多发性硬化症中的严肃游戏康复与大脑可塑性 (REVEILLE)
2026年3月11日 更新者：Lille Catholic University
多发性硬化症基于严肃游戏认知康复后的脑重组
这项前瞻性、干预性、纵向、多中心研究旨在通过功能性磁共振成像（MRI）评估"严肃游戏"——一种创新的认知矫正工具——对多发性硬化症患者大脑重组的影响。
严肃游戏是一种将电子游戏的激励机制与认知矫正技术相结合的工具。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marie Paule LEBITASY
- 电话号码：+33320225741
- 邮箱：urm@ghicl.net
研究联系人备份
- 姓名：Lucile POISSON
- 电话号码：+33320225902
- 邮箱：poisson.lucile@ghicl.net
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据2010年修订的McDonald标准[56]定义的复发缓解型或进展型多发性硬化症患者
- 认知主诉且在初次神经心理学检查中至少有一项评分存在缺陷（低于参考组第5百分位数）
- 年龄在≥18岁至≤65岁之间
- 至少6周内未出现明确复发
- 距离皮质类固醇冲击治疗至少4周
- 患者具备互联网连接
- 患者享有社会保障
- 已签署知情同意书
排除标准：
- 幽闭恐惧症影响MRI检查；
- MRI检查禁忌症；
- 佩戴固定牙套；
- 无法接收口头和书面信息；
- 无法使用软件（特别是由于运动和/或感觉障碍）；
- 除多发性硬化症和焦虑抑郁综合征外的神经或精神共病，
- 患有严重焦虑抑郁综合征的患者（BDI-FS > 10），
- 孕妇或哺乳期妇女
- 正在接受抗精神病药物治疗
- 处于监护或监管下的人员
- 被剥夺自由的人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：多发性硬化症患者的基于严肃游戏的认知康复
具体针对本研究，患者将在M0和M4时在圣菲利伯特医院的3T MRI扫描仪上进行两次形态和功能MRI扫描（静息状态和激活状态）。 此外，将专门在M0和M4进行两次神经心理学评估。完成这些检查所需的额外时间约为2.5小时。 |
具体针对本研究，患者将在M0和M4时间点于圣菲利伯特医院的3T MRI扫描仪上接受两次形态学和功能性MRI扫描（静息态和激活态）。
此外，将在M0和M4时间点专门进行两次神经心理学评估。
完成这些检查所需的额外时间大约为2½小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与功能网络的大脑区域平均激活
大体时间：5个月
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参与功能网络的每个脑区的平均激活水平，将通过功能性磁共振成像（fMRI）在复发缓解型或进展型多发性硬化症患者中进行测量，分别在严肃游戏干预前和干预后执行。
对于每位参与者，将应用广义线性模型，以激活范式作为回归因子，生成与功能任务相关的个体大脑激活图谱。
从功能网络内感兴趣区域提取的平均激活值，将作为统计分析中的定量指标。
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5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruno LENNE、Hôpital Saint Philibert, GHICL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2030年3月1日
研究完成 (估计的)
2030年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月11日
首次发布 (实际的)
2026年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月11日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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