Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne Badanie Kohortowe: Predykcja Wyników Ciąży w Oparciu o Sztuczną Inteligencję Ultrasonograficzną w Ograniczeniu Wzrastania Płodu Związanym z Łożyskiem (MVM-FGR)

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Luming Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Utworzenie kohorty płodowego zahamowania wzrostu związanego z matczyną malperfuzją naczyniową (MVM-FGR) w oparciu o etiologicznie ukierunkowaną ścieżkę diagnostyczną: wspomagane sztuczną inteligencją wieloparametryczne badanie ultrasonograficzne do przewidywania wyników ciąży

Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest włączenie ciąż powikłanych wewnątrzmacicznym ograniczeniem wzrastania płodu (FGR) związanym z łożyskiem oraz opracowanie modeli predykcyjnych niekorzystnych wyników krótko- i długoterminowych. Osiągnięte to zostanie poprzez zebranie nowych wskaźników monitorowania wewnątrzmacicznego wzdłuż osi mózg-łożysko-serce płodu, w połączeniu z konwencjonalnymi parametrami nadzoru płodu, w celu poprawy stratyfikacji ryzyka i ukierunkowania postępowania klinicznego, co ostatecznie poprawi wyniki ciąży.

Badanie obejmie kobiety w ciąży z ciążami pojedynczymi powikłanymi izolowanym wczesnym ograniczeniem wzrastania płodu związanym z niewydolnością łożyska, preferencyjnie te z nieprawidłowymi wynikami Dopplera tętnicy pępowinowej, które zdecydowały się kontynuować ciążę.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Czy model predykcyjny integrujący nowe wskaźniki monitorowania wewnątrzmacicznego wzdłuż osi mózg-łożysko-serce płodu z konwencjonalnymi parametrami monitorowania może dokładnie przewidywać niekorzystne wyniki okołoporodowe i noworodkowe w ciążach powikłanych FGR związanym z łożyskiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200092
        • Rekrutacyjny
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ciąż pojedyncze powikłane izolowaną, wczesną niewydolnością łożyska związaną z FGR, najlepiej te z nieprawidłowymi wynikami Dopplera tętnicy pępowinowej, które decydują się na kontynuację ciąży.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ciąża pojedyncza.
  • Izolowane wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrastania płodu (FGR) o wczesnym początku związane z niewydolnością łożyska, z priorytetem dla przypadków z nieprawidłowym przepływem w tętnicy pępowinowej w badaniu Dopplera.
  • Częstość akcji serca płodu (FHR) między 110 a 160 uderzeń na minutę (bpm).
  • Czas trwania ciąży od 26+0 do 31+6 tygodni.
  • Czas od rozpoznania FGR do randomizacji nie dłuższy niż 7 dni.
  • Ciąża, w której kontynuowane jest postępowanie wyczekujące.

Kryteria wyłączenia:

  • Częstość akcji serca płodu (FHR) poniżej 110 lub powyżej 160 uderzeń na minutę (bpm).
  • Czas trwania ciąży poniżej 26+0 lub powyżej 31+6 tygodni.
  • Czas od rozpoznania FGR do randomizacji dłuższy niż 7 dni.
  • Ciąża mnoga powikłana selektywnym ograniczeniem wzrastania płodu (sFGR).
  • FGR spowodowane wadami strukturalnymi płodu, nieprawidłowościami genetycznymi lub zakażeniem wewnątrzmacicznym.
  • Częstość akcji serca płodu (FHR) poniżej 110 lub powyżej 160 uderzeń na minutę (bpm).
  • Czas trwania ciąży poniżej 26+0 lub powyżej 31+6 tygodni.
  • Czas od rozpoznania FGR do randomizacji dłuższy niż 7 dni.
  • Ciąża bliźniacza z wewnątrzmacicznym obumarciem płodu (IUFD) jednego z płodów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa FGR
Inny: nowy wskaźnik ultrasonograficzny i rezonans magnetyczny

  1. Pomiary wzrostu płodu (co 2 tygodnie po rozpoznaniu IUGR):

    • Początkowa diagnoza i wizyty kontrolne
    • BPD/HC/AC/FL
    • DVP/AFI
    • Grubość łożyska
    • Miejsce przyczepu pępowiny

  2. Konwencjonalne pomiary Dopplera (co najmniej co 2 tygodnie po rozpoznaniu IUGR):

    • UA-PI

      • AEDF
      • REDF
    • MCA-PI
    • MCA-PSV
    • CPR; MCA-PI / UA-PI

    • DV-PI

      • Brak fali a
      • Odwrócona fala a

    • Doppler UtA

      • Lewy PI i obecność lewego wcięcia
      • Prawy PI i obecność prawego wcięcia

  3. Badania ultrasonograficzne w ramach badań

    • Przepływ MV łożyska: wskaźnik naczyniowy (VI) - region górny, środkowy i dolny

    • Serce płodu

      - Wskaźnik sercowo-piersiowy (stosunek powierzchni)

      - Wskaźnik wydolności mięśnia sercowego (MPI): LV-MPI RV-MPI

      - Stosunek E/A: Zastawka mitralna (MV-E/A) Zastawka trójdzielna (TV-E/A)

    • Mózg płodu

      • Rozwój szczeliny Sylwiusza: obecna lub nieobecna

3.4 Rezonans magnetyczny mózgu płodu w 28-30 tygodniu ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wynik ciąży
Ramy czasowe: podczas całej ciąży i urodzonych w ciągu 28 dni
podczas całej ciąży i urodzonych w ciągu 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XH-25-008-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nowy wskaźnik ultrasonograficzny i rezonans magnetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj