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胎盤関連胎児発育制限(MVM-FGR)における妊娠転帰のAIベース超音波予測:前向きコホート研究

病因指向診断経路に基づく母体血管灌流不全関連胎児発育遅延(MVM-FGR)コホートの確立:妊娠転帰の人工知能支援多パラメータ超音波予測

この前向きコホート研究の目的は、胎盤関連性胎児発育遅延(FGR)を合併した妊娠を登録し、短期的および長期的な有害転帰の予測モデルを開発することです。 これは、胎児脳-胎盤-心臓軸に沿った新しい子宮内モニタリング指標を、従来の胎児監視パラメータと組み合わせて収集することで達成され、リスク層別化を改善し、臨床管理を導き、最終的に妊娠転帰を改善することを目指します。

本研究には、単胎妊娠で早期発症性胎盤機能不全関連FGRを合併し、可能であれば異常な臍帯動脈ドップラー所見があり、妊娠継続を選択した妊婦が含まれます。

本研究が答えようとする主な疑問は:

• 胎児脳-胎盤-心臓軸に沿った新しい子宮内モニタリング指標と従来のモニタリングパラメータを統合した予測モデルが、胎盤関連性FGRを合併した妊娠における周産期および新生児の有害転帰を正確に予測できるかどうか。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Shanghai、中国、200092
        • 募集
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

単胎妊娠で、早期発症の胎盤機能不全関連の孤立性胎児発育遅延(FGR)を合併し、できれば異常な臍帯動脈ドップラー所見を有し、妊娠継続を選択した患者

説明

対象基準:

  • 単胎妊娠。
  • 早期発症の胎盤機能不全関連の胎児発育遅延(FGR)で、特に臍帯動脈ドプラー血流異常のある症例を優先。
  • 経過観察が継続される妊娠。

除外基準:

  • 選択的胎児発育遅延(sFGR)を伴う多胎妊娠。
  • 胎児構造異常、遺伝子異常、または子宮内感染が原因のFGR。
  • 片方の胎児が子宮内胎児死亡(IUFD)を起こした双胎妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
FGR群
  1. 胎児発育計測(FGR診断後2週間ごと):

    • 初期診断と経過観察
    • BPD/HC/AC/FL
    • DVP/AFI
    • 胎盤厚
    • 臍帯付着部位
  2. 従来のドップラー計測(FGR診断後少なくとも2週間ごと):

    • UA-PI

      • AEDF
      • REDF
    • MCA-PI
    • MCA-PSV
    • CPR; MCA-PI / UA-PI
    • DV-PI

      • a波欠如
      • a波逆転
    • UtAドップラー

      • 左PIと左ノッチの有無
      • 右PIと右ノッチの有無
  3. 研究用超音波評価

    • 胎盤MVフロー:血管指数(VI)- 上部、中部、下部領域
    • 胎児心臓

      - 心胸郭比(面積比)

      - 心筋性能指数(MPI):LV-MPI RV-MPI

      - E/A比:僧帽弁(MV-E/A)三尖弁(TV-E/A)

    • 胎児脳

      • シルビウス裂の発達:有無

3.4 妊娠28-30週における胎児脳MRI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
妊娠結果
時間枠:妊娠中および出生後28日以内
妊娠中および出生後28日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2026年11月30日

研究の完了 (推定)

2028年11月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月11日

最初の投稿 (実際)

2026年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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