Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование исходов беременности при плацентарно-обусловленной задержке роста плода (MVM-FGR) на основе искусственного интеллекта с использованием ультразвукового исследования: проспективное когортное исследование

11 марта 2026 г. обновлено: Luming Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Создание когорты материнской сосудистой мальперфузии, связанной с задержкой роста плода (MVM-FGR), на основе этиологически ориентированного диагностического пути: прогнозирование исходов беременности с помощью искусственного интеллекта и мультипараметрического ультразвукового исследования

Цель этого проспективного когортного исследования — включить беременности, осложненные фетальной задержкой роста (FGR), связанной с плацентарными нарушениями, и разработать прогностические модели для неблагоприятных краткосрочных и долгосрочных исходов. Это будет достигнуто путем сбора новых индикаторов внутриутробного мониторинга вдоль оси мозг-плацента-сердце плода в сочетании с традиционными параметрами наблюдения за плодом, чтобы улучшить стратификацию риска и направлять клиническое ведение, в конечном итоге улучшая исходы беременности.

В исследование будут включены беременные женщины с одноплодной беременностью, осложненной изолированной ранней плацентарной недостаточностью, связанной с FGR, предпочтительно с аномальными результатами допплерографии пупочной артерии, которые решают продолжить беременность.

Основной вопрос, на который оно направлено ответить:

• Может ли прогностическая модель, интегрирующая новые индикаторы внутриутробного мониторинга вдоль оси мозг-плацента-сердце плода с традиционными параметрами мониторинга, точно предсказывать перинатальные и неонатальные неблагоприятные исходы при беременностях, осложненных плацентарно-связанной FGR.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Luming Sun, Prof
  • Номер телефона: +86 18321625166
  • Электронная почта: luming_sun@163.com

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200092
        • Рекрутинг
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China
        • Контакт:
          • Luming Sun, Prof
          • Номер телефона: +86 18321625166
          • Электронная почта: luming_sun@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

одиночные беременности, осложнённые изолированной ранней плацентарной недостаточностью, связанной с ЗВРП, предпочтительно с аномальными показателями допплерометрии пупочной артерии, при решении пациентки продолжить беременность.

Описание

Критерии включения:

  • Одноплодная беременность.
  • Изолированная ранняя плацентарная недостаточность, связанная с задержкой роста плода (ЗРП), с приоритетом для случаев с аномальным кровотоком в пупочной артерии по данным допплерографии.
  • Беременности, при которых продолжается выжидательная тактика ведения.

Критерии исключения:

  • Многоплодная беременность, осложнённая селективной задержкой роста плода (сЗРП).
  • ЗРП, вызванная структурными аномалиями плода, генетическими нарушениями или внутриутробной инфекцией.
  • Беременность двойней с внутриутробной гибелью одного плода (ВГП).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа FGR
Другой: новый ультразвуковой индекс и МРТ

  1. Измерения роста плода (каждые 2 недели после диагностики ЗРП):

    • Первоначальная диагностика и контрольные визиты
    • БПР/ОГ/ОЖ/ДБ
    • Вертикальный карман/ИАЖ
    • Толщина плаценты
    • Место прикрепления пуповины

  2. Стандартные допплеровские измерения (не реже чем каждые 2 недели после диагностики ЗРП):

    • ПИ ПА

      • АКД
      • ОКД
    • ПИ СМА
    • ПСС СМА
    • ЦМС; ПИ СМА / ПИ ПА

    • ПИ ВВ

      • Отсутствие a-волны
      • Реверсивная a-волна

    • Допплерометрия МА

      • Левый ПИ и наличие левой выемки
      • Правый ПИ и наличие правой выемки

  3. Исследовательские ультразвуковые оценки

    • МВ-поток плаценты: сосудистый индекс (СИ) - верхний, средний и нижний регионы

    • Сердце плода

      - Кардиоторакальное соотношение (соотношение площадей)

      - Индекс миокардиальной работы (ИМР): ЛЖ-ИМР ПЖ-ИМР

      - Соотношение Е/А: Митральный клапан (МК-Е/А) Трикуспидальный клапан (ТК-Е/А)

    • Мозг плода

      • Развитие сильвиевой борозды: присутствует или отсутствует

3.4 МРТ головного мозга плода на 28-30 неделе гестации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
исход беременности
Временное ограничение: в течение всей беременности и родившиеся в течение 28 дней
в течение всей беременности и родившиеся в течение 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XH-25-008-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться