Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Seriöst spelrehabilitering och hjärnans plasticitet vid MS (REVEILLE)

11 mars 2026 uppdaterad av: Lille Catholic University

Omorganisation av hjärnan efter kognitiv rehabilitering baserad på serious games vid multipel skleros

Denna prospektiva, interventionella, longitudinella, multicentriska studie syftar till att utvärdera effekten av det "Serious game", ett innovativt kognitivt remedieringsverktyg på hjärnans omorganisation hos patienter med multipel skleros, med användning av funktionell magnetresonanstomografi (MRI). Det seriösa spelet är ett verktyg som kombinerar de motiverande mekanismerna i datorspel med kognitiva remedieringstekniker.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Marie Paule LEBITASY
  • Telefonnummer: +33320225741
  • E-post: urm@ghicl.net

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer med återfallande-remitterande eller progressiv MS enligt de reviderade McDonald-kriterierna från 2010 [56]
  • Kognitiva besvär och brister i minst ett resultat på den initiala neuropsykologiska undersökningen (<5:e percentilen i referensgruppen)
  • Ålder mellan ≥ 18 och ≤ 65 år
  • Ingen definierad återfallstillstånd under minst 6 veckor
  • Minst 4 veckor sedan en kortikosteroidbolus
  • Patient med internetanslutning
  • Patient som omfattas av socialförsäkring
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Klaustrofobi som förhindrar MR-undersökning;
  • Kontraindikation mot MR-undersökning;
  • Bär fast tandställning;
  • Oförmögen att ta emot muntlig och skriftlig information;
  • Oförmögen att använda programvaran (särskilt på grund av motoriska och/eller sensoriska svårigheter);
  • Neurologisk eller psykiatrisk komorbiditet, förutom MS och ångest-depressionssyndrom,
  • Patient med svårt ångest-depressionssyndrom (BDI-FS > 10),
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Tar neuroleptisk behandling
  • Person under förmyndarskap eller god man
  • Person berövad frihet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Serious Game-baserad kognitiv rehabilitering hos patienter med multipel skleros

Specifikt för studien kommer patienterna att genomgå två morfologiska och funktionella MRI-skannringar (i vila och under aktivering) på 3T MRI-skannern på St Philibert-sjukhuset vid M0 och M4.

Dessutom kommer två neuropsykologiska utvärderingar att genomföras specifikt vid M0 och M4. Den extra tid som krävs för att slutföra dessa undersökningar är ungefär 2½ timmar.
Övrig: Seriöst spel
Specifikt för studien kommer patienterna att genomgå två morfologiska och funktionella MR-undersökningar (i vila och under aktivering) på 3T MR-apparaten på St Philibert-sjukhuset vid M0 och M4. Dessutom kommer två neuropsykologiska bedömningar att genomföras specifikt vid M0 och M4. Den extra tid som krävs för att slutföra dessa undersökningar är ungefär 2½ timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelaktivering av hjärnområdet involverat i det funktionella nätverket
Tidsram: 5 månader
Den genomsnittliga aktiveringen av varje hjärnregion som ingår i det funktionella nätverket kommer att mätas med funktionell magnetresonanstomografi (fMRI) hos patienter med relapserande-remitterande eller progressiv MS före och efter Serious game. För varje deltagare kommer en generaliserad linjär modell att tillämpas med aktiveringsparadigmet som regressor för att generera individuella hjärnaktiveringskartor relaterade till den funktionella uppgiften. De genomsnittliga aktiveringsvärdena som extraheras från regionerna av intresse inom det funktionella nätverket kommer att fungera som det kvantitativa måttet för statistiska analyser.
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lille Catholic University

Utredare

  • Huvudutredare: Bruno LENNE, Hôpital Saint Philibert, GHICL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC-P00132

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera