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MSにおけるシリアスゲームリハビリテーションと脳可塑性 (REVEILLE)

2026年3月11日 更新者：Lille Catholic University

多発性硬化症におけるシリアスゲームベース認知リハビリ後の脳再編成

この前向き、介入的、縦断的、多施設共同研究は、機能的磁気共鳴画像法（MRI）を用いて、革新的な認知機能改善ツールである「シリアスゲーム」が多発性硬化症患者の脳再編成に及ぼす影響を評価することを目的としています。 シリアスゲームは、ビデオゲームの動機付けメカニズムと認知機能改善技術を組み合わせたツールです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Marie Paule LEBITASY
  • 電話番号：+33320225741
  • メール：urm@ghicl.net

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 2010年改訂マクドナルド基準[56]に基づいて定義された再発寛解型または進行型多発性硬化症の患者
  • 認知機能の訴えと初期神経心理学的検査の少なくとも1つのスコアにおける障害（参照群の5パーセンタイル未満）
  • 年齢が≥18歳かつ≤65歳
  • 少なくとも6週間、明確な再発がないこと
  • コルチコステロイド大量療法から少なくとも4週間経過していること
  • インターネット接続のある患者
  • 社会保険に加入している患者
  • 署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • MRIを妨げる閉所恐怖症
  • MRIの禁忌
  • 固定式歯列矯正装置を装着している
  • 口頭および書面による情報を受け取ることができない
  • ソフトウェアを使用できない（特に運動および/または感覚障害による）
  • MSおよび不安抑うつ症候群以外の神経学的または精神医学的併存疾患
  • 重度の不安抑うつ症候群（BDI-FS > 10）の患者
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 向精神薬治療を受けている
  • 成年後見または保佐を受けている者
  • 自由を奪われている者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：多発性硬化症患者におけるSerious Gameベースの認知リハビリテーション

具体的には、この研究のために、患者はM0とM4にて、St Philibert病院の3T MRIスキャナーで、形態的および機能的MRIスキャンを2回（安静時と活性化時）受けます。

さらに、M0とM4にて特に2回の神経心理学的評価が実施されます。 これらの検査を完了するのに必要な追加時間は約2時間半です。
他の：シリアスゲーム
具体的には、本研究において、患者はM0とM4にて、サン・フィリベール病院の3T MRI装置で、形態的および機能的なMRIスキャンを2回（安静時および活性化時）受けます。 さらに、神経心理学的評価がM0とM4にて特別に行われます。 これらの検査を完了するのに必要な追加時間は約2時間半です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能ネットワークに関与する脳領域の平均活性化
時間枠：5ヶ月
再発寛解型または進行型多発性硬化症の患者において、機能的ネットワークに関与する各脳領域の平均活性化は、Serious game実施前後に機能的MRI（fMRI）を用いて測定されます。 各参加者について、活性化パラダイムを回帰因子とする一般化線形モデルを適用し、機能的課題に関連する個別の脳活性化マップを生成します。 機能的ネットワーク内の関心領域から抽出された平均活性化値は、統計分析のための定量的尺度として用いられます。
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Lille Catholic University

捜査官

  • 主任研究者：Bruno LENNE、Hôpital Saint Philibert, GHICL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2030年3月1日

研究の完了 (推定)

2030年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月11日

最初の投稿 (実際)

2026年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC-P00132

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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