Duração do Pneumoperitoneu e Alterações de Bicarbonato na Cirurgia Laparoscópica de Hérnia (TAPPHCO3)
Associação Entre a Duração do Pneumoperitoneu e Alterações nos Níveis de Bicarbonato Séricos em Pacientes Submetidos a Reparação Laparoscópica de Hérnia Inguinal: Um Estudo Observacional Prospectivo
O objetivo deste estudo observacional é compreender como a duração do pneumoperitónio durante a cirurgia laparoscópica de hérnia inguinal pode afetar as alterações nos níveis de bicarbonato no sangue. O pneumoperitónio é a utilização de gás dióxido de carbono para criar espaço dentro do abdómen durante a cirurgia laparoscópica.
A principal questão que este estudo pretende responder é se um tempo mais longo de pneumoperitónio está associado a alterações nos níveis de bicarbonato no sangue após a cirurgia.
Os participantes são adultos submetidos a reparação laparoscópica de hérnia inguinal como parte dos seus cuidados médicos de rotina. Os investigadores irão medir os valores gasométricos, incluindo os níveis de bicarbonato, antes da cirurgia e novamente duas horas após a cirurgia. A alteração nos níveis de bicarbonato será comparada com a duração do pneumoperitónio durante a operação.
Os resultados deste estudo podem ajudar a melhorar a compreensão das alterações metabólicas que ocorrem durante a cirurgia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pneumoperitoneu com dióxido de carbono é utilizado rotineiramente durante a cirurgia laparoscópica para proporcionar uma visualização adequada e espaço de trabalho.
No entanto, a absorção de dióxido de carbono e o aumento da pressão intra-abdominal podem influenciar o equilíbrio ácido-base durante o período perioperatório.
Estas alterações fisiológicas podem refletir-se nos parâmetros gasométricos, como o pH, a pressão parcial de dióxido de carbono (pCO2) e os níveis séricos de bicarbonato.
Este estudo observacional prospetivo visa avaliar a relação entre a duração do pneumoperitoneu e as alterações perioperatórias nos níveis séricos de bicarbonato em doentes submetidos a herniorrafia inguinal laparoscópica utilizando a técnica transabdominal pré-peritoneal (TAPP).
Serão incluídos no estudo doentes adultos submetidos a herniorrafia inguinal laparoscópica eletiva.
As medições gasométricas serão obtidas antes da cirurgia e na segunda hora pós-operatória.
Os níveis séricos de bicarbonato serão registados, e a diferença entre as medições pré-operatórias e pós-operatórias (ΔHCO3-) será calculada.
O desfecho primário do estudo é a alteração nos níveis séricos de bicarbonato entre as medições pré-operatórias e da segunda hora pós-operatória.
Os desfechos secundários incluem pontuações de dor pós-operatória, parâmetros ácido-base pós-operatórios, como pH e pCO2, e complicações pós-operatórias precoces nas primeiras 24 horas.
A duração do pneumoperitoneu será registada intraoperatoriamente e analisada quanto à sua associação com alterações metabólicas perioperatórias.
Os resultados deste estudo podem contribuir para uma melhor compreensão das alterações metabólicas que ocorrem durante a cirurgia laparoscópica e das suas potenciais implicações clínicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Osman Sibic, MD
- Número de telefone: +90 534 617 72 53
- E-mail: osmansibic@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Bahar Canbay Torun, MD
- Número de telefone: +90 505 389 0489
- E-mail: baharcanbay@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34265
- Recrutamento
- Haseki Training and Research Hospital
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Contato:
- Bahar Canbay Torun, MD
- Número de telefone: +90 505 389 0489
- E-mail: baharcanbay@gmail.com
-
Contato:
- Muzaffer Akinci, MD
- Número de telefone: +90 532 431 3613
- E-mail: muzoakinci@hotmail.com
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Investigador principal:
- Muzaffer Akinci, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Pacientes submetidos a reparação laparoscópica de hérnia inguinal usando a técnica TAPP
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Gravidez
- Doença cardiovascular grave
- Insuficiência renal
- Pacientes que necessitam de procedimentos cirúrgicos intra-abdominais adicionais
- Hérnia inguinal estrangulada que necessite de ressecção intestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doentes com Hérnia Inguinal Laparoscópica
Doentes adultos submetidos a reparação laparoscópica de hérnia inguinal (TAPP).
A duração do pneumoperitoneu e as alterações perioperatórias do bicarbonato sérico serão analisadas através de medições gasométricas obtidas no pré-operatório e na segunda hora pós-operatória.
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Reparação laparoscópica padrão de hérnia inguinal realizada utilizando a técnica transabdominal pré-peritoneal (TAPP) como parte dos cuidados clínicos de rotina.
A duração do pneumoperitoneu durante o procedimento será registada para análise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do Nível de Bicarbonato Sérica
Prazo: Pré-operatório até 2 horas pós-operatório
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Diferença entre os níveis séricos de bicarbonato pré-operatórios e pós-operatórios da segunda hora, medidos por análise de gases no sangue, em doentes submetidos a reparação laparoscópica de hérnia inguinal. Unidade de Medida: mmol/L |
Pré-operatório até 2 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Dor Pós-Operatória
Prazo: Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Intensidade da dor pós-operatória medida utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). A escala varia de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável. Pontuações mais elevadas representam maior gravidade da dor. Unidade de Medida: pontuação EVA (0-10) |
Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Alteração do pH do Sangue Arterial
Prazo: Pré-operatório até 2 horas pós-operatório
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Alteração do pH arterial medido durante o pneumoperitónio. Unidade de Medida: pH |
Pré-operatório até 2 horas pós-operatório
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Complicações Pós-Operatórias Precoces
Prazo: Em 24 horas
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Complicações pós-operatórias precoces que ocorrem nas primeiras 24 horas após a reparação laparoscópica da hérnia inguinal.
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Em 24 horas
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Alteração na Pressão Parcial Arterial de Dióxido de Carbono
Prazo: Pré-operatório até 2 horas pós-operatório
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Alteração nos níveis arteriais de PaCO₂ medidos durante a cirurgia. Unidade de medida: mmHg |
Pré-operatório até 2 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muzaffer Akinci, MD, Haseki Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HASEKI-305-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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