Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seriøst Spil-rehabilitering og Hjerneplasticitet ved MS (REVEILLE)

11. marts 2026 opdateret af: Lille Catholic University

Hjerneomorganisering efter seriøse spil-baseret kognitiv rehabilitering ved multipel sklerose

Dette prospektive, interventionelle, longitudinale, multicentriske studie har til formål at evaluere effekten af "Serious game", et innovativt kognitivt remedieringsværktøj på hjernereorganisering hos patienter med multipel sklerose, ved brug af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Serious game er et værktøj, der kombinerer de motivationelle mekanismer fra videospil med kognitiv remedieringsteknikker.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Marie Paule LEBITASY
  • Telefonnummer: +33320225741
  • E-mail: urm@ghicl.net

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med recidiverende-remittende eller progressiv MS defineret i henhold til de reviderede McDonald-kriterier fra 2010 [56]
  • Kognitive klager og nedsættelser i mindst én score på det indledende neuropsykologiske undersøgelse (<5. percentil af referencegruppen)
  • Alder mellem ≥ 18 og ≤ 65 år
  • Ingen defineret recidiv i mindst 6 uger
  • Mindst 4 uger siden en kortikosteroid-bolus
  • Patient med internetforbindelse
  • Patient dækket af social sikring
  • Underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Klaustrofobi, der forhindrer MR-scanning;
  • Kontraindikation mod MR-scanning;
  • Bærer fast tandbøjle;
  • Ikke i stand til at modtage mundtlig og skriftlig information;
  • Ikke i stand til at bruge softwaren (specielt på grund af motoriske og/eller sensoriske vanskeligheder);
  • Neurologisk eller psykiatrisk komorbiditet, bortset fra MS og angst-depressionssyndrom,
  • Patient med svært angst-depressionssyndrom (BDI-FS > 10),
  • Gravide eller ammende kvinder
  • I neuroleptisk behandling
  • Person under værgemål eller kuratel
  • Person berøvet friheden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Seriøs spilbaseret kognitiv rehabilitering hos patienter med multipel sklerose

Specifikt for undersøgelsen vil patienter gennemgå to morfologiske og funktionelle MR-scanninger (i hvile og under aktivering) på 3T MR-scanneren på St Philibert Hospital ved M0 og M4.

Derudover vil der blive udført to neuropsykologiske vurderinger specifikt ved M0 og M4. Den ekstra tid, der kræves for at fuldføre disse undersøgelser, er cirka 2½ time.
Andet: Seriøst Spil
Specifikt for studiet vil patienterne gennemgå to morfologiske og funktionelle MR-scanninger (i hvile og under aktivering) på 3T MR-scanneren på St Philibert Hospital ved M0 og M4. Derudover vil der blive foretaget to neuropsykologiske vurderinger specifikt ved M0 og M4. Den ekstra tid, der kræves for at gennemføre disse undersøgelser, er cirka 2½ time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig aktivering af den hjerneområde, der er involveret i det funktionelle netværk
Tidsramme: 5 måneder
Den gennemsnitlige aktivering af hver hjerneområde involveret i det funktionelle netværk, vil blive målt ved hjælp af funktionel MR-skanning (fMRI) hos patienter med relapserende-remitterende eller progressiv MS før og efter Serious game.
For hver deltager vil en generaliseret lineær model blive anvendt med aktiveringsparadigmet som regressor for at generere individuelle hjerneaktiveringskort relateret til den funktionelle opgave.
De gennemsnitlige aktiveringsværdier uddraget fra de interesseregioner inden for det funktionelle netværk vil tjene som den kvantitative måling til statistiske analyser.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno LENNE, Hôpital Saint Philibert, GHICL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P00132

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sklerose (MS)

Kliniske forsøg med Seriøst Spil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner