Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mesterséges intelligencia alapú ultrahangos terhességi kimenetel előrejelzése a méhlepényhez kapcsolódó magzati növekedési korlátozásban (MVM-FGR): Egy prospektív kohorszvizsgálat

2026. március 11. frissítette: Luming Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Maternális Vázkeringési Malperfúzióval Összefüggő Magzati Növekedési Korlátozás (MVM-FGR) Kohorsz Létrehozása Etiológia-Orientált Diagnosztikai Útvonal Alapján: Mesterséges Intelligencia-Asszisztált Multiparaméteres Ultrahangos Terhességi Eredmények Előrejelzése

A prospektív kohorszvizsgálat célja, hogy a méhlepényhez kapcsolódó magzati növekedési korlátozás (FGR) által sújtott terhességeket bevonja, és prediktív modelleket dolgozzon ki a kedvezőtlen rövid- és hosszú távú kimenetelek előrejelzésére. Ezt úgy érik el, hogy új intrauterin monitorozási mutatókat gyűjtenek a magzati agy-méhlepény-szív tengely mentén, amelyeket kombinálnak a hagyományos magzati megfigyelési paraméterekkel, hogy javítsák a kockázati rétegzést és irányítsák a klinikai kezelést, végső soron javítva a terhesség kimenetelét.

A vizsgálatba olyan terhes nőket fognak bevonni, akiknek egyedülálló terhességük van, amelyet izolált korai kezdetű méhlepényi elégtelenséghez kapcsolódó FGR sújt, előnyben részesítve azokat, akiknél abnormális köldökzsinór Doppler-eredmények vannak, és úgy döntenek, hogy folytatják a terhességet.

A fő kérdés, amelyre választ szeretne adni:

• Hogy egy olyan prediktív modell, amely integrálja az új intrauterin monitorozási mutatókat a magzati agy-méhlepény-szív tengely mentén a hagyományos monitorozási paraméterekkel, pontosan előre jelezheti-e a perinatális és újszülöttkori kedvezőtlen kimeneteleket a méhlepényhez kapcsolódó FGR által sújtott terhességekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200092
        • Toborzás
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

egygyermekes terhességek, amelyeket izolált, korai kezdetű méhlepény-elégtelenséghez kapcsolódó magzati növekedési visszamaradás (FGR) bonyolít, előnyben részesítve azokat, amelyeknél abnormális köldökzsinór-verőér Doppler-eredmények vannak, és amelyekben a várandós a terhesség folytatása mellett dönt.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Egyke terhesség.
  • Izolált, korai kezdetű placentális elégtelenséghez kapcsolódó magzati növekedési visszamaradás (FGR), prioritást élvezve az abnormális köldökzsinór Doppler-áramlással rendelkező esetek.
  • Azok a terhességek, ahol a várakozó kezelést folytatják.

Kizárási kritériumok:

  • Többes terhesség, amelyet szelektív magzati növekedési visszamaradás (sFGR) komplikál.
  • Magzati szerkezeti rendellenességek, genetikai rendellenességek vagy intrauterin fertőzés által okozott FGR.
  • Iker terhesség, amelyben az egyik magzat intrauterin elhalálozása (IUFD) következett be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
FGR csoport
Egyéb: új ultrahang-index és MRI

  1. A magzati növekedés mérése (minden 2. héten FGR diagnózis után):

    • Kezdeti diagnózis és követő vizsgálatok
    • BPD/HC/AC/FL
    • DVP/AFI
    • A méhlepény vastagsága
    • A köldökzsinór beszúródási helye

  2. Hagyományos Doppler mérések (legalább minden 2. héten FGR diagnózis után):

    • UA-PI

      • AEDF
      • REDF
    • MCA-PI
    • MCA-PSV
    • CPR; MCA-PI / UA-PI

    • DV-PI

      • Hiányzó a-hullám
      • Fordított a-hullám

    • UtA Doppler

      • Bal PI és bal recésedés jelenléte
      • Jobb PI és jobb recésedés jelenléte

  3. Kutatási ultrahang értékelések

    • Méhlepény MV-Flow: érindex (VI) - felső, középső és alsó régiók

    • Magzati szív

      - Kardiotoracális arány (területarány)

      - Myokardiális teljesítmény index (MPI): LV-MPI RV-MPI

      - E/A arány: Mitralis billentyű (MV-E/A) Tricuspidalis billentyű (TV-E/A)

    • Magzati agy

      • A Sylvian-hasadék fejlődése: jelen vagy hiányzik

3.4 Magzati agyi MRI a 28-30. terhességi héten

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
terhességi kimenetel
Időkeret: a teljes terhesség alatt és 28 napon belül született
a teljes terhesség alatt és 28 napon belül született

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XH-25-008-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel