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다발성 경화증에서의 진지한 게임 재활과 뇌 가소성 (REVEILLE)

2026년 3월 11일 업데이트: Lille Catholic University

다발성 경화증 환자에서 시리어스 게임 기반 인지 재활 후의 뇌 재구성

이 전향적, 중재적, 종단적, 다기관 연구는 기능적 자기공명영상(MRI)을 사용하여 다발성 경화증 환자의 뇌 재구성에 대한 혁신적인 인지 재활 도구인 "Serious game"의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. Serious game은 비디오 게임의 동기 부여 메커니즘과 인지 재활 기술을 결합한 도구입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Marie Paule LEBITASY
  • 전화번호: +33320225741
  • 이메일: urm@ghicl.net

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2010년 개정된 맥도날드 기준 [56]에 따라 정의된 재발-완화형 또는 진행성 다발성 경화증 환자
  • 인지적 불만과 초기 신경심리학적 검사에서 적어도 하나의 점수에서 결손(참조 그룹의 5번째 백분위 미만)
  • 나이가 ≥ 18세 이상 및 ≤ 65세 이하
  • 최소 6주 동안 정의된 재발 없음
  • 코르티코스테로이드 볼루스 투여 후 최소 4주 경과
  • 인터넷 연결이 가능한 환자
  • 사회 보장 제도에 가입된 환자
  • 서면 동의서 서명

제외 기준:

  • MRI를 방해하는 공포증;
  • MRI 금기 사항;
  • 고정식 치열 교정기 착용;
  • 구두 및 서면 정보를 이해할 수 없음;
  • 소프트웨어 사용 불가능(특히 운동 및/또는 감각 장애로 인해);
  • 다발성 경화증 및 불안-우울 증후군 이외의 신경학적 또는 정신과적 동반 질환,
  • 심한 불안-우울 증후군(BDI-FS > 10)을 가진 환자,
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 신경이완제 치료 중
  • 후견 또는 관리 감독을 받는 사람
  • 자유를 박탈당한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다발성 경화증 환자를 위한 심각한 게임 기반 인지 재활

특히 이 연구를 위해, 환자들은 M0과 M4 시점에 St Philibert 병원의 3T MRI 스캐너에서 두 번의 형태적 및 기능적 MRI 스캔(휴식 시와 활성화 시)을 받게 됩니다.

또한, M0과 M4 시점에 특별히 두 번의 신경심리학적 평가가 시행될 것입니다. 이러한 검사를 완료하는 데 필요한 추가 시간은 약 2시간 30분입니다.
다른: 심각한 게임
본 연구를 위해 환자들은 M0과 M4 시점에 St Philibert Hospital의 3T MRI 스캐너를 이용하여 두 차례의 형태학적 및 기능적 MRI 스캔(휴식 시와 활성화 시)을 받게 됩니다. 또한, M0과 M4 시점에 특별히 두 차례의 신경심리학적 평가가 수행될 예정입니다. 이러한 검사를 완료하는 데 필요한 추가 시간은 약 2시간 30분입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 네트워크에 관여하는 뇌 영역의 평균 활성화
기간: 5개월
기능적 네트워크에 관여하는 각 뇌 영역의 평균 활성화는 재발-완화형 또는 진행성 다발성 경화증 환자에서 Serious game 전후에 기능적 MRI(fMRI)를 사용하여 측정됩니다. 각 참가자에 대해 활성화 패러다임을 회귀 변수로 하는 일반화 선형 모델을 적용하여 기능적 작업과 관련된 개별 뇌 활성화 지도를 생성합니다. 기능적 네트워크 내 관심 영역에서 추출된 평균 활성화 값은 통계 분석을 위한 정량적 측정치로 사용됩니다.
5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lille Catholic University

수사관

  • 수석 연구원: Bruno LENNE, Hôpital Saint Philibert, GHICL

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC-P00132

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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