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AI驱动的超声预测胎盘相关性胎儿生长受限（MVM-FGR）妊娠结局：一项前瞻性队列研究

2026年3月11日 更新者：Luming Sun、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

基于病因导向诊断路径建立母体血管灌注不良相关胎儿生长受限（MVM-FGR）队列：人工智能辅助多参数超声预测妊娠结局

本前瞻性队列研究旨在招募胎盘相关胎儿生长受限（FGR）的妊娠病例，并开发预测短期和长期不良结局的模型。 该目标将通过收集胎儿大脑-胎盘-心脏轴的新颖宫内监测指标，结合传统胎儿监测参数来实现，以改善风险分层并指导临床管理，最终改善妊娠结局。

研究将包括患有孤立性早发性胎盘功能不全相关FGR的单胎妊娠孕妇，优先选择脐动脉多普勒检查结果异常且选择继续妊娠的病例。

研究旨在回答的主要问题是：

• 整合胎儿大脑-胎盘-心脏轴新颖宫内监测指标与传统监测参数的预测模型，能否准确预测胎盘相关FGR妊娠的围产期和新生儿不良结局。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Shanghai、中国、200092
        • 招聘中
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

单胎妊娠合并孤立的早发性胎盘功能不全相关胎儿生长受限，特别是脐动脉多普勒检查结果异常，且选择继续妊娠的病例。

描述

纳入标准：

  • 单胎妊娠。
  • 孤立性早发型胎盘功能不全相关胎儿生长受限（FGR），优先考虑脐动脉多普勒血流异常病例。
  • 继续采取期待治疗的妊娠。

排除标准：

  • 并发选择性胎儿生长受限（sFGR）的多胎妊娠。
  • 由胎儿结构异常、遗传异常或宫内感染引起的胎儿生长受限。
  • 单胎宫内死亡（IUFD）的双胎妊娠。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
FGR组
其他：新型超声指数和磁共振成像

  1. 胎儿生长测量（FGR诊断后每2周）：

    • 初始诊断和随访
    • 双顶径/头围/腹围/股骨长
    • 羊水深度/羊水指数
    • 胎盘厚度
    • 脐带插入部位

  2. 常规多普勒测量（FGR诊断后至少每2周）：

    • 脐动脉搏动指数

      • 舒张末期血流缺失
      • 舒张末期血流反向
    • 大脑中动脉搏动指数
    • 大脑中动脉收缩期峰值流速
    • 脑胎盘血流比；大脑中动脉搏动指数/脐动脉搏动指数

    • 静脉导管搏动指数

      • a波缺失
      • a波反向

    • 子宫动脉多普勒

      • 左侧搏动指数及左侧切迹存在
      • 右侧搏动指数及右侧切迹存在

  3. 研究性超声评估

    • 胎盘微血管血流：血管指数（VI）-上、中、下区域

    • 胎儿心脏

      - 心胸面积比

      - 心肌性能指数：左心室心肌性能指数 右心室心肌性能指数

      - E/A比值：二尖瓣E/A比值 三尖瓣E/A比值

    • 胎儿大脑

      • 外侧裂发育：存在或缺失

3.4 孕28-30周胎儿脑部磁共振成像

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
妊娠结局
大体时间：在整个怀孕期间以及出生后28天内
在整个怀孕期间以及出生后28天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年11月30日

研究完成 (估计的)

2028年11月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月11日

首次发布 (实际的)

2026年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月11日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • XH-25-008-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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