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Rehabilitación con Juegos Serios y Plasticidad Cerebral en EM (REVEILLE)

11 de marzo de 2026 actualizado por: Lille Catholic University

Reorganización Cerebral Tras Rehabilitación Cognitiva Basada en Juegos Serios en Esclerosis Múltiple

Este estudio prospectivo, intervencional, longitudinal y multicéntrico tiene como objetivo evaluar el impacto del "Serious game", una herramienta innovadora de remediación cognitiva, en la reorganización cerebral de pacientes con Esclerosis múltiple, utilizando resonancia magnética funcional (RM). El serious game es una herramienta que combina los mecanismos motivacionales de los videojuegos con técnicas de remediación cognitiva.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marie Paule LEBITASY
  • Número de teléfono: +33320225741
  • Correo electrónico: urm@ghicl.net

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas con esclerosis múltiple remitente-recurrente o progresiva definida según los criterios de McDonald revisados de 2010 [56]
  • Quejas cognitivas y déficits en al menos una puntuación en el examen neuropsicológico inicial (<5º percentil del grupo de referencia)
  • Edad entre ≥ 18 y ≤ 65 años
  • Sin brote definido durante al menos 6 semanas
  • Al menos 4 semanas desde un bolo de corticosteroides
  • Paciente con conexión a internet
  • Paciente cubierto por la seguridad social
  • Consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión:

  • Claustrofobia que impida la resonancia magnética;
  • Contraindicación para la resonancia magnética;
  • Uso de aparatos dentales fijos;
  • Incapacidad para recibir información oral y escrita;
  • Incapacidad para utilizar el software (debido especialmente a dificultades motoras y/o sensoriales);
  • Comorbilidad neurológica o psiquiátrica, distinta de la esclerosis múltiple y del síndrome de ansiedad-depresión,
  • Paciente con síndrome de ansiedad-depresión grave (BDI-FS > 10),
  • Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
  • En tratamiento neuroléptico
  • Persona bajo tutela o curatela
  • Persona privada de libertad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación cognitiva basada en juegos serios en pacientes con esclerosis múltiple

Específicamente para el estudio, los pacientes se someterán a dos resonancias magnéticas morfológicas y funcionales (en reposo y durante la activación) en el escáner de resonancia magnética 3T del Hospital St Philibert en M0 y M4.

Además, se realizarán dos evaluaciones neuropsicológicas específicamente en M0 y M4. El tiempo adicional necesario para completar estos exámenes es de aproximadamente 2½ horas.
Otro: Juego Serio
Específicamente para el estudio, los pacientes se someterán a dos resonancias magnéticas morfológicas y funcionales (en reposo y durante la activación) en el escáner de resonancia magnética de 3T del Hospital St Philibert en M0 y M4. Además, se llevarán a cabo dos evaluaciones neuropsicológicas específicamente en M0 y M4. El tiempo adicional necesario para completar estos exámenes es de aproximadamente 2 horas y media.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación media de la región cerebral implicada en la red funcional
Periodo de tiempo: 5 meses
La activación media de cada región cerebral involucrada en la red funcional, se medirá mediante resonancia magnética funcional (fMRI) en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente o progresiva antes y después del Serious game. Para cada participante, se aplicará un modelo lineal generalizado con el paradigma de activación como regresor para generar mapas de activación cerebral individuales relacionados con la tarea funcional. Los valores de activación promedio extraídos de las regiones de interés dentro de la red funcional servirán como medida cuantitativa para los análisis estadísticos.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lille Catholic University

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno LENNE, Hôpital Saint Philibert, GHICL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC-P00132

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Esclerosis múltiple (EM)

  • University Health Network, Toronto
    The Plastic Surgery Foundation; Canadian Society of Plastic Surgeons
    Terminado
    Bloque TAP en DIEP o sitio donante gratuito de MS-TRAM: un ECA
    Catéter de bloque del plano transverso del abdomen (TAP) | Reconstrucción mamaria DIEP o MS-TRAM gratuita | Manejo local del dolor | Abdominal/sitio donante
    Canadá
  • Kessler Foundation
    Instituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, Mexico
    Reclutamiento
    Mejorando el aprendizaje en hispanos con TBI o MS
    TBI (lesión cerebral traumática) o MS (esclerosis múltiple)
    Estados Unidos, España

Ensayos clínicos sobre Juego Serio

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