Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AI-baserad ultraljudsprediktion av graviditetsutfall vid placentarelaterad fosterstillväxtshämning (MVM-FGR): En prospektiv kohortstudie

11 mars 2026 uppdaterad av: Luming Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Etablering av en kohort av maternal vaskulär malperfusion-relaterad fetal tillväxthämning (MVM-FGR) baserad på en etiologi-orienterad diagnostisk väg: artificiell intelligens-assisterad multiparametrisk ultraljudsprediktion av graviditetsutfall

Syftet med denna prospektiva kohortstudie är att rekrytera graviditeter komplicerade av placentarelaterad fosterstillväxtrestriktion (FGR) och att utveckla prediktiva modeller för ogynnsamma kort- och långsiktiga utfall. Detta kommer att uppnås genom att samla in nya intrauterina övervakningsindikatorer längs foster-hjärna-placenta-hjärta-axeln, kombinerat med konventionella fosterövervakningsparametrar, för att förbättra riskstratifiering och vägleda klinisk hantering, vilket i slutändan förbättrar graviditetsutfall.

Studien kommer att inkludera gravida kvinnor med enkelgraviditeter komplicerade av isolerad tidigdebiterad placentabristrelaterad FGR, företrädesvis de med onormala navelartärsdopplerfynd, som väljer att fortsätta graviditeten.

Den huvudsakliga frågan den syftar att besvara är:

• Om en prediktiv modell som integrerar nya intrauterina övervakningsindikatorer längs foster-hjärna-placenta-hjärta-axeln med konventionella övervakningsparametrar kan korrekt förutsäga perinatala och neonatala ogynnsamma utfall i graviditeter komplicerade av placentarelaterad FGR.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200092
        • Rekrytering
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine Shanghai, Shanghai, China
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

singleton-graviditeter komplicerade av isolerad tidigdebiterad placentainsufficiens-relaterad FGR, helst de med onormala navelartär Doppler-fynd, som väljer att fortsätta graviditeten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Enkel graviditet.
  • Isolerad tidigdebuterande placentabristrelaterad fosterstillväxtshämning (FGR), med prioritet för fall med onormal Dopplerflöde i navelartären.
  • Graviditeter där förväntansfull hantering fortsätts.

Exklusionskriterier:

  • Flerfaldig graviditet komplicerad av selektiv fosterstillväxtshämning (sFGR).
  • FGR orsakad av fosterstrukturella avvikelser, genetiska abnormaliteter eller intrauterin infektion.
  • Tvillinggraviditet med intrauterin fosterdöd (IUFD) av ett foster.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
FGR-grupp
Övrig: nytt ultraljudsindex och magnetröntgen

  1. Fosterstillväxtmätningar (var 2:a vecka efter FGR-diagnos):

    • Initial diagnos och uppföljningsbesök
    • BPD/HC/AC/FL
    • DVP/AFI
    • Placentatjocklek
    • Navelsträngens infästningspunkt

  2. Konventionella dopplermätningar (minst var 2:a vecka efter FGR-diagnos):

    • UA-PI

      • AEDF
      • REDF
    • MCA-PI
    • MCA-PSV
    • CPR; MCA-PI / UA-PI

    • DV-PI

      • Frånvarande a-våg
      • Omvänd a-våg

    • UtA-Doppler

      • Vänster PI och närvaro av vänster inskärning
      • Höger PI och närvaro av höger inskärning

  3. Forskningsultraljudsbedömningar

    • Placenta MV-flöde: vaskulärt index (VI) - övre, mellersta och nedre regioner

    • Fosterhjärta

      - Kardiotorakalt förhållande (areaförhållande)

      - Myokardialt prestandaindex (MPI): LV-MPI RV-MPI

      - E/A-förhållande: Mitralklaff (MV-E/A) Trikuspidalklaff (TV-E/A)

    • Fosterhjärna

      • Utveckling av fissura Sylvii: närvarande eller frånvarande

3.4 Fosterhjärna-MRI vid 28-30 veckors graviditet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
graviditetsutfall
Tidsram: under hela graviditeten och födda inom 28 dagar
under hela graviditeten och födda inom 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XH-25-008-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera