Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doba pneumoperitonea a změny bikarbonátu při laparoskopické operaci kýly (TAPPHCO3)

12. března 2026 aktualizováno: Haseki Training and Research Hospital

Asociace mezi délkou pneumoperitonea a změnami hladin bikarbonátu v séru u pacientů podstupujících laparoskopickou opravu tříselné kýly: prospektivní observační studie

Cílem této observační studie je zjistit, jak délka pneumoperitonea během laparoskopické operace tříselné kýly může ovlivnit změny hladiny bikarbonátu v krvi. Pneumoperitoneum je použití plynu oxidu uhličitého k vytvoření prostoru uvnitř břicha během laparoskopické operace.

Hlavní otázkou, na kterou se tato studie zaměřuje, je, zda delší doba pneumoperitonea souvisí se změnami hladiny bikarbonátu v krvi po operaci.

Účastníky jsou dospělí, kteří podstupují laparoskopickou operaci tříselné kýly jako součást své běžné lékařské péče. Výzkumníci změří hodnoty krevních plynů, včetně hladin bikarbonátu, před operací a znovu dvě hodiny po operaci. Změna hladin bikarbonátu bude porovnána s dobou trvání pneumoperitonea během operace.

Výsledky této studie mohou pomoci zlepšit pochopení metabolických změn, které se vyskytují během laparoskopické operace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oxid uhličitý pneumoperitoneum se rutinně používá během laparoskopické chirurgie k zajištění adekvátní vizualizace a pracovního prostoru. Absorpce oxidu uhličitého a zvýšený nitrobřišní tlak však mohou ovlivnit acidobazickou rovnováhu během perioperativního období. Tyto fyziologické změny se mohou odrážet v parametrech krevních plynů, jako je pH, parciální tlak oxidu uhličitého (pCO2) a hladiny bikarbonátu v séru.

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit vztah mezi dobou trvání pneumoperitonea a perioperativními změnami hladin bikarbonátu v séru u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci tříselné kýly pomocí transabdominální preperitoneální (TAPP) techniky.

Do studie budou zařazeni dospělí pacienti podstupující plánovanou laparoskopickou operaci tříselné kýly. Měření krevních plynů bude provedeno před operací a ve druhé hodině po operaci. Budou zaznamenány hladiny bikarbonátu v séru a bude vypočítán rozdíl mezi předoperačním a pooperačním měřením (ΔHCO3-).

Primárním výsledkem studie je změna hladin bikarbonátu v séru mezi předoperačním a pooperačním měřením ve druhé hodině. Sekundární výsledky zahrnují pooperační skóre bolesti, pooperační acidobazické parametry, jako je pH a pCO2, a časné pooperační komplikace během prvních 24 hodin.

Doba trvání pneumoperitonea bude zaznamenána během operace a analyzována pro její souvislost s perioperativními metabolickými změnami. Zjištění této studie mohou přispět k lepšímu pochopení metabolických změn, ke kterým dochází během laparoskopické chirurgie, a jejich možných klinických důsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34265
        • Nábor
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muzaffer Akinci, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni dospělí pacienti podstupující laparoskopickou operaci tříselné kýly (TAPP) ve Výukové a výzkumné nemocnici Haseki. Doba perioperativního pneumoperitonea a změny hladiny bikarbonátu v séru budou analyzovány pomocí krevních plynů získaných před operací a dvě hodiny po operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Pacienti podstupující laparoskopickou operaci tříselné kýly technikou TAPP
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství
  • Těžké kardiovaskulární onemocnění
  • Selhání ledvin
  • Pacienti vyžadující další nitro břišní chirurgické zákroky
  • Uskřinutá tříselná kýla vyžadující resekci střeva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s laparoskopickou tříselnou kýlou
Dospělí pacienti podstupující laparoskopickou opravu tříselné kýly (TAPP). Doba pneumoperitonea a perioperační změny sérového bikarbonátu budou analyzovány pomocí měření krevních plynů získaných předoperačně a ve druhé pooperační hodině.
Postup: Laparoskopická operace tříselné kýly (TAPP)
Standardní laparoskopická oprava tříselné kýly provedená pomocí transabdominální preperitoneální (TAPP) techniky jako součást běžné klinické péče. Doba pneumoperitonea během zákroku bude zaznamenána pro analýzu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny bikarbonátu v séru
Časové okno: Preoperačně až 2 hodiny pooperačně

Rozdíl mezi preoperativní a postoperativní hladinou bikarbonátu v séru měřený analýzou krevních plynů u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci tříselné kýly.

Jednotka měření: mmol/L
Preoperačně až 2 hodiny pooperačně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: Do 24 hodin po operaci

Intenzita pooperační bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS). Škála se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest. Vyšší skóre představuje větší závažnost bolesti.

Jednotka měření: skóre VAS (0-10)
Do 24 hodin po operaci
Změna arteriální pH krve
Časové okno: Preoperačně do 2 hodin pooperačně

Změna arteriální krevní pH měřená během pneumoperitonea.

Jednotka měření: pH
Preoperačně do 2 hodin pooperačně
Rané pooperační komplikace
Časové okno: Do 24 hodin
Pooperační komplikace v časném období, vyskytující se během prvních 24 hodin po laparoskopické operaci tříselné kýly.
Do 24 hodin
Změna arteriálního parciálního tlaku oxidu uhličitého
Časové okno: Preoperační až 2 hodiny pooperační

Změna hladin arteriálního PaCO₂ měřených intraoperativně.

Jednotka měření: mmHg
Preoperační až 2 hodiny pooperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haseki Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muzaffer Akinci, MD, Haseki Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HASEKI-305-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena z důvodu institucionálních politik ochrany údajů a požadavků na důvěrnost pacientů. Pouze agregovaná a anonymizovaná data budou uvedena v odborných publikacích.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tříselná kýla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit