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Predicción Basada en IA de Resultados del Embarazo en la Restricción del Crecimiento Fetal Relacionada con la Placenta (MVM-FGR): Un Estudio de Cohorte Prospectivo

11 de marzo de 2026 actualizado por: Luming Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Establecimiento de una Cohorte de Restricción del Crecimiento Fetal Relacionada con la Malperfusión Vascular Materna (MVM-FGR) Basada en una Vía Diagnóstica Orientada a la Etiología: Predicción Asistida por Inteligencia Artificial de los Resultados del Embarazo mediante Ecografía Multiparamétrica

El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo es inscribir embarazos complicados por restricción del crecimiento fetal (RCF) relacionada con la placenta y desarrollar modelos predictivos para resultados adversos a corto y largo plazo. Esto se logrará recopilando nuevos indicadores de monitorización intrauterina a lo largo del eje cerebro-placenta-corazón fetal, combinados con parámetros convencionales de vigilancia fetal, con el fin de mejorar la estratificación de riesgos y guiar el manejo clínico, mejorando finalmente los resultados del embarazo.

El estudio incluirá a mujeres embarazadas con embarazos únicos complicados por RCF relacionada con insuficiencia placentaria de inicio temprano aislada, preferiblemente aquellas con hallazgos anormales en el Doppler de la arteria umbilical, que decidan continuar con el embarazo.

La pregunta principal que pretende responder es:

• Si un modelo predictivo que integre nuevos indicadores de monitorización intrauterina a lo largo del eje cerebro-placenta-corazón fetal con parámetros de monitorización convencionales puede predecir con precisión los resultados adversos perinatales y neonatales en embarazos complicados por RCF relacionada con la placenta.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Luming Sun, Prof
  • Número de teléfono: +86 18321625166
  • Correo electrónico: luming_sun@163.com

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana, 200092
        • Reclutamiento
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China
        • Contacto:
          • Luming Sun, Prof
          • Número de teléfono: +86 18321625166
          • Correo electrónico: luming_sun@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

embarazos únicos complicados por RCIU aislado de inicio temprano relacionado con insuficiencia placentaria, preferiblemente aquellos con hallazgos anormales en el Doppler de la arteria umbilical, que optan por continuar con el embarazo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo único.
  • Restricción del crecimiento fetal (RCF) temprana relacionada con insuficiencia placentaria aislada, dando prioridad a los casos con flujo Doppler anormal en la arteria umbilical.
  • Embarazos en los que se continúa con el manejo expectante.

Criterios de exclusión:

  • Embarazo múltiple complicado por restricción selectiva del crecimiento fetal (RCFs).
  • RCF causada por anomalías estructurales fetales, anomalías genéticas o infección intrauterina.
  • Embarazo gemelar con muerte fetal intrauterina (MFIU) de uno de los fetos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo FGR
  1. Mediciones del Crecimiento Fetal (cada 2 semanas después del diagnóstico de RCF):

    • Diagnóstico inicial y visitas de seguimiento
    • DBP/CC/CA/LF
    • BDP/IAF
    • Espesor placentario
    • Lugar de inserción del cordón umbilical
  2. Mediciones Doppler Convencionales (al menos cada 2 semanas después del diagnóstico de RCF):

    • UA-PI

      • FED
      • FEDR
    • ACM-PI
    • ACM-PSV
    • RPC; ACM-PI / UA-PI
    • DV-PI

      • Onda a ausente
      • Onda a invertida
    • Doppler de las AU

      • PI izquierdo y presencia de muesca izquierda
      • PI derecho y presencia de muesca derecha
  3. Evaluaciones de Ecografía de Investigación

    • Flujo MV-Placentario: índice vascular (VI) - regiones superior, media e inferior
    • Corazón fetal

      - Relación cardiotorácica (relación de área)

      - Índice de rendimiento miocárdico (MPI): LV-MPI RV-MPI

      - Relación E/A: Válvula mitral (MV-E/A) Válvula tricúspide (TV-E/A)

    • Cerebro fetal

      • Desarrollo de la fisura de Silvio: presente o ausente

3.4 Resonancia Magnética Cerebral Fetal a las 28-30 Semanas de Gestación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
resultado del embarazo
Periodo de tiempo: durante todo el embarazo y nacido dentro de los 28 días
durante todo el embarazo y nacido dentro de los 28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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