Dans les 24 heures
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Changement de la pression partielle artérielle de dioxyde de carbone
Délai: Préopératoire à postopératoire 2 heures
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Variation des niveaux de PaCO₂ artérielle mesurée en peropératoire. Unité de mesure : mmHg |
Préopératoire à postopératoire 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muzaffer Akinci, MD, Haseki Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HASEKI-305-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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