Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI-gestuurde echografie-voorspelling van zwangerschapsuitkomsten bij placenta-gerelateerde groeivertraging van de foetus (MVM-FGR): Een prospectieve cohortstudie

11 maart 2026 bijgewerkt door: Luming Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Oprichting van een Cohort van Maternal Vascular Malperfusion-Gerelateerde Foetale Groeivertraging (MVM-FGR) Gebaseerd op een Etiologie-Gerichte Diagnostische Pathway: Kunstmatige Intelligentie-Gestuurde Multiparametrische Echografie Voorspelling van Zwangerschapsuitkomsten

Het doel van deze prospectieve cohortstudie is om zwangerschappen te includeren die gecompliceerd worden door placenta-gerelateerde foetale groeibeperking (FGR) en om voorspellende modellen te ontwikkelen voor ongunstige korte- en lange termijn uitkomsten. Dit zal worden bereikt door het verzamelen van nieuwe intra-uteriene monitoringindicatoren langs de foetale hersenen-placenta-hart-as, gecombineerd met conventionele foetale bewakingsparameters, om de risicostratificatie te verbeteren en klinisch management te sturen, wat uiteindelijk de zwangerschapsuitkomsten verbetert.

De studie zal zwangere vrouwen omvatten met eenlingzwangerschappen die gecompliceerd worden door geïsoleerde vroegtijdige placenta-insufficiëntie-gerelateerde FGR, bij voorkeur diegenen met abnormale navelstrengslagader Doppler-bevindingen, die ervoor kiezen de zwangerschap voort te zetten.

De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is:

• Of een voorspellend model dat nieuwe intra-uteriene monitoringindicatoren langs de foetale hersenen-placenta-hart-as integreert met conventionele monitoringparameters, perinatale en neonatale ongunstige uitkomsten nauwkeurig kan voorspellen bij zwangerschappen die gecompliceerd worden door placenta-gerelateerde FGR.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200092
        • Werving
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

singletonzwangerschappen gecompliceerd door geïsoleerde vroegtijdige placenta-insufficiëntie-gerelateerde FGR, bij voorkeur die met abnormale arteria umbilicalis Doppler-bevindingen, die ervoor kiezen om de zwangerschap voort te zetten.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Enkele zwangerschap.
  • Geïsoleerde vroeg-optredende placentaire insufficiëntie-gerelateerde foetale groeivertraging (FGR), met prioriteit voor gevallen met abnormale bloedstroom in de navelstrengslagader (Doppler).
  • Zwangerschappen waarbij afwachtend beleid wordt voortgezet.

Uitsluitingscriteria:

  • Meerlingzwangerschap gecompliceerd door selectieve foetale groeivertraging (sFGR).
  • FGR veroorzaakt door foetale structurele afwijkingen, genetische afwijkingen of intra-uteriene infectie.
  • Tweelingzwangerschap met intra-uteriene foetale sterfte (IUFD) van één foetus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
FGR-groep
Ander: nieuwe echografie-index en MRI

  1. Foetale groeimetingen (elke 2 weken na FGR-diagnose):

    • Initiële diagnose en vervolgbezoeken
    • BPD/HC/AC/FL
    • DVP/AFI
    • Placentadikte
    • Inplantingsplaats navelstreng

  2. Conventionele Doppler-metingen (minimaal elke 2 weken na FGR-diagnose):

    • UA-PI

      • AEDF
      • REDF
    • MCA-PI
    • MCA-PSV
    • CPR; MCA-PI / UA-PI

    • DV-PI

      • Afwezige a-golf
      • Omgekeerde a-golf

    • UtA Doppler

      • Linker PI en aanwezigheid linker notch
      • Rechter PI en aanwezigheid rechter notch

  3. Onderzoeks-echografiebeoordelingen

    • Placenta MV-stroom: vasculaire index (VI) - bovenste, middelste en onderste regio's

    • Foetaal hart

      - Cardiothoracale ratio (oppervlakteverhouding)

      - Myocardiale prestatie-index (MPI): LV-MPI RV-MPI

      - E/A-ratio: Mitralisklep (MV-E/A) Tricuspidalisklep (TV-E/A)

    • Foetale hersenen

      • Ontwikkeling van de fissura Sylvii: aanwezig of afwezig

3.4 Foetaal hersen-MRI bij 28-30 weken zwangerschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
zwangerschapsuitkomst
Tijdsspanne: gedurende de hele zwangerschap en geboren binnen 28 dagen
gedurende de hele zwangerschap en geboren binnen 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XH-25-008-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren