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태반 관련 태아 성장 제한(MVM-FGR)에서 임신 결과에 대한 AI 기반 초음파 예측: 전향적 코호트 연구

2026년 3월 11일 업데이트: Luming Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

원인 지향적 진단 경로 기반 모체 혈관 이상 관류 관련 태아 성장 제한(MVM-FGR) 코호트 구축: 임신 결과에 대한 인공 지능 지원 다중 매개 변수 초음파 예측

이 전향적 코호트 연구의 목표는 태반 관련 태아 성장 제한(FGR)으로 복잡한 임신을 등록하고, 단기 및 장기 불량 예후에 대한 예측 모델을 개발하는 것입니다. 이는 기존 태아 감시 매개변수와 함께 태아 뇌-태반-심장 축을 따라 새로운 자궁 내 모니터링 지표를 수집함으로써 달성되어 위험 계층화를 개선하고 임상 관리를 안내하여 궁극적으로 임신 결과를 개선할 것입니다.

이 연구는 단태아 임신으로, 고립된 조기 발병 태반 기능 부전 관련 FGR로 복잡하며, 이상한 제대 동맥 도플러 소견을 가진 임산부를 포함하며, 임신을 계속하기로 선택한 여성을 포함할 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은:

• 태아 뇌-태반-심장 축을 따라 새로운 자궁 내 모니터링 지표를 기존 모니터링 매개변수와 통합한 예측 모델이 태반 관련 FGR로 복잡한 임신에서 주산기 및 신생아 불량 예후를 정확하게 예측할 수 있는지 여부입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Shanghai, 중국, 200092
        • 모병
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

단태아 임신으로서, 단독 조기 발현 태반 기능 부전과 관련된 태아 발육 지연(FGR)을 동반하며, 이상이 있는 제대 동맥 도플러 소견을 보이는 경우를 선호하고, 임신을 계속하기로 선택한 경우.

설명

포함 기준:

  • 단태아 임신.
  • 조기 발병 태반 기능 부전 관련 고립성 태아 성장 제한(FGR), 이상 제대 동맥 도플러 혈류가 있는 경우를 우선합니다.
  • 기대적 관리가 계속되는 임신.

제외 기준:

  • 선택적 태아 성장 제한(sFGR)이 동반된 다태아 임신.
  • 태아 구조 이상, 유전적 이상 또는 자궁 내 감염으로 인한 FGR.
  • 한 태아의 자궁 내 태아 사망(IUFD)이 동반된 쌍태아 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
FGR 그룹
  1. 태아 성장 측정 (FGR 진단 후 2주마다):

    • 초기 진단 및 추적 방문
    • BPD/HC/AC/FL
    • DVP/AFI
    • 태반 두께
    • 제대 삽입 부위
  2. 기존 도플러 측정 (FGR 진단 후 최소 2주마다):

    • UA-PI

      • AEDF
      • REDF
    • MCA-PI
    • MCA-PSV
    • CPR; MCA-PI / UA-PI
    • DV-PI

      • a-파동 부재
      • 역행 a-파동
    • UtA 도플러

      • 좌측 PI 및 좌측 노치 존재 여부
      • 우측 PI 및 우측 노치 존재 여부
  3. 연구용 초음파 평가

    • 태반 MV-혈류: 혈관 지수 (VI) - 상부, 중부, 하부 영역
    • 태아 심장

      - 심흉부 비율 (면적 비율)

      - 심근 성능 지수 (MPI): LV-MPI RV-MPI

      - E/A 비율: 승모판 (MV-E/A) 삼첨판 (TV-E/A)

    • 태아 뇌

      • 실비우스 열구 발달: 존재 또는 부재

3.4 임신 28-30주 태아 뇌 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임신 결과
기간: 임신 기간 전체와 출생 후 28일 이내
임신 기간 전체와 출생 후 28일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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