- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07473739
Predicción Basada en IA de Resultados del Embarazo en la Restricción del Crecimiento Fetal Relacionada con la Placenta (MVM-FGR): Un Estudio de Cohorte Prospectivo
Establecimiento de una Cohorte de Restricción del Crecimiento Fetal Relacionada con la Malperfusión Vascular Materna (MVM-FGR) Basada en una Vía Diagnóstica Orientada a la Etiología: Predicción Asistida por Inteligencia Artificial de los Resultados del Embarazo mediante Ecografía Multiparamétrica
El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo es inscribir embarazos complicados por restricción del crecimiento fetal (RCF) relacionada con la placenta y desarrollar modelos predictivos para resultados adversos a corto y largo plazo. Esto se logrará recopilando nuevos indicadores de monitorización intrauterina a lo largo del eje cerebro-placenta-corazón fetal, combinados con parámetros convencionales de vigilancia fetal, con el fin de mejorar la estratificación de riesgos y guiar el manejo clínico, mejorando finalmente los resultados del embarazo.
El estudio incluirá a mujeres embarazadas con embarazos únicos complicados por RCF relacionada con insuficiencia placentaria de inicio temprano aislada, preferiblemente aquellas con hallazgos anormales en el Doppler de la arteria umbilical, que decidan continuar con el embarazo.
La pregunta principal que pretende responder es:
• Si un modelo predictivo que integre nuevos indicadores de monitorización intrauterina a lo largo del eje cerebro-placenta-corazón fetal con parámetros de monitorización convencionales puede predecir con precisión los resultados adversos perinatales y neonatales en embarazos complicados por RCF relacionada con la placenta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luming Sun, Prof
- Número de teléfono: +86 18321625166
- Correo electrónico: luming_sun@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200092
- Reclutamiento
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China
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Contacto:
- Luming Sun, Prof
- Número de teléfono: +86 18321625166
- Correo electrónico: luming_sun@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único.
- Restricción del crecimiento fetal (RCF) temprana relacionada con insuficiencia placentaria aislada, dando prioridad a los casos con flujo Doppler anormal en la arteria umbilical.
- Embarazos en los que se continúa con el manejo expectante.
Criterios de exclusión:
- Embarazo múltiple complicado por restricción selectiva del crecimiento fetal (RCFs).
- RCF causada por anomalías estructurales fetales, anomalías genéticas o infección intrauterina.
- Embarazo gemelar con muerte fetal intrauterina (MFIU) de uno de los fetos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo FGR
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3.4 Resonancia Magnética Cerebral Fetal a las 28-30 Semanas de Gestación |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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resultado del embarazo
Periodo de tiempo: durante todo el embarazo y nacido dentro de los 28 días
|
durante todo el embarazo y nacido dentro de los 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades Fetales
- Trastornos del crecimiento
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Retraso del crecimiento fetal
- Técnicas de investigación
- Técnicas de química, analítica
- Análisis de espectro
- Espectroscopía de resonancia magnética
Otros números de identificación del estudio
- XH-25-008-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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