Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyyn perustuva raskauden lopputulosten ennustaminen ultraäänellä istukkaan liittyvässä sikiön kasvun rajoittumisessa (MVM-FGR): prospektiivinen kohorttitutkimus

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Luming Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Äitiysverenkiertohäiriöön liittyvän sikiön kasvun hidastumisen (MVM-FGR) kohortin perustaminen etiologiaan perustuvan diagnostiikan polun avulla: Tekoälyavusteinen moniparametrinen ultraäänitutkimus raskauden lopputulosten ennustamiseksi

Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on rekrytoida raskauksia, joita komplisoi istukan liittyvä sikiön kasvun rajoittuminen (FGR), sekä kehittää ennustavia malleja lyhyen ja pitkän aikavälin haittatuloksille. Tämä saavutetaan keräämällä uusia kohdun sisäisiä seurantaindikaattoreita sikiön aivo-istukan-sydän-akselia pitkin yhdistettynä perinteisiin sikiön seurantaparametreihin, jotta riskiluokitusta voidaan parantaa ja kliinistä hoitoa ohjata, lopulta parantaen raskaustuloksia.

Tutkimukseen otetaan mukaan raskaana olevat naiset, joilla on yksittäisraskaus, jota komplisoi varhaislähdöinen istukan riittämättömyyteen liittyvä FGR, mieluiten ne, joilla on poikkeavia napanuorteen Doppler-löydöksiä, ja jotka päättävät jatkaa raskautta.

Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:

• Voiko ennustava malli, joka yhdistää uudet kohdun sisäiset seurantaindikaattorit sikiön aivo-istukan-sydän-akselia pitkin perinteisiin seurantaparametreihin, tarkasti ennustaa perinatalisia ja neonataalisia haittatuloksia raskauksissa, joita komplisoi istukan liittyvä FGR.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200092
        • Rekrytointi
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yksilölliset raskaudet, joita komplisoi eristetty varhaislähdöllinen istukkapuutteen liittyvä FGR, mieluiten ne, joilla on epänormaalia napanuorteen Doppler-löydöksiä, jotka päättävät jatkaa raskautta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Yksikköraskaus.
  • Erillinen varhaisen alkaneen istukkapuutokseen liittyvä sikiön kasvuhäiriö (FGR), prioriteetti anomuksille, joissa on poikkeava napanuorteen Doppler-virtaus.
  • Raskaudet, joissa odottavaa hoitoa jatketaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Monikkoraskaus, johon liittyy selektiivinen sikiön kasvuhäiriö (sFGR).
  • FGR, joka johtuu sikiön rakenteellisista poikkeavuuksista, geneettisistä poikkeavuuksista tai kohdun sisäisestä infektioista.
  • Kaksosraskaus, jossa toisen sikiön on tapahtunut kohdun sisäinen kuolema (IUFD).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
FGR-ryhmä
Muut: uusi ultraäänitunnus ja magneettikuvaus

  1. Sikiön kasvun mittaukset (2 v välein FGR-diagnoosin jälkeen):

    • Alkudiagnoosi ja seurantakäynnit
    • BPD/HC/AC/FL
    • DVP/AFI
    • Istukan paksuus
    • Napanuoran kiinnityskohta

  2. Perinteiset Doppler-mittaukset (vähintään 2 v välein FGR-diagnoosin jälkeen):

    • UA-PI

      • AEDF
      • REDF
    • MCA-PI
    • MCA-PSV
    • CPR; MCA-PI / UA-PI

    • DV-PI

      • Poissaoleva a-aalto
      • Käänteinen a-aalto

    • UtA-Doppler

      • Vasen PI ja vasemman loven läsnäolo
      • Oikea PI ja oikean loven läsnäolo

  3. Tutkimusultraäänen arvioinnit

    • Istukan MV-virtaus: verisuoni-indeksi (VI) - ylä-, keski- ja ala-alueet

    • Sikiön sydän

      - Kardiotorakaalinen suhde (pinta-alasuhde)

      - Myokardiaalisuoritusindeksi (MPI): LV-MPI RV-MPI

      - E/A-suhde: Mitraaliläppä (MV-E/A) Trikuspidaaliläppä (TV-E/A)

    • Sikiön aivot

      • Sylviusin halkeaman kehitys: läsnä tai poissa

3.4 Sikiön aivojen magneettikuvaus 28–30 raskausviikolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
raskauden lopputulos
Aikaikkuna: koko raskauden ajan ja syntynyt 28 päivän sisällä
koko raskauden ajan ja syntynyt 28 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XH-25-008-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa