Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-baseret ultralydsprædiktion af graviditetsudfald ved placentarelateret væksthæmning af fosteret (MVM-FGR): Et prospektivt kohortestudie

11. marts 2026 opdateret af: Luming Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Etablering af en kohorte af maternal vaskulær malperfusion-relateret væksthæmning af fosteret (MVM-FGR) baseret på en etiologi-orienteret diagnostisk vejledning: Kunstig intelligens-assisteret multiparametrisk ultralydsprediktion af graviditetsudfald

Formålet med denne prospektive kohortestudie er at inkludere graviditeter kompliceret af placentarelateret væksthæmning hos fosteret (FGR) og at udvikle prædiktive modeller for uønskede kort- og langsigtede udfald. Dette vil blive opnået ved at indsamle nye intrauterine overvågningsindikatorer langs fosterets hjerne-placenta-hjerte-akse, kombineret med konventionelle overvågningsparametre for fosteret, for at forbedre risikostratificering og vejlede den kliniske håndtering, og dermed i sidste ende forbedre graviditetsudfaldene.

Studiet vil inkludere gravide kvinder med enkeltfoster-graviditeter kompliceret af isoleret tidlig-opstået placentainsufficiens-relateret FGR, helst dem med abnorme fund i navlestrengsarteriens Doppler-undersøgelse, som vælger at fortsætte graviditeten.

Det primære spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

• Om en prædiktiv model, der integrerer nye intrauterine overvågningsindikatorer langs fosterets hjerne-placenta-hjerte-akse med konventionelle overvågningsparametre, kan præcist forudsige perinatale og neonatale uønskede udfald i graviditeter kompliceret af placentarelateret FGR.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200092
        • Rekruttering
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

singleton-graviditeter kompliceret af isoleret tidlig debuterende placentainsufficiens-relateret FGR, foretrækkeligt dem med unormale fund i arteria umbilicalis Doppler, som vælger at fortsætte graviditeten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkelt graviditet.
  • Isoleret tidlig debut af placentar insufficiens-relateret væksthæmning af fosteret (FGR), med prioritet givet til tilfælde med unormal blodstrøm i navlestrengsarterien.
  • Graviditeter, hvor afventende forløb fortsættes.

Eksklusionskriterier:

  • Flergangsfødsel kompliceret af selektiv væksthæmning af fosteret (sFGR).
  • FGR forårsaget af fosterets strukturelle anomalier, genetiske abnormaliteter eller intrauterin infektion.
  • Tvillingegraviditet med intrauterin fosterdød (IUFD) af det ene foster.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
FGR-gruppe
Andet: ny ultralydsindeks og MR-scanning

  1. Fosterets vækstmålinger (hver 2. uge efter FGR-diagnose):

    • Indledende diagnose og opfølgende besøg
    • BPD/HC/AC/FL
    • DVP/AFI
    • Placentatykkelse
    • Indsætningssted for navlestrengen

  2. Konventionelle dopplermålinger (mindst hver 2. uge efter FGR-diagnose):

    • UA-PI

      • AEDF
      • REDF
    • MCA-PI
    • MCA-PSV
    • CPR; MCA-PI / UA-PI

    • DV-PI

      • Fravaerende a-bølge
      • Omvendt a-bølge

    • UtA Doppler

      • Venstre PI og tilstedeværelse af venstre indhak
      • Højre PI og tilstedeværelse af højre indhak

  3. Forskningsultralydsundersøgelser

    • Placental MV-flow: vaskulær indeks (VI) - øvre, midterste og nedre regioner

    • Fosterets hjerte

      - Cardiothoracisk forhold (arealforhold)

      - Myokardie præstationsindeks (MPI): LV-MPI RV-MPI

      - E/A-forhold: Mitralklap (MV-E/A) Trikuspidalklap (TV-E/A)

    • Fosterets hjerne

      • Udvikling af fissura Sylvii: tilstede eller fravaerende

3.4 Fosterhjernescanning (MRI) ved 28-30 ugers graviditet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsresultat
Tidsramme: i hele graviditeten og født inden for 28 dage
i hele graviditeten og født inden for 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XH-25-008-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fetal Growth Restriction (FGR)

Kliniske forsøg med ny ultralydsindeks og MR-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner