Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce výsledků těhotenství pomocí ultrazvuku založeného na umělé inteligenci u placentárně podmíněné růstové restrikce plodu (MVM-FGR): prospektivní kohortová studie

11. března 2026 aktualizováno: Luming Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vytvoření kohorty mateřské vaskulární malperfuze související s růstovou retardací plodu (MVM-FGR) na základě etiologicky orientované diagnostické cesty: Predikce těhotenských výsledků pomocí umělé inteligence a multiparametrického ultrazvuku

Cílem této prospektivní kohortové studie je zařadit těhotenství komplikovaná placentární fetální růstovou restrikcí (FGR) a vyvinout prediktivní modely pro nepříznivé krátkodobé a dlouhodobé výsledky. Toho bude dosaženo sběrem nových indikátorů nitroděložního monitorování podél fetální osy mozek-placenta-srdce, v kombinaci s konvenčními parametry fetálního monitorování, za účelem zlepšení stratifikace rizika a vedení klinického managementu, což nakonec povede ke zlepšení výsledků těhotenství.

Studie bude zahrnovat těhotné ženy s jedinoplodovým těhotenstvím komplikovaným izolovanou časně vzniklou placentární insuficiencí související s FGR, přednostně ty s abnormálními nálezy Dopplerovy vyšetření pupečníkové tepny, které se rozhodnou pokračovat v těhotenství.

Hlavní otázka, na kterou se studie zaměřuje, je:

• Zda prediktivní model integrující nové indikátory nitroděložního monitorování podél fetální osy mozek-placenta-srdce s konvenčními monitorovacími parametry dokáže přesně predikovat perinatální a neonatální nepříznivé výsledky u těhotenství komplikovaných placentární FGR.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200092
        • Nábor
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

singleton těhotenství komplikovaná izolovanou časnou placentární insuficiencí související s FGR, nejlépe ta s abnormálními nálezy Dopplerovy vyšetření pupečníkové tepny, u kterých se rozhodne pokračovat v těhotenství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednočetné těhotenství.
  • Izolovaná časná fetální růstová restrikce (FGR) způsobená placentární insuficiencí, s prioritou pro případy s abnormálním průtokem v pupečníkové tepně.
  • Těhotenství, u kterých je pokračováno v očekávací taktice.

Kritéria pro vyloučení:

  • Vícečetné těhotenství komplikované selektivní fetální růstovou restrikcí (sFGR).
  • FGR způsobená strukturálními anomáliemi plodu, genetickými abnormalitami nebo intrauterinní infekcí.
  • Dvojčetné těhotenství s intrauterinním úmrtím (IUFD) jednoho plodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina FGR
Jiný: nový ultrazvukový index a MRI

  1. Měření růstu plodu (každé 2 týdny po diagnóze FGR):

    • Počáteční diagnóza a kontrolní návštěvy
    • BPD/HC/AC/FL
    • DVP/AFI
    • Tloušťka placenty
    • Místo vstupu pupeční šňůry

  2. Konvenční Dopplerova měření (alespoň každé 2 týdny po diagnóze FGR):

    • UA-PI

      • AEDF
      • REDF
    • MCA-PI
    • MCA-PSV
    • CPR; MCA-PI / UA-PI

    • DV-PI

      • Chybějící a-vlna
      • Reverzní a-vlna

    • UtA Doppler

      • Levý PI a přítomnost levého zářezu
      • Pravý PI a přítomnost pravého zářezu

  3. Výzkumná ultrazvuková vyšetření

    • Placentární MV-Flow: vaskulární index (VI) - horní, střední a dolní oblasti

    • Srdce plodu

      - Kardiothorakální poměr (poměr ploch)

      - Index myokardiální výkonnosti (MPI): LV-MPI RV-MPI

      - Poměr E/A: Mitrální chlopeň (MV-E/A) Trikuspidální chlopeň (TV-E/A)

    • Mozek plodu

      • Vývoj Sylvovy fissury: přítomná nebo nepřítomná

3.4 MRI mozku plodu ve 28–30 týdnu těhotenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výsledek těhotenství
Časové okno: během celého těhotenství a narozené do 28 dnů
během celého těhotenství a narozené do 28 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XH-25-008-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nový ultrazvukový index a MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit