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Prédiction par IA des issues de grossesse dans le retard de croissance fœtale lié au placenta (MVM-FGR) : une étude de cohorte prospective

11 mars 2026 mis à jour par: Luming Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Établissement d'une cohorte de restriction de croissance fœtale liée à la malperfusion vasculaire maternelle (MVM-FGR) basée sur une voie diagnostique orientée par l'étiologie : prédiction des issues de grossesse par échographie multiparamétrique assistée par intelligence artificielle

L'objectif de cette étude de cohorte prospective est d'inclure des grossesses compliquées par un retard de croissance fœtale (RCF) d'origine placentaire et de développer des modèles prédictifs pour les issues défavorables à court et à long terme. Cela sera réalisé en recueillant de nouveaux indicateurs de surveillance intra-utérine le long de l'axe cerveau-placenta-cœur fœtal, combinés avec des paramètres conventionnels de surveillance fœtale, afin d'améliorer la stratification du risque et de guider la prise en charge clinique, améliorant ainsi les issues de la grossesse.

L'étude inclura des femmes enceintes avec des grossesses uniques compliquées par un RCF lié à une insuffisance placentaire précoce isolée, de préférence celles présentant des anomalies au Doppler de l'artère ombilicale, et qui choisissent de poursuivre la grossesse.

La principale question qu'elle vise à répondre est :

• Si un modèle prédictif intégrant de nouveaux indicateurs de surveillance intra-utérine le long de l'axe cerveau-placenta-cœur fœtal avec des paramètres de surveillance conventionnels peut prédire avec précision les issues périnatales et néonatales défavorables dans les grossesses compliquées par un RCF d'origine placentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Luming Sun, Prof
  • Numéro de téléphone: +86 18321625166
  • E-mail: luming_sun@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200092
        • Recrutement
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

grossesses uniques compliquées par un RCIU isolé lié à une insuffisance placentaire précoce, de préférence celles présentant des anomalies du Doppler de l'artère ombilicale, qui choisissent de poursuivre la grossesse.

La description

Critères d'inclusion :

  • Grossesse monofœtale.
  • Retard de croissance fœtale (RCF) précoce isolé lié à une insuffisance placentaire, avec priorité donnée aux cas présentant un flux anormal de l'artère ombilicale au Doppler.
  • Grossesses pour lesquelles une prise en charge expectative est poursuivie.

Critères d'exclusion :

  • Grossesse multiple compliquée d'un retard de croissance fœtale sélectif (sFGR).
  • RCF causé par des anomalies structurelles fœtales, des anomalies génétiques ou une infection intra-utérine.
  • Grossesse gémellaire avec décès fœtal intra-utérin (IUFD) d'un fœtus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe FGR
Autre: nouvel indice d'échographie et IRM

  1. Mesures de croissance fœtale (toutes les 2 semaines après le diagnostic de RCFU) :

    • Diagnostic initial et visites de suivi
    • BPD/HC/AC/FL
    • DVP/AFI
    • Épaisseur placentaire
    • Site d'insertion du cordon ombilical

  2. Mesures Doppler conventionnelles (au moins toutes les 2 semaines après le diagnostic de RCFU) :

    • UA-PI

      • AEDF
      • REDF
    • MCA-PI
    • MCA-PSV
    • CPR ; MCA-PI / UA-PI

    • DV-PI

      • Onde a absente
      • Onde a inversée

    • Doppler UtA

      • IP gauche et présence d'encoche gauche
      • IP droit et présence d'encoche droite

  3. Évaluations échographiques de recherche

    • Débit MV placentaire : indice vasculaire (VI) - régions supérieure, moyenne et inférieure

    • Cœur fœtal

      - Rapport cardiothoracique (rapport de surface)

      - Indice de performance myocardique (IPM) : LV-IPM RV-IPM

      - Rapport E/A : Valve mitrale (MV-E/A) Valve tricuspide (TV-E/A)

    • Cerveau fœtal

      • Développement de la scissure de Sylvius : présent ou absent

3.4 IRM cérébrale fœtale à 28-30 semaines de gestation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
issue de la grossesse
Délai: pendant toute la grossesse et né dans les 28 jours
pendant toute la grossesse et né dans les 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XH-25-008-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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