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Predição Baseada em IA de Resultados da Gravidez em Restrição de Crescimento Fetal Relacionada à Placenta (MVM-FGR): Um Estudo de Coorte Prospectivo

11 de março de 2026 atualizado por: Luming Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Estabelecimento de uma Coorte de Restrição de Crescimento Fetal Relacionada com Malperfusão Vascular Materna (MVM-FGR) Baseada numa Via de Diagnóstico Orientada pela Etiologia: Previsão dos Resultados da Gravidez Assistida por Inteligência Artificial com Ecografia Multiparamétrica

O objetivo deste estudo de coorte prospetivo é recrutar gravidezes complicadas por restrição de crescimento fetal (RCF) relacionada com a placenta e desenvolver modelos preditivos para desfechos adversos a curto e longo prazo. Isto será alcançado através da recolha de novos indicadores de monitorização intrauterina ao longo do eixo cérebro-placenta-coração fetal, combinados com parâmetros convencionais de vigilância fetal, de modo a melhorar a estratificação de risco e orientar a gestão clínica, melhorando, em última análise, os desfechos da gravidez.

O estudo incluirá grávidas com gravidezes únicas complicadas por RCF relacionada com insuficiência placentária de início precoce isolada, preferencialmente aquelas com achados anormais na Doppler da artéria umbilical, que optem por continuar a gravidez.

A principal questão que visa responder é:

• Se um modelo preditivo que integre novos indicadores de monitorização intrauterina ao longo do eixo cérebro-placenta-coração fetal com parâmetros de monitorização convencionais pode prever com precisão desfechos adversos perinatais e neonatais em gravidezes complicadas por RCF relacionada com a placenta.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China, 200092
        • Recrutamento
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

gravidezes únicas complicadas por RCIU relacionado com insuficiência placentária de início precoce isolada, preferencialmente aquelas com achados Doppler anormais da artéria umbilical, que optam por continuar a gravidez.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Gravidez única.
  • Restrição de crescimento fetal (RCF) de início precoce relacionada com insuficiência placentária isolada, com prioridade dada a casos com fluxo Doppler anormal da artéria umbilical.
  • Gravidezes em que a conduta expectante é mantida.

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez múltipla complicada por restrição de crescimento fetal seletiva (RCFS).
  • RCF causada por anomalias estruturais fetais, anomalias genéticas ou infeção intrauterina.
  • Gravidez gemelar com morte fetal intrauterina (MFIU) de um dos fetos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo FGR
Outro: novo índice de ultrassom e ressonância magnética

  1. Medições do Crescimento Fetal (a cada 2 semanas após diagnóstico de RCF):

    • Diagnóstico inicial e consultas de seguimento
    • DBP/PC/CA/CF
    • BVP/IA
    • Espessura placentária
    • Local de inserção do cordão umbilical

  2. Medições Doppler Convencionais (pelo menos a cada 2 semanas após diagnóstico de RCF):

    • UA-PI

      • AEDF
      • REDF
    • MCA-PI
    • MCA-PSV
    • CPR; MCA-PI / UA-PI

    • DV-PI

      • Onda-a ausente
      • Onda-a invertida

    • Doppler UtA

      • IP esquerdo e presença de incisura esquerda
      • IP direito e presença de incisura direita

  3. Avaliações de Ultrassom de Investigação

    • Fluxo MV Placentário: índice vascular (VI) - regiões superior, média e inferior

    • Coração fetal

      - Razão cardiotorácica (razão de área)

      - Índice de desempenho miocárdico (MPI): LV-MPI RV-MPI

      - Razão E/A: Válvula mitral (MV-E/A) Válvula tricúspide (TV-E/A)

    • Cérebro fetal

      • Desenvolvimento da fissura de Sylvius: presente ou ausente

3.4 Ressonância Magnética do Cérebro Fetal às 28-30 Semanas de Gestação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
resultado da gravidez
Prazo: durante toda a gravidez e nascido(a) dentro de 28 dias
durante toda a gravidez e nascido(a) dentro de 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XH-25-008-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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